1精洗灌裝機驗證報告(參考版)
2025-06-29 13:22本頁面
【正文】 驗證委員會主任： 年 月 日 。 驗證： 日期： 確認： 日期： 批準： 日期： 編號： J12/02120020xx02 QCDa 型 1精洗灌裝 機 驗證合格單 驗證項目 QCDa 型 1精洗灌裝 機 編 號 J12/02120020xx02 報告人 朱洪偉 報告日期 20xx 年 1 月 20 日 對 象 設(shè)施設(shè)備 QCDa 型 1精洗灌裝 機 ， 設(shè) 備 編 號： S02 04 15 01 工序 灌裝 品種 滋補酒 驗證結(jié)果 驗證過程中嚴格按照方案規(guī)定程序進行，驗證過程中方案未做修改，數(shù)據(jù)真實準確，經(jīng)安裝、運行及性能確認該設(shè)備達到 GMP 標準及生產(chǎn)工藝要求，驗證合格，可以投入使用。 2 裝量差異范圍即每支裝量與標示裝量相比較，每 5瓶，中，少于標示裝量的不得多于 1 支，并不得少于標示裝量的 95%； 3 氣密性檢查即將其置于著色水中，抽真空，使真空度達到 保持 分鐘 ,檢查其密封性。 250177。 4. 灌裝正常后，開機正常生產(chǎn)，設(shè)定灌裝速度10 瓶 /分鐘，并測試下述項目： 4． 1 裝量 9收率計算 灌裝數(shù)量 B 成品數(shù)量 C 成品收率 %= B/C 100% 灌 裝量為 250ml 灌裝完全，不外漏 。 整機運轉(zhuǎn)平穩(wěn)，各轉(zhuǎn)動部位溫升≤ 50℃ ＜ 75dB，無異常噪音 □ 是□否 □是□否 □是□否 □是□否 備注： 結(jié)論：空機運行各項性能指標是否合格？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/02120020xx02 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 9 1精洗灌裝 機 性能確認 共 2 頁 第 1 頁 設(shè) 備 編 號： S02 04 15 01 設(shè)備安裝場所： 酒劑車間 制 造 編 號： 001 內(nèi)容 認可質(zhì)量標準 實際情況 是否符合認可的質(zhì)量標準 1. 整機調(diào)整正常動轉(zhuǎn)后，把瓶子放入進瓶斗，以水為供試品，進行投料生產(chǎn)。 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □ 是□否 □是□否 □是□否 編號： J12/02120020xx02 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 8 1精洗灌裝 機 運行確認 共 2 頁 第 2 頁 5． 2 輸瓶情況。 調(diào)節(jié)作用明顯。 調(diào)正作用明顯，螺桿與轉(zhuǎn)盤同步。 4．在撥動手動輪同時，調(diào)正灌液量。 2．將傳動離合器置于分位置，調(diào)正螺桿與轉(zhuǎn)盤，使之同步。驗證條件適合，數(shù)據(jù)準確，評價科學、合理，能夠準確反應(yīng)該設(shè)備的實際情況。 1機組 編號： J12/02120020
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