1精洗灌裝機(jī)驗(yàn)證報(bào)告doc17頁(參考版)
2025-06-29 13:20本頁面
【正文】 審核 驗(yàn)證合格，可以批準(zhǔn)投入使用，建議再驗(yàn)證周期為 20xx 年 1 月 。 結(jié)論： 1精洗灌裝機(jī)各項(xiàng)性能是否達(dá)到相應(yīng)使用質(zhì)量要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號(hào)： J12/02120020xx02 驗(yàn)證結(jié)果的綜合與評(píng)價(jià) 驗(yàn)證項(xiàng)目 要求 驗(yàn)證情況是否符合要求 結(jié)論是否合格 1精洗灌裝機(jī)概況 符合使用要求 □是□否 □是□否 1精洗灌裝機(jī)安裝確認(rèn) 符合設(shè)計(jì)使用要求 □是□否 □是□否 文件確認(rèn) 文件齊全 □是□否 □是□否 主體確認(rèn) 與合同書一致 □是□否 □是□否 公用介質(zhì)確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì) 要求 □是□否 □是□否 運(yùn)行確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求 □是□否 □是□否 性能確認(rèn) 達(dá)到性能指標(biāo)要求 □是□否 □是□否 驗(yàn)證結(jié)果綜合評(píng)價(jià) : 可以認(rèn)定設(shè)備符合 GMP 認(rèn)證的要求，可以使用。 5%ml 應(yīng)≥ % □是□否 □ 是□否 □是□否 編號(hào)： J12/02120020xx02 1精洗灌裝機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 9 1精洗灌裝機(jī) 性能確認(rèn) 共 2 頁 第 2 頁 裝量及氣密性檢查結(jié)果如下： 樣號(hào) 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 裝量 氣密性 樣號(hào) 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 裝量 氣密性 樣號(hào) 項(xiàng)目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 裝量 氣密性 備注： 1 按前、中、后取樣，每次取 10瓶，檢查其氣密性。 裝量應(yīng)在差異范圍之內(nèi)。放入瓶子數(shù)為 A 2. 調(diào)節(jié)灌裝量至 250ml 3. 撥動(dòng)手輪，灌裝數(shù)只，檢查灌裝情況。 5． 4 平穩(wěn)度及溫升 5． 5 噪音 輸瓶順暢，無卡阻。 同步運(yùn)行。 調(diào)節(jié)作用明顯，調(diào)節(jié)后軋蓋部與瓶子高 度相符。 5．各部調(diào)整后，撥動(dòng)手輪合上離合器，啟動(dòng)主傳動(dòng)電機(jī)，整機(jī)空運(yùn)轉(zhuǎn)，并檢查下述項(xiàng)目： 5． 1 螺桿與轉(zhuǎn)盤是否同步 警示及離合系統(tǒng)反應(yīng)正常。 3．撥動(dòng)手動(dòng)輪，調(diào)軋蓋部高度，使之與瓶子高度符合。 編號(hào)： J12/02120020xx02 1精洗灌裝機(jī) 驗(yàn)證實(shí)施資料 1 1精洗灌裝機(jī) 文件 共 1 頁 第 1 頁 設(shè) 備 編 號(hào)： S02 04 15 01 設(shè)備安裝場(chǎng)所： 酒劑車間 制 造 編 號(hào)： 001 文件名稱 號(hào)碼 是否存放在檔案室 售貨合同 YLS20xx023 □是 □否 使 用說明書 YLS20xx023 □是 □否 產(chǎn)品合格證 YLS20xx023 □是 □否 備注： 結(jié)論： 1精洗灌裝機(jī)文件是否齊全？ □是 □否 偏差：
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