【正文】 。整改結果：我店現在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。風險評估：未按規(guī)定保存處方，不符合gsp認證檢查評定標準，會受到藥監(jiān)有關部門的處罰。責 任 人：xxxx檢 查 人：xxxx完成日期：2014年7月20日五、（1707）未按規(guī)定保存處方。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。原因分折：我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務不熟悉，要認真學習gsp知識。整改結果：我店驗收員對藥品驗收單簽字并填寫驗收日期。整改措施：根據新版gsp認證檢查評定標準，要求藥品購進記錄，購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。原因分折：我店驗收員對藥品驗收沒有簽字并沒有填寫驗收日期，主要是驗收員的工作粗心大意，加上工作業(yè)務不熟悉。整改結果：我店已簽訂明確質量責任的質量保證協議，并標明有效期。風險評估：未根據gsp要求，企業(yè)質量保證協議書有效期未填寫，如果出現藥品質量問題就沒有法律依據，我們的企業(yè)就不能更好的受到法律的保護。責 任 人：xxx檢 查 人：xxxxxx完成日期：2014年7月20日二、（15508）質量保證協議有效期不符合規(guī)定。整改結果：從現在開始，我店根據gsp要求，質量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。風險評估：未根據gsp要求質量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。根據市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現將整改情況報告如下：一、（13201）企業(yè)未安排國家有專門管理要求的藥品崗位人員培訓。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令收貨員按照《收貨管理制度》和《收貨員操作規(guī)程》嚴格履行職責，收貨員xxx于xx月xx日上午在吉林xxx醫(yī)藥有限公司隨貨通行單（單號： xsazda01707967）上補簽，現已整改完畢。（詳見附件4）。我公司負責人在質量保證協議購貨單位負責人欄里補簽。（詳見附件3）整改部門：辦公室整改時間：2014年xx月xx日責任人：辦公室主任xxx 附件3：接觸藥品人員健康體檢單照片 06102企業(yè)與吉林省xxx藥業(yè)有限公司簽訂的質量保證協議只有供貨單位公章，無雙方法定代表人或企業(yè)負責人簽字。（詳見附件2）整改部門：倉儲部整改時間：2014年xx月xx日責任人：庫管員xxx 附件： 、手套和安全帽照片 03001企業(yè)現場不能提供2014直接接觸藥品的人員健康體檢單的原件。(詳見附件1)整改部門：質量管理部整改時間：2014年xx月xx日責任人：質管員xxx 附件1：收集內部藥品質量信息照片 、冷凍藥品存儲區(qū)域沒有配備棉衣和手套等。整改措施：檢查結束后，質量負責人責令質管員按照《質量信息管理制度》嚴格履行職責，xx月xx日質量管理員立即對采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與售后服務的各個環(huán)節(jié)進行了質量信息的收集，并進行了分析。檢查結束后公司質量負責人牽頭，成立了整改小組，對產生的缺陷項目進行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐條落實、責任到人、不走過場。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。我們在以后的經營工作中嚴格按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求依法經營，為廣大消費者提供安全有效的放心藥。七、7713 企業(yè)陳列藥品擺放位置與類別標簽不對應；如注射用青霉素鈉；針對該項由門店養(yǎng)護員高俊靈同志重新對門店藥品陳列、標識進行了調整，現已整改到位。五、7502驗收員驗收個別藥品時，未按規(guī)定程序檢查藥品的內包裝和說明書，如黑龍江葵花藥業(yè)有限公司生產的金匱腎氣丸（批號：20120109）未拆中包裝進行驗收；針對該項由門店驗收員高俊靈同志按照藥品購進驗收的相關規(guī)定條款，對跟蹤工作組提出的藥品，如：黑龍江葵花藥業(yè)公司生產的金匱腎氣丸（批號：20120109）重新做了驗收并做了驗收記錄，現已整改到位。三、6505企業(yè)自復認證以來未建立人員的繼續(xù)教育檔案；針對該項有由門店負責人（質量負責人）高付才同志安排并組織了各崗位人員進行了培訓，并建立了各崗位人員的繼續(xù)教育檔案，現已整改到位。針對現場跟蹤檢查中存在的缺陷項目，企業(yè)負責人高付才同志非常重視，立即安排相關崗位的人員從快、并認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：一、*6102 企業(yè)2010年復認證以來未對各項管理制度定期檢查和考核；針對該項由門店負責人（質量負責人）高付才同志重新對各項質量管理制度進行了考核，并做有考核記錄，現已整改到位。整改落實到各責任人，專人專項進行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。通過公司管理部門的協作，現已制定出適合我藥店實際情況的盤點管理制度，并在今后的盤點工作中堅持按制度操作。整改責任人：***、*** 整改時間： 十二：16731 無定期盤點制度。比如，在gsp認證工作中，我店本著藥品質量管理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作，但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質的了解，為保證藥品質量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認識。整改責任人：*** 整改時間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護匯總及分析報告。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風險，同樣會損害藥店利益。整改責任人：*** 整改時間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。按gsp管理要求駐店藥師