藥劑學(xué)知識(shí)簡(jiǎn)介(存儲(chǔ)版)
【正文】 準(zhǔn)〔GLP〕 藥品臨床試驗(yàn)管理標(biāo)準(zhǔn)〔GCP) 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GAP) 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GSP ) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GUP),第三十五頁(yè)，共四十七頁(yè)。 實(shí)施(sh237。 實(shí)施中藥材GAP的目的是標(biāo)準(zhǔn)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質(zhì)量，并和國(guó)際接軌，以到達(dá)(d225。,六、GMP和ISO9000,醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(guīf224。)驅(qū)動(dòng)胰島素泵的螺旋馬達(dá)推動(dòng)小注射器的活塞，將胰島素輸注到體內(nèi)胰島素泵的根本用途是模擬胰腺的分泌功能，按照人體需要的劑量將胰島素持續(xù)地推注到使用者的皮下，保持全天血糖穩(wěn)定，以到達(dá)控制糖尿病的目的。俗稱“人工胰腺〞。diǎn),優(yōu)點(diǎn)： 用胰島素泵治療糖尿病可以有效地控制并延緩并發(fā)癥。,七、胰島素泵的介紹(ji232。,第四十五頁(yè)，共四十七頁(yè)。利凡諾〔依沙吖啶〕1％注射液用作中期引產(chǎn)，0.1～0.2％溶液局部涂抹(tThank you,第四十七頁(yè)，共四十七頁(yè)。分散系統(tǒng)：一種或幾種物質(zhì)〔分散相〕分散于另一物質(zhì)。如果花了錢(qián)使用后覺(jué)得不習(xí)慣或身上帶著針頭不舒服不想用了，胰島素泵不能退，幾萬(wàn)元錢(qián)就白花了。 用胰島素泵治療糖尿病的同時(shí)，病人還可以正常吃、正常睡。sh224。u),胰島素泵是一個(gè)形狀、大小如同BP機(jī)，通過(guò)一條與人體相連的軟管向體內(nèi)持續(xù)輸注胰島素的裝置。小注射器最多可以容納3毫升的胰島素，注射器裝入泵中后，將相連的輸液管前端的引導(dǎo)針用注針器扎入患者的皮下〔常規(guī)為腹壁〕，再由電池(di224。 按照GSP的要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須圍繞保證藥品質(zhì)量，從藥品管理、人員、設(shè)備、購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)建立一套完整質(zhì)量保證體系，通過(guò)層層把關(guān)，有效杜絕假劣藥品的進(jìn)入和質(zhì)量事故的發(fā)生。,六、GMP和ISO9000,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GAP) 它是我國(guó)中藥制藥企業(yè)實(shí)施的GMP重要配套工程，是藥學(xué)和農(nóng)學(xué)結(jié)合的產(chǎn)物，是確保中藥質(zhì)量的一項(xiàng)綠色工程和陽(yáng)光工程。,六、GMP和ISO9000,GLP?藥品非臨床研究質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)? GLP是根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質(zhì)量，確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性，保障人民用藥平安而制定的。,六、GMP和ISO9000,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕 藥物(y224。,六、非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。 第4位代表?yè)Q發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年的公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，但來(lái)源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。,劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。 調(diào)查發(fā)現(xiàn)齊齊哈爾第二制藥貪圖廉價(jià)，在沒(méi)有核實(shí)對(duì)方供給商的合法性資料就貿(mào)然購(gòu)進(jìn)由二甘醇假冒的丙二醇，在公司檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題時(shí)，出具虛假的檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)，導(dǎo)致工業(yè)用二甘醇被投入了藥品生產(chǎn)。)中的應(yīng)用,〔二〕、齊二藥事件(sh236。ng)給生產(chǎn)廠家／帶來(lái)巨大利益／研究開(kāi)發(fā)新輔料／對(duì)提高制劑整體水平／開(kāi)發(fā)新劑型有重要意義,第二十五頁(yè)，共四十七頁(yè)。 gāo)藥物穩(wěn)定性：如化學(xué)穩(wěn)定劑、物理穩(wěn)定劑〔助懸劑、乳化劑等〕、生物穩(wěn)定劑〔防腐劑〕等。 〔一〕、使用輔料的目的在于： 利于制劑形態(tài)的形成：如液體制劑參加溶劑；片劑中參加稀釋劑、黏合劑；軟膏劑、栓劑中參加基質(zhì)等使制劑具有形態(tài)特征。)劑型,〔三〕劑型(j236。ng)的重要性,第二十頁(yè)，共四十七頁(yè)。j236。ow249。,粒子﹤ 100nm 外觀(w224。)型,膠體溶液型,高分子溶液/親水膠體溶液：高分子化合物分散在分散介質(zhì) 中形成的均勻分散系統(tǒng) 溶膠劑/疏水膠體溶液：固體分散在分散介質(zhì)中形成的不均 勻分散系統(tǒng) 分散相直徑在1～100nm之間 高分子膠體溶液：均相，熱力學(xué)穩(wěn)定 溶膠劑：非均相，熱力學(xué)不穩(wěn)定,透明 真溶液,透明 假溶液,第十五頁(yè)，共四十七頁(yè)。i),第十四頁(yè)，共四十七頁(yè)。)劑型,〔一〕 劑型(j236。 第五代時(shí)間脈沖釋藥劑型。nd224。 方劑一般(yībān)在醫(yī)院藥
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