醫(yī)學(xué)裝備科管理制度5篇(參考版)
2024-11-09 01:47本頁面
【正文】 。二級為性能指標(biāo)基本完好，尚可使用。、每年底由醫(yī)學(xué)裝備科組織技術(shù)人員，對全院的儀器、設(shè)備進行分級鑒定。、設(shè)備出現(xiàn)事故，使用科室要查明發(fā)生原因及事發(fā)經(jīng)過，一般事故報醫(yī)學(xué)裝備科處理，填寫《設(shè)備事故報告處置單》，交設(shè)備管理員備案。、使用科室負責(zé)所用儀器設(shè)備的日常管理，嚴(yán)格執(zhí)行科室醫(yī)療設(shè)備管理制度，操作者要持證上崗，認真填寫《科室儀器設(shè)備使用登記本》。、醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備由設(shè)備管理員統(tǒng)一管理，建立設(shè)備臺帳、檔案，并將相關(guān)資料輸入微機。、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療的需要，結(jié)合醫(yī)院總體規(guī)劃，協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、儀器的購置計劃及總體方案，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備委員會論證討論后，上報院長批準(zhǔn)后組織實施。十、驗收員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不符合要求或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理；發(fā)現(xiàn)假劣醫(yī)療器械或質(zhì)量可疑的醫(yī)療器械，應(yīng)及時向食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門報告，不得自行作銷毀或退換貨處理。八、需安裝的醫(yī)療器械到貨時，應(yīng)由質(zhì)量管理人員審查規(guī)定的證書和文件后，方可開箱。六、驗收進口品種應(yīng)索取蓋上供貨單位紅印章的進口醫(yī)療器械檢驗報告書，或《進口醫(yī)療器械注冊證》、《進口醫(yī)療器械通關(guān)單》。五、驗收特殊管理醫(yī)療器械、外用醫(yī)療器械，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。驗收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期1年。二、入庫時，按要求認真填寫衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械購進入庫驗收登記表，并做好入庫驗收過程記錄的檔案保存，以便上級部門監(jiān)督和檢查。修訂時間：201465第四篇：醫(yī)學(xué)裝備驗收管理制度醫(yī)學(xué)裝備驗收管理制度一、為防假劣醫(yī)療器械進入臨床使用，切實保證醫(yī)療器械質(zhì)量，數(shù)量準(zhǔn)確。三、使用部門，并建立健全專人負責(zé)制；，按時報送醫(yī)學(xué)裝備管理部門；、調(diào)試、驗收及建檔等項工作；、維護、保管等項管理工作，保障儀器設(shè)備性能良好，安全地正常運行；。、驗收、保管、供應(yīng)、維修、調(diào)劑、報廢、計量管理以及統(tǒng)計報表、經(jīng)濟效益評估、事故處理、安全監(jiān)督和資料檔案等工作。一、院領(lǐng)導(dǎo)，貫徹、執(zhí)行國家與地方的有關(guān)方針、政策、法規(guī)和制度，遵照儀器設(shè)備管理制度，結(jié)合實際情況，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門間的關(guān)系；，把握投資方向，審定裝備規(guī)劃與購置計劃，審批儀器設(shè)備的調(diào)劑、報廢工作；，加強對技術(shù)管理和經(jīng)濟管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與考核，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模發(fā)展需要及現(xiàn)有醫(yī)學(xué)裝備情況配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員，加強儀器設(shè)備管理隊伍和維修隊伍的建設(shè)，抓好人員培養(yǎng)、考評等工作。（5）計量器具按計量器具管理相關(guān)規(guī)定，已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求的。（3）嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。（1）經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求的。更換儀器保管員時，應(yīng)辦理交接手續(xù)，科主任或負責(zé)人須在場監(jiān)督交接清楚，雙方簽字認可后方可調(diào)離。不得超越使用權(quán)限，不得隨意改裝原成品儀器設(shè)備。使用時必須遵守操作規(guī)程，精心操作；要妥善保管，細心維護；保管者有權(quán)對設(shè)備的使用情況進行監(jiān)督、檢查。結(jié)論和驗收員的簽字將醫(yī)療器械放置于相應(yīng)的庫區(qū)，并做好記錄。驗收記錄應(yīng)保存至超過醫(yī)療器械有效期2年。驗收人員在驗收醫(yī)療器械時應(yīng)做好驗收記錄，并簽字保存?zhèn)洳椤．a(chǎn)品的外包裝上必須標(biāo)明產(chǎn)品注冊證書編號。（1）醫(yī)療器械外觀的性狀檢查包括色澤、有無發(fā)霉、異物情況，包裝有無破損等。并對驗收合格的設(shè)備按照國家分（3）驗收人員根據(jù)原始憑證，對醫(yī)療器械進行驗收時應(yīng)核對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、品名、型號、規(guī)格、包裝規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期等是否與單據(jù)相符。驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。應(yīng)用質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項檢驗驗收，驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。醫(yī)療器械(含科研、教學(xué))驗收由使用科室負責(zé)人、設(shè)備科負責(zé)人與臨床工程技術(shù)人員、醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械保障監(jiān)督部門或者其委托的具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方機構(gòu)或組織及供應(yīng)商
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