【正文】 2024年10月23日星期三3時42分49秒Wednesday, October 23, 2024 相信相信得力量。上午3時42分49秒上午3時42分03:42:4924.10.23 專注今天，好好努力，剩下的交給時間。2024年10月上午3時42分24.10.2303:42October 23, 2024 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)記得牢，駕輕就熟除煩惱。2024年10月23日上午3時42分24.10.2324.10.23 追求至善憑技術(shù)開拓市場，憑管理增創(chuàng)效益，憑服務(wù)樹立形象。03:42:4903:42:4903:42Wednesday, October 23, 2024 安全在于心細(xì)，事故出在麻痹。03:42:4903:42:4903:4210/23/2024 3:42:49 AM 安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。主要表現(xiàn)在：不對客戶進(jìn)行合法資格的審核； 不按照客戶經(jīng)營范圍銷售藥品；,存在問題,企業(yè)對售后工作開展不到位 分兩種情況: (1)第一種是90%企業(yè)售后工作未開展 (2)即使開展也不是很好,比如,座談、走訪、多方面聯(lián)系,不良反應(yīng)情況反饋不及時等等,謝謝大家!,樹立質(zhì)量法制觀念、提高全員質(zhì)量意識。,第八部分 銷售與售后服務(wù),銷售與售后服務(wù),共10項(xiàng) 其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目*4項(xiàng) 一般缺陷項(xiàng)目6項(xiàng),銷售與售后服務(wù),涉及條款 *5001:企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,將藥品銷售給具有合法資格的單位,銷售與售后服務(wù),涉及條款 *5302:企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品銷售記錄,記載藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位,銷售數(shù)量、銷售日期等項(xiàng)內(nèi)容. 銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年.,銷售與售后服務(wù),涉及條款 5702:企業(yè)應(yīng)按國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度,注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況.發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況,應(yīng)按規(guī)定上報(bào)有關(guān)部門 藥品不良反應(yīng):主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。這些行為都是屬于不規(guī)范的行為。 藥品已超過有效期.,存在問題,藥品出庫復(fù)核把關(guān)不嚴(yán)，質(zhì)量控制流于形式。 外包裝破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞。如：一些栓劑在溫度過高時容易溶化；一些液體在溫度過低時可能凍結(jié)或破裂；高濃度的雙氧水溶液在強(qiáng)光照射下，會發(fā)生快速分解，造成爆炸。,在庫養(yǎng)護(hù)重要性,藥品儲存有：置陰涼處（系指不超過20℃）、 涼暗處（系指避光并不超過20℃）、 冷處（系指2～10℃）、 常溫保存（系指0～30℃）等。合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域后最重要的工作就是養(yǎng)護(hù)，若不注意養(yǎng)護(hù)，合格的藥品可能就會變成不合格藥品，難以確保群眾用藥安全有效。 對中藥材和中藥飲片沒有養(yǎng)護(hù)的措施； 對近效期藥品，疏于管理。藥品堆垛混亂，出現(xiàn)混品種、混批次堆垛，個別藥品倒置； 藥品與非藥品混放，內(nèi)用藥與外用藥混放；合格品、待驗(yàn)品、不合格品、退回藥品沒有按規(guī)定放在相應(yīng)的區(qū)域內(nèi).,存在問題,藥品養(yǎng)護(hù)工作不全面。 養(yǎng)護(hù)設(shè)備的管理：登記、使用、定期檢查的記錄 藥品養(yǎng)護(hù)檔案.,存在問題,倉儲環(huán)境不符合溫濕度的要求，應(yīng)陰涼保存的藥品放在常溫庫中。 發(fā)現(xiàn)的問題及時上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。 中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)：干燥、熏蒸等方法。 配合保管人員進(jìn)行溫濕度管理。 四查，查看票據(jù)上的內(nèi)容與實(shí)物是否相符，如不相符則退回； 一登記，把查看的情況按照入庫驗(yàn)收的要求及時登記好，藥品驗(yàn)收要及時，對重點(diǎn)項(xiàng)一定要登記清楚準(zhǔn)確，如藥品批號。