1精洗灌裝機驗證報告(已修改)
2025-07-14 13:22 本頁面
【正文】 1機組 編號： J12/02120020xx02 QCDa型 1精洗灌裝 機 驗證報告 ： ； :； 群： 起草日期： 20xx 年 1 月 16日 生效日期： 20xx 年 1 月 20日 沈陽 **********有限公司 發(fā)布 編號： J12/02120020xx02 目 錄 1．驗證報告審核單 2．驗證過程簡介 3． 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 11精洗灌裝 機 文件 4． 1精洗灌裝 機 驗證實施資 料 21精洗灌裝 機 驗證用儀器儀表校正確認(rèn) 5． 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 31精洗灌裝 機 自身儀器儀表校正確認(rèn) 6． 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 4設(shè)備主體確認(rèn) 7． 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 51精洗灌裝 機 潤滑確認(rèn) 8． 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 61精洗灌裝 機 安裝檢查 9． 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 71精洗灌裝 機 部件檢查 10． 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 81精洗灌裝 機 公用工程介質(zhì)供應(yīng)檢查 11． 1精洗灌裝 機 驗證實施資 料 91精洗灌裝 機 運行確認(rèn) 12． 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 101精洗灌裝 機 性能確認(rèn) 13．驗證結(jié)果的綜合與評價 14．驗證合格單 編號： J12/02120020xx02 驗證報告審核單 報告起草人 起草日期 朱洪偉 20xx 年 1月 20 日 驗證報告審核 審核部門 姓名 審核日期 生產(chǎn)部 質(zhì)量部 質(zhì)保科 質(zhì)控科 生產(chǎn)車間 報告批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 編號： J12/02120020xx02 1．驗證過程簡介 該設(shè)備驗證嚴(yán)格按照經(jīng)批準(zhǔn)的 QCDa 型 1精洗灌裝 機 的驗證方案進行驗證。由驗證小組組長負(fù)責(zé)實施，主要對其進行安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)及性能確認(rèn)，以評估和確認(rèn)該設(shè)備確實符合設(shè)計 要求及 GMP 要求。驗證條件適合，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，評價科學(xué)、合理，能夠準(zhǔn)確反應(yīng)該設(shè)備的實際情況。 編號： J12/02120020xx02 1精洗灌裝 機 驗證實施資料 1 1精洗灌裝 機 文件 共 1 頁 第 1 頁 設(shè) 備 編 號： S02 04 15 01 設(shè)備安裝場所： 酒劑車間 制 造 編 號： 001 文件名稱 號碼 是
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