藥劑學(xué)知識簡介(存儲版)
【正文】 準(zhǔn)〔GLP〕 藥品臨床試驗管理標(biāo)準(zhǔn)〔GCP) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GAP) 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GSP ) 醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GUP),第三十五頁，共四十七頁。 實施(sh237。 實施中藥材GAP的目的是標(biāo)準(zhǔn)中藥材生產(chǎn)全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質(zhì)量，并和國際接軌，以到達(d225。,六、GMP和ISO9000,醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(guīf224。)驅(qū)動胰島素泵的螺旋馬達推動小注射器的活塞，將胰島素輸注到體內(nèi)胰島素泵的根本用途是模擬胰腺的分泌功能，按照人體需要的劑量將胰島素持續(xù)地推注到使用者的皮下，保持全天血糖穩(wěn)定，以到達控制糖尿病的目的。俗稱“人工胰腺〞。diǎn),優(yōu)點： 用胰島素泵治療糖尿病可以有效地控制并延緩并發(fā)癥。,七、胰島素泵的介紹(ji232。,第四十五頁，共四十七頁。利凡諾〔依沙吖啶〕1％注射液用作中期引產(chǎn)，0.1～0.2％溶液局部涂抹(tThank you,第四十七頁，共四十七頁。分散系統(tǒng)：一種或幾種物質(zhì)〔分散相〕分散于另一物質(zhì)。如果花了錢使用后覺得不習(xí)慣或身上帶著針頭不舒服不想用了，胰島素泵不能退，幾萬元錢就白花了。 用胰島素泵治療糖尿病的同時，病人還可以正常吃、正常睡。sh224。u),胰島素泵是一個形狀、大小如同BP機，通過一條與人體相連的軟管向體內(nèi)持續(xù)輸注胰島素的裝置。小注射器最多可以容納3毫升的胰島素，注射器裝入泵中后，將相連的輸液管前端的引導(dǎo)針用注針器扎入患者的皮下〔常規(guī)為腹壁〕，再由電池(di224。 按照GSP的要求，藥品經(jīng)營企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量，從藥品管理、人員、設(shè)備、購進、入庫、儲存、出庫、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整質(zhì)量保證體系，通過層層把關(guān)，有效杜絕假劣藥品的進入和質(zhì)量事故的發(fā)生。,六、GMP和ISO9000,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GAP) 它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項綠色工程和陽光工程。,六、GMP和ISO9000,GLP?藥品非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)? GLP是根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥平安而制定的。,六、GMP和ISO9000,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕 藥物(y224。,六、非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。 第4位代表換發(fā)批準(zhǔn)文號之年的公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。,劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 調(diào)查發(fā)現(xiàn)齊齊哈爾第二制藥貪圖廉價，在沒有核實對方供給商的合法性資料就貿(mào)然購進由二甘醇假冒的丙二醇，在公司檢驗發(fā)現(xiàn)有問題時，出具虛假的檢驗合格報告書，導(dǎo)致工業(yè)用二甘醇被投入了藥品生產(chǎn)。)中的應(yīng)用,〔二〕、齊二藥事件(sh236。ng)給生產(chǎn)廠家／帶來巨大利益／研究開發(fā)新輔料／對提高制劑整體水平／開發(fā)新劑型有重要意義,第二十五頁，共四十七頁。 gāo)藥物穩(wěn)定性：如化學(xué)穩(wěn)定劑、物理穩(wěn)定劑〔助懸劑、乳化劑等〕、生物穩(wěn)定劑〔防腐劑〕等。 〔一〕、使用輔料的目的在于： 利于制劑形態(tài)的形成：如液體制劑參加溶劑；片劑中參加稀釋劑、黏合劑；軟膏劑、栓劑中參加基質(zhì)等使制劑具有形態(tài)特征。)劑型,〔三〕劑型(j236。ng)的重要性,第二十頁，共四十七頁。j236。ow249。,粒子﹤ 100nm 外觀(w224。)型,膠體溶液型,高分子溶液/親水膠體溶液：高分子化合物分散在分散介質(zhì) 中形成的均勻分散系統(tǒng) 溶膠劑/疏水膠體溶液：固體分散在分散介質(zhì)中形成的不均 勻分散系統(tǒng) 分散相直徑在1～100nm之間 高分子膠體溶液：均相，熱力學(xué)穩(wěn)定 溶膠劑：非均相，熱力學(xué)不穩(wěn)定,透明 真溶液,透明 假溶液,第十五頁，共四十七頁。i),第十四頁，共四十七頁。)劑型,〔一〕 劑型(j236。 第五代時間脈沖釋藥劑型。nd224。 方劑一般(yībān)在醫(yī)院藥
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1