藥劑學(xué)第一章----緒--論(參考版)
2024-11-04 03:20本頁面
【正文】 ,。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購置，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。輔料的作用——。按形態(tài)分類——。ng)分類——。按給藥途徑(tng)總結(jié),藥劑學(xué)。,內(nèi)容(n232。 第四代：由體內(nèi)反響情報靶向于細胞水平的給藥系統(tǒng)，為第三代DDS。 第二代：緩釋制劑、腸溶制劑等，以控制釋放速度為目的的第一代DDS。n j236。nd224。ng)壓片機 機械化生產(chǎn) 1886年：創(chuàng)造安瓿 注射劑 1947年：緩釋制劑 1970年：緩釋靶向制劑,第五十二頁，共五十四頁。ow249。)與開展,一、國外藥劑學(xué)的開展(fāzhǎn),二、國內(nèi)藥劑學(xué)的開展(fāzhǎn),第五十一頁，共五十四頁。,第七節(jié) 藥劑學(xué)的沿革(y225。,人,GCP的檢查(jiǎnch225。)并保障其平安。,制定GCP的目的：保證臨床試驗過程標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果科學(xué)可靠，保證受試者的權(quán)益(qu225。,藥品臨床試驗是指在任何人體〔病人或健康的志愿者〕進行的藥品系統(tǒng)性研究，以證實或揭示(jiēsh236。shī) 人,GLP的檢查(jiǎnch225。,相應(yīng)的實驗設(shè)施(sh232。o)的法規(guī)。,GMP的三大要素,第四十六頁，共五十四頁。i)產(chǎn)生的錯誤減小到最低；,防止對醫(yī)藥品的污染(wūrǎn)和低質(zhì)量醫(yī) 藥品的產(chǎn)生；,保證(bǎozh232。,人為(r233。,人 生產(chǎn)(shēngchǎn)環(huán)境 藥品制劑生產(chǎn)的全過程,GMP的檢查(jiǎnch225。,第六節(jié) GMP、GLP與GCP,GMP (Good Manufacturing Practice) 藥品(y224。 非處方藥〔Over The Counter，簡稱OTC〕是由專家遴選的、不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，患者可以自行判斷、購置和使用的藥品。op232。,處方藥與非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。,三、處方藥與非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。 jiā biāo zhǔn),中國(zhōnɡ ɡu243。,藥品(y224。是保證藥品質(zhì)量，進行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理及監(jiān)督(jiāndū)檢驗的法定依據(jù)。,二、藥品(y224。odiǎn),1. 美國藥典〔USP〕 2. 英國藥典〔BP〕 3. 日本(r236。odiǎn),(1) 版本(bǎnběn),1953年版 1963年版 1977年版 1985年版 1990年版 1995年版 2000年版 2005年版,(2) 部數(shù),一部 收載中藥 二部 收載化學(xué)藥品、抗生素、生物制品及其制劑,(3) 內(nèi)容組成,凡例 正文 附錄 索引,第三十八頁，共五十四頁。,藥典(y224。 ?太平惠民和劑局方?是我國第一部官方 公布的成方標(biāo)準(zhǔn)。 我國最早的藥典是唐顯慶4年(公元659年)公布的?新修本草?又稱?唐本草?，是世界上最早的一部(yī b249。,藥典(y224。,3.作用,作為藥品生產(chǎn)、檢驗、供給和使用的依據(jù)。,1.內(nèi)容,2.收載品種,收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑，并明確規(guī)定了這些品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。odiǎn),藥典〔pharmacopoeio)是一個(yī ɡ232。,第五節(jié) 藥典與藥品(y224。 藥物輔料將繼續(xù)向平安性、功能性、適應(yīng)性、高效性等方向開展，并在實踐中不斷得到廣泛應(yīng)用。o)，而且是多功能化開展的需要(xūy224。,輔料(fǔ li22
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