主要表現(xiàn)在：對供貨單位、供貨單位銷售人員資質(zhì)審核不嚴(yán)，或者不審核，干脆流于形式，多見供貨方資料過期、授權(quán)書無簽署時間等及銷售人員資質(zhì)審核資料過期的現(xiàn)象 在新的流通管理辦法中規(guī)定銷售人員明確規(guī)定,存在問題,首營企業(yè)和首營品種的審核程序不規(guī)范，邊經(jīng)營邊索要證明資料，尤其是對企業(yè)的真實(shí)性和合法性不予審核，造成了假劣藥銷售以及進(jìn)貨質(zhì)量的隱患,藥品購進(jìn)記錄（*3301）,購進(jìn)藥品應(yīng)有合法記錄，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到 票、帳、貨相符 記錄部門：業(yè)務(wù)購進(jìn)部門 記錄內(nèi)容： 藥品名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期 保存期限：超過藥品有效期1年，不少于3年,存在問題,購進(jìn)記錄不全 票、帳、貨不符,第五部分 驗(yàn)收,驗(yàn)收,共 20項(xiàng) 其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目*5項(xiàng) 一般缺陷項(xiàng)目15項(xiàng),驗(yàn) 收,涉及條款:藥品質(zhì)量驗(yàn)收（*3501～3513） 對購進(jìn)、銷后退回藥品逐批驗(yàn)收 對包裝、標(biāo)簽、說明書、證明文件逐一檢查 驗(yàn)收抽樣 驗(yàn)收記錄 驗(yàn)收首營品種 場所、時限,驗(yàn) 收,*3509:驗(yàn)收藥品應(yīng)做好記錄:驗(yàn)收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容. 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,不得少于3年.,驗(yàn) 收,涉及條款:中藥材和中藥飲片（3507) 藥品包裝標(biāo)識檢查內(nèi)容 應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志. 中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位. 中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號. 實(shí)施文號管理的，還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號.,存在問題,藥品入庫驗(yàn)收，質(zhì)量控制流于形式。貼個標(biāo)簽就是樣本了,你連他的真?zhèn)味紱]有鑒定過。標(biāo)本標(biāo)簽至少有品名、分類是什么、種屬、這個飲片分類是什么是哪個產(chǎn)地的,誰來鑒定的,鑒定日期,至少有這些內(nèi)容。目前常用品種有400500種。 正、偽品的標(biāo)準(zhǔn)不能確定，都是自行收集的，沒有經(jīng)過藥檢部門檢驗(yàn)確定，不能保證購進(jìn)的中藥材、中藥飲片的質(zhì)量和真?zhèn)巍?設(shè)施與設(shè)備,質(zhì)量是藥品的生命！一個合格的藥品除了要按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)外，貯藏條件也是保證其質(zhì)量的重要環(huán)節(jié) 如果庫存條件保證不了藥品質(zhì)量，會危害到廣大人民群眾的用藥安全。C 庫房濕度： 45%—75%,藥品倉庫的設(shè)施設(shè)備 （ 2101～2106 ）,2101:保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備 2102:避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備 2103:監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備 2104:防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)備 2105:符合安全用電要求的照明設(shè)備 2106:適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備,存在問題,庫房面積達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn) 藥品經(jīng)營相關(guān)的設(shè)施設(shè)備方面的問題。C 常溫庫溫度：0186。C—10 186。 大型企業(yè) 1500 m178。,第三部分:設(shè)施與設(shè)備,設(shè)施與設(shè)備,共22項(xiàng) 其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目*4項(xiàng), 一般缺陷項(xiàng)目18項(xiàng),設(shè)施與設(shè)備,涉及條款 倉庫面積（*1901） （