【正文】 這就要求監(jiān)管部門要時刻保持高度的警覺性，密切關注市場動向，嚴厲打擊違法行為，有效規(guī)范市場秩序，推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，從而在我市全面建成小康社會的進程中做出藥監(jiān)系統(tǒng)應有的貢獻。從監(jiān)管部門的角度來說，藥品零售企業(yè)的“分布點”就是藥品流通市場的一個個“風險點”，它們的經(jīng)營管理水平?jīng)Q定著我市藥品流通市場的質(zhì)量安全水平，關乎每一個消費者的身心健康，甚至生命安全。通過引導科學消費、舉報有獎機制等顧及群眾自身利益的有力措施，有效利用群眾監(jiān)督的無限資源。針對某一問題企業(yè)，執(zhí)法檢查可以采取“現(xiàn)場直播”的方式，全程“播出”或“回顧”執(zhí)法過程，將違法企業(yè)始終置于公眾視線之內(nèi)，讓公眾有目共睹，讓其沒有市場；針對某一違法案件，在不同媒體上多次、反復曝光，使違法行為人人喊打，無處藏身，形成強大的輿論震懾。（五）輿論監(jiān)督的震懾市場的規(guī)范有序離不開政府的監(jiān)管和企業(yè)的自我約束，更離不開社會力量的廣泛參與。一方面，積極鼓勵企業(yè)搶前抓早，通過自身努力，盡力盡快完成新修訂藥品GSP的改造，為占有更大市場份額而贏得主動權；一方面，積極主動幫扶企業(yè)，為其提供建設性的意見和建議，引導企業(yè)通過資金投入、技術改造，分階段分步驟達到新要求。完善違法案件移交、案件結果催辦制度，建立可操作性更強的協(xié)調(diào)溝通機制，確保移交案件有回音，違法行為得到嚴懲。通過日常監(jiān)管、專項整治、信用體系、網(wǎng)格化監(jiān)管等多種措施和方式，嚴格市場監(jiān)管，有力打擊違法行為；二是開展聯(lián)合執(zhí)法。針對第二類問題，要部門聯(lián)合，綜合治理。重要的是統(tǒng)一執(zhí)法尺度，即同一違法行為，不同的執(zhí)法人員或不同的監(jiān)管區(qū)域要統(tǒng)一處罰標準，以維護執(zhí)法的公平公正性。針對第三類問題，要立查立改，統(tǒng)一尺度。在這種狀況下，企業(yè)大多不愿增加運營成本，導致設施設備更新不及時，管理水平每況愈下。當藥品零售企業(yè)的數(shù)量已經(jīng)超出市場的飽和度時，部分企業(yè)就會淪為市場的“雞肋”。但客觀因素是，受地域經(jīng)濟發(fā)展的制約，我市藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師配備、藥品溫度儲存、計算機管理系統(tǒng)等方面還遠未達到新修訂藥品GSP的要求。企業(yè)只有牢固樹立質(zhì)量安全的意識，從思想源頭和經(jīng)營理念上學法、知法、懂法、用法，對法律心存敬畏，對百姓高度負責，才能從根源上徹底改變現(xiàn)狀。無論是監(jiān)管部門還是具體的執(zhí)法人員都要嚴格落實藥品相關的各項法律法規(guī)，牢固樹立責任意識，履職盡責，真正維護法律的公正性、嚴肅性和權威性；行業(yè)自律才是根本?？上攵鉀Q問題的關鍵在于責任的落實。監(jiān)管對策：依據(jù)《藥品管理法》第七十五條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。銷售劣藥或按劣藥論處的藥品。銷售藥品未開具銷售憑證或銷售憑證內(nèi)容不齊全。主要表現(xiàn)為六種情形：一是營業(yè)區(qū)與生活區(qū)未分開；二是未建立藥品購進驗收記錄、陳列檢查記錄、藥品拆零記錄、處方藥銷售記錄或記錄內(nèi)容不齊全；三是從業(yè)人員未統(tǒng)一著裝、未佩帶胸卡；四是駐店藥師不在崗；五是直接接觸藥品人員未進行健康體檢；六是藥品未按規(guī)定分類擺放、無明顯標識；等等。監(jiān)管對策：依據(jù)《藥品管理法》第八十條規(guī)定，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。從非法渠道購進藥品。未索取或留存供貨企業(yè)資質(zhì)。因此營業(yè)面積縮水問題，可以從經(jīng)營場所是否與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開入手。個別企業(yè)搞多種經(jīng)營，致使營業(yè)面積縮水。監(jiān)管對策：查驗《藥品經(jīng)營許可證》副本原件，與實際經(jīng)營地址核對，確認地址是否相符。