20xx年醫(yī)學專題—iso9000標準術(shù)語和定義-2(參考版)
2024-10-31 18:23本頁面
【正文】 “缺陷”具有法律內(nèi)涵，應(yīng)慎用,第二十九頁，共二十九頁。不合格（不符合）(3.6.2)：未滿足要求。)部分。定義：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。其他的文件中，本詞匯的使用可能更加具體。)術(shù)語概念。一個(yī ɡ232。ir243。)、缺陷,第二十八頁，共二十九頁。)、不合格(h233。,術(shù) 語 和 定 義— 合格(h233。包括供方以各種方式提供的承諾（如操作(cāozu242。,缺陷（）：未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求。g233。g233。 如不能滿足顧客使用要求，仍應(yīng)視同“不合格”。ng)文件（規(guī)定）。 判定標準： “要求”（明示的、隱含的、必須履行的需求和期） 實際運作： 雙方協(xié)商將需求和期望形成(x237。,合格(符合)(3.6.1)：滿足要求。 注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。流程性材料通 常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品，并可以方法、報告或 程序的形式存在。服務(wù)的提供可涉及，例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品(如需要維修的汽車上)所完成的活動。,注2:服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上需要完成至少(zh236。例如：產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明）所組成。nshū)）； ——軟件（如計算機程序、字典）； ——硬件（如發(fā)動機機械零件）； ——流程性材料（如潤滑油）。)(3.4.5),第二十四頁，共二十九頁。,術(shù) 語 和 定 義— 程序(ch233。 何時何地和如何做?；顒拥耐緩奖仨殹耙?guī)定” 程序（規(guī)定）可以形成文件也可以不形成文件 含有程序的文件可稱為“程序文件” “程序文件”通?？砂ǎ?活動的目的和范圍。ng)或過程所規(guī)定的途徑。,定義：為進行某項活動(hu243。ch233。)” ：一個過程的輸入通常是其它過程的輸出 “過程”的增值性：在策劃和控制下； “特殊過程”：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之 為 “特殊過程”。ng)(3.4.1),第二十二頁，共二十九頁。ng)”三要素：輸入、輸出、活動 輸入是依據(jù) （資源包含在輸入） 輸出是結(jié)果 活動是動因,術(shù) 語 和
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