gsp藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理(參考版)
2024-10-18 01:49本頁(yè)面
【正文】 故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng)，請(qǐng)貴局給予檢查指正，使我店的質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)（另8208301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢簿，對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn)，我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)（另7707707807901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)（另7007002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)），一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)（另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng)）。四、進(jìn)貨與驗(yàn)收我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)、擇優(yōu)采購(gòu)”的原則從通GSP認(rèn)證的實(shí)力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購(gòu)入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序，驗(yàn)品名、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、效期、生產(chǎn)日期、說(shuō)明書(shū)、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng)，一般項(xiàng)10項(xiàng)。三、設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺(tái)51個(gè)，共61米，并根據(jù)“四分開(kāi)”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨(dú)陳列。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng)，一般項(xiàng)8項(xiàng)。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。同時(shí)建立了員工檔案、健康檔案。驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到，一般項(xiàng)（6006）以外，均達(dá)到要求。每年進(jìn)行一次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實(shí)行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。我店根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個(gè)藥店經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對(duì)驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。考試系統(tǒng)學(xué)生可以進(jìn)行在線考試，包括添加題型，能夠上傳題目，組建試卷，開(kāi)始/結(jié)束考試，自動(dòng)打分，重考功能，答卷提醒，查看學(xué)生成績(jī)。系統(tǒng)錄入相關(guān)討論案例，師生針對(duì)系統(tǒng)提示的關(guān)鍵問(wèn)題進(jìn)行討論，案例討論對(duì)自己以后工作的啟發(fā)，可以進(jìn)行及時(shí)保存。教師后臺(tái)接口開(kāi)放，老師可根據(jù)需要自主上傳課件。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所檢查通過(guò)以上五大步驟，GSP整個(gè)認(rèn)證流程履行完畢，學(xué)生通過(guò)此認(rèn)證流程的模擬，使得其對(duì)GSP認(rèn)證的整個(gè)流程非常清晰。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)名單將發(fā)布公示公告?，F(xiàn)場(chǎng)檢查組填寫(xiě)相關(guān)記錄表，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況小結(jié)。如果沒(méi)有達(dá)到80分以上，系統(tǒng)會(huì)重新出一套題，學(xué)生可重新答題。通過(guò)系統(tǒng)出題的形式來(lái)驗(yàn)證學(xué)生的相關(guān)知識(shí)的掌握，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)從題庫(kù)抽出20個(gè)題目，給用戶作答。認(rèn)證初審材料包括：申請(qǐng)基本資料、自查報(bào)告、人員情況表、設(shè)施設(shè)備情況、質(zhì)量管理制度、組織機(jī)構(gòu)職能、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所平面圖、通過(guò)審請(qǐng)。（三）學(xué)生端主要功能包括GSP認(rèn)證模擬，教學(xué)課件、師生研討、資料庫(kù)、考試等。（一）管理員端主要是對(duì)學(xué)院、教師及系統(tǒng)管理。教師只對(duì)自己所創(chuàng)建的班級(jí)學(xué)生有管理的權(quán)限。系統(tǒng)實(shí)行學(xué)生分級(jí)管理的方式，管理員管理教師學(xué)生。學(xué)生、教師、管理員登錄頁(yè)面。第三章 軟件功能簡(jiǎn)介整個(gè)軟件都以藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理(GSP)模擬認(rèn)證為中心，軟件分為管理員模塊、教師模塊和學(xué)生模塊。這樣就大大簡(jiǎn)化了客戶端電腦載荷，減輕了系統(tǒng)維護(hù)與升級(jí)的成本和工作量，降低了學(xué)生的總體成本。第二章 軟件安裝及運(yùn)行環(huán)境軟件采用B/S（Browser/Server）的結(jié)構(gòu)，即瀏覽器和服務(wù)器結(jié)構(gòu)。目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有現(xiàn)成的針對(duì)GSP認(rèn)證方面的專業(yè)軟件,《實(shí)用藥品GSP實(shí)施技術(shù)指南》等書(shū)的需求后進(jìn)行開(kāi)發(fā)。隨著這一政策措施的成功實(shí)施，我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)格局將出現(xiàn)新的合理變化。通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的實(shí)施和認(rèn)證，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)調(diào)整和市場(chǎng)行為規(guī)范，取消一批逾期
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