監(jiān)管對策：第一種情形，按照《藥品管理法》第七十三條規(guī)定，依法予以取締，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款，構成犯罪的，依法追究刑事責任；其他四種情形，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十二條規(guī)定，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。（三）法律法規(guī)明令禁止、有明確罰則的情形無證經(jīng)營藥品。違法藥品廣告。監(jiān)管對策：依法移交公安部門查處?！柏熈罡恼o予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過三萬元。單純開設針灸、按摩、牙科鑲復、醫(yī)療咨詢等服務項目的，不準帶藥”；加大處罰力度，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法查處。藥品種類由登記機關（衛(wèi)生部門）核定，并核發(fā)《帶藥證》。監(jiān)管對策：敦促衛(wèi)生局核發(fā)《帶藥證》。若發(fā)現(xiàn)不符合GSP規(guī)定的，依據(jù)《藥品管理法》第七十九條規(guī)定，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；停業(yè)整頓至符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求；情節(jié)嚴重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)非法行醫(yī)行為，收集違法證據(jù)，立即移交衛(wèi)生部門；處罰無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為。（二）需要多部門相互配合、綜合治理的情形藥店診所化問題。現(xiàn)場檢查時，即使提供了處方，大多也是弄虛作假，應付檢查。而不會舍近求遠，開具處方后再到零售企業(yè)購藥。但現(xiàn)實情況是，購藥者購買處方藥時，很少有人提供處方。索要或留存處方問題。關于溫度儲存問題，還有一種解決的思路，就是核減企業(yè)的經(jīng)營范圍。二是配備足夠多的藥用冷藏柜，將所有需要溫度儲存的藥品置于其中。監(jiān)管對策：對于28℃儲存的藥品，因企業(yè)經(jīng)營的品種和數(shù)量不多，要求必須配備藥用冷藏柜；對于020℃儲存的藥品，提出三種建議供企業(yè)自行選擇。未按照溫度要求儲存藥品，這是一個共性問題。在過渡期內(nèi)，經(jīng)培訓的藥師可以在我市零售企業(yè)內(nèi)履行執(zhí)業(yè)藥師職責。監(jiān)管對策：執(zhí)業(yè)藥師的缺口是客觀問題。（一）國家有關政策調(diào)整或因形勢發(fā)生變化而出現(xiàn)的新問題，企業(yè)需要時間進行調(diào)整的情形執(zhí)業(yè)藥師配備問題。因此，有必要階段性對我市藥品零售企業(yè)存在的問題進行歸納、總結和分析，并提出監(jiān)管對策，為以后的監(jiān)管工作提供有益參考。督促、指導、規(guī)范了行業(yè)提檔升級，增強了全社會的監(jiān)督合力，極大的震懾了違法違規(guī)行為，藥品零售市場的質(zhì)量安全水平得到了明顯提升。2011年以來，我局相繼開展了以凈市場、保安全、促發(fā)展為主旨的“百日亮劍”、“雷霆行動”、“兩打兩建”等多項藥品零售市場的專項整治活動。然而，市場的繁榮與藥品的質(zhì)量安全水平并非完全正比。第五篇：試論當前形勢下我市藥品零售市場存在問題及監(jiān)管對策研究試論當前形勢下我市藥品零售市場存在問題及監(jiān)管對策研究近些年，隨著社會主義市場經(jīng)濟的蓬勃發(fā)展，我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到不斷發(fā)展壯大。我市藥品市場量大面廣，監(jiān)管與反監(jiān)管的斗爭勢必長期存在，藥品違法分子越來越狡猾，手段越來越隱蔽。在部門協(xié)作上，藥監(jiān)部門特別要加強與工商、公安、衛(wèi)生、郵政等部門協(xié)作，與工商部門及時溝通和移送藥品違法廣告，工商部門查處后及時反饋給藥監(jiān)部門，并向社會曝光，形成“左右配合，上下聯(lián)動“的監(jiān)管合力；與衛(wèi)生部門加強對農(nóng)村醫(yī)療機構的藥品監(jiān)管；與郵政部門共同打擊郵購假劣藥品的違法行為；等等，充分發(fā)揮各部門的職能作用，進一步保障人民群眾的身體健康和用藥安全有效。