藥劑學(xué)知識簡介-預(yù)覽頁
【正文】 按 劑型制成一定(yīd236。n),第七頁，共四十七頁。oj236。,古代(gǔd224。,19世紀(jì)，醫(yī)藥工業(yè)興起，以劑型和制備為中心的藥劑學(xué) 20世紀(jì)50年代，物理藥劑學(xué)時代(sh237。i)藥劑學(xué)的開展,第十一頁，共四十七頁。 第四代靶向劑型：以將藥物濃集于靶器官、靶組織、靶細(xì)胞或細(xì)胞 器為目的的靶向給藥系統(tǒng)。,二、藥劑學(xué)的開展(fāzhǎn),劑型(j236。ngt224。x237。 溶液型 膠體溶液型 乳劑型 混懸型 氣體分散型 其他：固體分散型、微粒分散型,三、藥物(y224。,藥物以分子或離子狀態(tài)(zhu224。ow249。,液體分散相以液滴狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成(x237。ow249。iguān)透明,三、藥物(y224。ow249。)劑型,氣體(q236。)劑型,〔三〕劑型(j236。ng)血藥濃度曲線示意圖,第十九頁，共四十七頁。ow249。,〔三〕劑型(j236。)劑型,第二十一頁，共四十七頁。x237。)中的應(yīng)用,藥物制劑由活性成分的原料(yu225。 制備過程順利進(jìn)行：液體制劑參加助溶劑、助懸劑、乳化劑等；固體制劑中參加助流劑、潤滑劑可改善物料的粉體性質(zhì)，使固體制劑的生產(chǎn)順利進(jìn)行。,四、輔料在藥物制劑(zh236。 調(diào)節(jié)有效成分作用或改善生理要求：如使制劑具有速釋性、緩釋性、腸溶性、靶向性、熱敏性、生物黏附性、體內(nèi)可降解的各種輔料；還有生理需求的緩沖劑、等滲劑、矯味劑、止痛劑、色素等。)中的應(yīng)用,〔二〕、輔料的影響： 輔料是制約藥物新劑型、新制劑、新技術(shù)開展的重要因素之一。,四、輔料在藥物制劑(zh236。n),第二十六頁，共四十七頁。ji224。sh232。,第二十七頁，共四十七頁。,假藥： 有以下情形之一的藥品，按假藥論處： ① 國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定(guīd236。 有以下情形之一的藥品，按劣藥論處： ① 未標(biāo)明有效期或更改有效期的； ② 超過(chāogu242。 格式：國藥準(zhǔn)〔試〕字+字母+8位數(shù)字 字母：H、Z、S、 B、T、F、J。 第8位為批準(zhǔn)文號的順序號。op232。o)、處方藥,非處方藥 nonprescription drug (over the counter,OTC〕 由專家(zhuānjiā)遴選的，不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者可以自行判斷購置和使用的藥品。,六、GMP和ISO9000,GMP與ISO9000的差異 ISO9000是一系列國際標(biāo)準(zhǔn)的集合／稱之為 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)系列 相同點(diǎn)：都是對生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量管理的根本要求 不同點(diǎn)： 絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力／而目前(m249。ow249。i)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)〞。 即通常所說新藥上市前的平安性評價必須遵循的一套嚴(yán)格管理體系，旨在確保藥品的平安性。,六、GMP和ISO9000,GCP?藥品臨床試驗管理標(biāo)準(zhǔn)(guīf224。 其內(nèi)容有十章五十七條，包括從產(chǎn)前〔如種子品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化〕、產(chǎn)中〔如生產(chǎn)技術(shù)管理各個環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)化〕到產(chǎn)后〔如加工、貯運(yùn)等標(biāo)準(zhǔn)化〕的全過程，都要遵循標(biāo)準(zhǔn)，從而形成一套完整而有科學(xué)的管理體系。,第三十九頁，共四十七頁。,第四十頁，共四十七頁。,七、胰島素泵的介紹(ji232。nch237。sh224。它模擬人體健康胰腺分泌胰島素的生理模式。輸注導(dǎo)管長度不一，牢固地將泵與身體連接起來。o),胰島素泵特點(diǎn)(t232。延長壽命5.1年。,第四十四頁，共四十七頁。diǎn),缺點(diǎn)： 1. 長期注射對皮膚的傷害較大，由于吸收(xīshōu)不好容易使肚皮出現(xiàn)凝塊。 4.胰島素泵將胰島素或胰島素類似物都是注入到皮下組織，胰島素的吸收速度和吸收曲線與用注射器皮下注射胰島素類似，餐前追加的胰島素將餐后血糖降低到理想水平后，皮下剩余的胰島素作用還很強(qiáng)，依然可以引起低血糖，因此加餐仍是非常必要的。,內(nèi)容(n232。高分子溶液/親水膠體溶液：高分子化合物分散在分散介質(zhì)。② 依照?藥品管理法?必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口
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