質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核試卷(答案)(參考版)
2024-10-26 20:29本頁面
【正文】 質(zhì) 管 部2014年5月5日。產(chǎn)品實物質(zhì)量已處于受控狀態(tài)。此次內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項，沒有嚴(yán)重不符合項，沒有區(qū)域性不合格，分布分散。4月20日至24日，綜合管理部組織有關(guān)人員對不符合項的糾正整改措施進行了跟蹤和效果驗證。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的2項不符合項，做出了具體的整改工作安排和要求。在五天的緊張有序的審核過程中，內(nèi)部審核組得到了公司及各相關(guān)部門的配合和支持，共發(fā)現(xiàn)不符合項2項，存在問題44個。此次審核的范圍：公司所有產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)所涉及的公司各部門、車間、場所和過程。第五篇：2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告2014年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報告2014年4月8日至4月20日，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組對公司質(zhì)量管理體系覆蓋的六個部門（含三個車間和兩個倉庫）進行現(xiàn)場審核。以上各個步驟均應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定。如果是例行審核，則在所有的部門及條款審核完成后（一般是一年后），質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)各部門的審核報告，匯總編寫出一份全面的審核報告，并分析評價整個體系的有效性；還要與上次內(nèi)審結(jié)果相比較，評價其進步情況；同時對全年各部門實施糾正措施加以匯總分析。質(zhì)量管理部門應(yīng)會同審核組對糾正措施計劃的進行跟蹤驗證。此報告經(jīng)管理者代表審定后正式下達(dá)給受審部門。在末次會議上，審核組應(yīng)報告審核結(jié)果，宣讀不合格報告，并請受審部門負(fù)責(zé)人填寫糾正措施計劃編寫審核報告。如發(fā)現(xiàn)不合格，要按規(guī)定填寫不合格報告，并請受審部門領(lǐng)導(dǎo)對事實表示認(rèn)可（簽字）。如果是例行審核，而且只對一個部門進行審核，這種首次會議可以適當(dāng)簡化?，F(xiàn)場審核。同時全組應(yīng)集中有關(guān)文件（如標(biāo)準(zhǔn)、手冊、有關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）加以審閱。審核組長應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)全組編制好具體的審核計劃日程表并把審核任務(wù)分配到每個審核組成員。審核準(zhǔn)備。每次審核還要明確采用的依據(jù)。內(nèi)審組長：XXX 二零一七年三月三日第四篇：內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核步驟內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核大致可分下列幾個步驟進行：確定任務(wù)。八、對質(zhì)量管理體系的總體評價通過此次內(nèi)審，證實了我們的文件化體系是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，是可以同我公司現(xiàn)有的管理體系有機地融合，是切合實際的。希望各部門加強自己部門所有人員的學(xué)習(xí)，做到有效的上傳下達(dá)，確保員工能夠按照要求工作。不符合GB/“基礎(chǔ)設(shè)施”。3月3日下午全部審核過程結(jié)束（詳見內(nèi)審檢查表）。3月1日上午按計劃召開首次會議，公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加，審核組長XXX同志按程序宣布本次內(nèi)審的目的和依據(jù)，宣讀了內(nèi)審實施計劃和時間安排（詳見簽到表和記錄）。六、審核過程本次審核實施計劃于2017年2月24日編制，經(jīng)總經(jīng)理批轉(zhuǎn)，并下發(fā)各相關(guān)部門和人員。本次審核涉及公司管理層（包括管理者代表）人事部、技術(shù)部、生產(chǎn)部（含車間/倉庫）、業(yè)務(wù)部、品質(zhì)部、采購部、設(shè)備管理部。三、審核依據(jù)：GB/T190012016idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊程序文件適用的法律法規(guī)本企業(yè)的管理性文件顧客要求四、本次審核的體系過程和覆蓋范圍本次審核的體系范圍包括GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)全部過程。從這次內(nèi)審的結(jié)果可以看出，公司質(zhì)量管理工作取得了明顯的效果，全體員工對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系重要性充分的認(rèn)識，并積極參與，做好本崗位的日常工作，使公司的質(zhì)量管理體系符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。八、改進措施的提出及建議通過本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系的審核，針對存在問題，由審核組填寫《不合格項目整改報告》，責(zé)成有關(guān)部門，分步驟、分階段、責(zé)任到人，系統(tǒng)地、全面地整改。（1）產(chǎn)品質(zhì)量檔案建檔沒有產(chǎn)品信息資料。也未反映所經(jīng)營產(chǎn)品不良反應(yīng)的存在，可見公司售出產(chǎn)品質(zhì)量是穩(wěn)定的。（5）推銷產(chǎn)品能按產(chǎn)品說明書正確介紹產(chǎn)品，沒有虛假夸大，誤導(dǎo)用戶。（3）銷售產(chǎn)品能完成銷售記錄，并按規(guī)定
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