我市藥品監(jiān)管網(wǎng)和食品監(jiān)管網(wǎng)并舉，市政府對食品藥品監(jiān)管非常重視，如何把藥品協(xié)管工作列入基層鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的重點工作中才是關鍵，可以在簽訂食品監(jiān)管責任狀的同時，把藥品協(xié)管內(nèi)容納入其中，牢固樹立“食品藥品安全無小事”的觀念，提高對假劣藥品食品危害性的認識，使得鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府把加強農(nóng)村藥品監(jiān)管作為份內(nèi)的事來抓。對這些問題不僅要明確禁止義務，而且還要增加法律責任，尤其要把藥品銷售代理隊伍納入藥監(jiān)部門的監(jiān)督管理范圍，使制售假冒偽劣藥品者無滋生土壤。盡早出臺新修訂的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，把《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》中沒有規(guī)定和明確的內(nèi)容，尤其是對控制質(zhì)量，防止假冒偽劣藥品產(chǎn)生和侵入有關內(nèi)容在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中予以明確。通過新聞媒介及時將各種假劣藥信息公告大眾，使社會各界及時了解藥監(jiān)動態(tài)，使老百姓自覺拒絕假劣藥品，由被動消費變?yōu)橹鲃酉M，同時向全社會公布舉報獎勵制度，充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，從而減少假冒偽劣藥品和非法行為生存的空間。二、對策建議加強宣傳的廣度，努力增強農(nóng)民用藥安全意識。三是裝備適應不了執(zhí)法需求。二是藥品監(jiān)督管理經(jīng)費不足。藥品監(jiān)管涉及藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、流通等眾多環(huán)節(jié)，應用的法律法規(guī)、藥學及相關專業(yè)門類廣泛。人員、經(jīng)費、裝備不能滿足藥品監(jiān)管需求。更有甚者，一些保健食品推銷員為推銷自己的產(chǎn)品，往往選擇一些年齡較大，身患風濕、高血壓、高血脂等慢性病的群體，先贈送后購買，故意虛假夸大保健食品的治療功效，說得天花亂墜，神乎其神，誤導消費者上當受騙。加上新聞單位廣告部往往是承包經(jīng)營，只求經(jīng)濟效益而忽視了廣告的合法性審查，來者不拒，助長了違法廣告蔓延。我國目前的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告監(jiān)督體制中監(jiān)管主體多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，從實際效果看，反而導致監(jiān)管效能弱化。而且除了舉報查實案件獲得的一點點獎勵外，農(nóng)村協(xié)管人員沒有其他待遇，缺乏主動參與工作的積極性。2003年我局聘請了鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責人為藥品協(xié)管員，2004年在市政府的重視下，我們又完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)副鎮(zhèn)長為組長的藥品協(xié)管網(wǎng)絡，經(jīng)過幾年的努力，我市農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應網(wǎng)絡已初步建成，農(nóng)村地區(qū)藥品規(guī)范化管理逐步走向成熟。農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡監(jiān)督作用沒有得到充分發(fā)揮。當前，藥品經(jīng)營企業(yè)都在積極實施gsp（《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》）認證，認證的各項要求達143條，而醫(yī)療機構只須獲得《醫(yī)療