藥劑學(xué)知識(shí)簡介(參考版)
2024-11-04 03:18本頁面
【正文】 Thank you,第四十七頁，共四十七頁。③ 使用依照?藥品管理法?必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)。① 成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符合。利凡諾〔依沙吖啶〕1％注射液用作中期引產(chǎn)，0.1～0.2％溶液局部涂抹(t分散系統(tǒng)：一種或幾種物質(zhì)〔分散相〕分散于另一物質(zhì)。ir243。 xie)大家 Thank you,第四十六頁，共四十七頁。,第四十五頁，共四十七頁。如果花了錢使用后覺得不習(xí)慣或身上帶著針頭不舒服不想用了，胰島素泵不能退，幾萬元錢就白花了。 2．胰島素泵使用的胰島素是短效胰島素或超短效胰島素類似物，不能使用中、長效魚精蛋白鋅胰島素或超長效胰島素類似物。o),胰島素泵特點(diǎn)(t232。,七、胰島素泵的介紹(ji232。 用胰島素泵治療糖尿病的同時(shí)，病人還可以正常吃、正常睡。國際上循證醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)證實(shí)：胰島素泵治療可降低以下并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)：視網(wǎng)膜病變降低76%；神經(jīng)病變降低60%；腎臟病變降低54%；各種心血管事件降低42%。nǐ)生理性分泌，胰島素吸收穩(wěn)定，故血糖控制平穩(wěn)達(dá)標(biāo)，控制并延緩并發(fā)癥15.3年。diǎn),優(yōu)點(diǎn)： 用胰島素泵治療糖尿病可以有效地控制并延緩并發(fā)癥。sh224。,第四十三頁，共四十七頁。nɡ)馬達(dá)緩慢地推動(dòng)胰島素從儲(chǔ)藥器經(jīng)輸注導(dǎo)管進(jìn)入皮下。俗稱“人工胰腺〞。u),胰島素泵是一個(gè)形狀、大小如同BP機(jī)，通過一條與人體相連的軟管向體內(nèi)持續(xù)輸注胰島素的裝置。o),胰島素泵結(jié)構(gòu)(ji233。,七、胰島素泵的介紹(ji232。)驅(qū)動(dòng)胰島素泵的螺旋馬達(dá)推動(dòng)小注射器的活塞，將胰島素輸注到體內(nèi)胰島素泵的根本用途是模擬胰腺的分泌功能，按照人體需要的劑量將胰島素持續(xù)地推注到使用者的皮下，保持全天血糖穩(wěn)定，以到達(dá)控制糖尿病的目的。小注射器最多可以容納3毫升的胰島素，注射器裝入泵中后，將相連的輸液管前端的引導(dǎo)針用注針器扎入患者的皮下〔常規(guī)為腹壁〕，再由電池(di224。sh224。,第四十一頁，共四十七頁。,六、GMP和ISO9000,醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(guīf224。 按照GSP的要求，藥品經(jīng)營企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量，從藥品管理、人員、設(shè)備、購進(jìn)、入庫、儲(chǔ)存、出庫、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整質(zhì)量保證體系，通過層層把關(guān)，有效杜絕假劣藥品的進(jìn)入和質(zhì)量事故的發(fā)生。,六、GMP和ISO9000,藥品(y224。o)藥材“真實(shí)、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控〞的目的。 實(shí)施中藥材GAP的目的是標(biāo)準(zhǔn)中藥材生產(chǎn)全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質(zhì)量，并和國際接軌，以到達(dá)(d225。,六、GMP和ISO9000,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GAP) 它是我國中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽光工程。n) ? 藥品臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)是臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。,第三十七頁，共四十七頁。 實(shí)施(sh237。,六、GMP和ISO9000,GLP?藥品非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)? GLP是根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保障人民用藥平安而制定的。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的表達(dá)， 第十八條規(guī)定：“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為(fēn w233。)非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GLP〕 藥品臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)〔GCP) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GAP) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GSP ) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GUP),第三十五頁，共四十七頁。,六、GMP和ISO9000,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕 藥物(y224。qi225。)的是乙類,平安性更高些,非處方藥分為 甲、乙兩類,第三十三頁，共四十七頁。,紅底白字的是甲類,綠底白字(b225。,六、非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。i)、購置，并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。o)、處方藥,處方藥 (POM) pr
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