【正文】 鞏固措施 糾正 /預(yù)防措施完成后并確認(rèn)其效果，由市場(chǎng)部組織有關(guān)部門人員研究提出對(duì)質(zhì)量管理體系文件是否進(jìn)行修改或補(bǔ)充，按具體的規(guī)定實(shí)施。 當(dāng)糾正 /預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)無(wú)效，由責(zé)任部門繼續(xù)查原因，重新進(jìn)行審批及實(shí)施。 糾正措施實(shí)施效果的評(píng)價(jià)和驗(yàn)證 糾正 /預(yù)防措施完成后，由實(shí)施人向本部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查，并在《糾正 /預(yù)防措施表》上簽字認(rèn)可，對(duì)糾正 /預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 對(duì)管理評(píng)審中提出的建議和改進(jìn)，按《管理評(píng)審程序》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 由責(zé)任部門、車間負(fù)責(zé)實(shí)施，責(zé)任部門、車間負(fù)責(zé)人在實(shí)施過(guò)程中負(fù)責(zé)組織檢查和監(jiān)督，以確保糾正 /預(yù)防措施的有效實(shí)施，市場(chǎng)部負(fù)責(zé)實(shí)施情況的跟蹤。 糾正 /預(yù)防措施確定和實(shí)施 當(dāng)遇到下列情況之一時(shí)，即要求采取糾正措施： ① 顧客和第三方對(duì)本公司質(zhì)量管理體系審核及本公司內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)； ② 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的問(wèn)題及缺陷； ③ 顧客投訴 ； ④ 出現(xiàn)嚴(yán)重的不合格品。 產(chǎn)生實(shí)際或潛在不合格的原因包括以下幾個(gè)方面： ① 用于產(chǎn)品生產(chǎn)的 材料、設(shè)備、工具、設(shè)施等存在的故障或不合格； ② 文件不當(dāng)或缺少； ③ 不符合程序要求； ④ 過(guò)程控制不當(dāng)； ⑤ 計(jì)劃安排不當(dāng)； ⑥ 缺乏培訓(xùn)； ⑦ 工作環(huán)境不適宜； ⑧ 資源不足。 工作程序 實(shí)際或潛在不合格的原因調(diào)查和分析 可以從下列資料中分析： ① 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制結(jié)果； ② 監(jiān)視和測(cè)量記錄； ③ 質(zhì)量分析會(huì)議； ④ 管理評(píng)審結(jié)果； ⑤ 數(shù)據(jù)分析結(jié)果； ⑥ 顧客信息反饋； ⑦ 員工合理化建議。 主要內(nèi)容及適用范圍： 本程序規(guī)定采取糾正措施或預(yù)防措施的步驟和方法，適用于本公司糾正措施或預(yù)防措施的制定和實(shí)施。 內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果應(yīng)成為管理評(píng)審活動(dòng)輸入的一部分。 審核組對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，并驗(yàn)證其有效性，將驗(yàn)證檢查結(jié)果記入《不合格項(xiàng)報(bào)告》中的驗(yàn)證欄中。審核報(bào)告的內(nèi)容： ① 審核的目的、依據(jù)和范圍； ② 審核組成員及受審方代表名單、審核日期及審核計(jì)劃實(shí)施情況； ③ 具體記錄不合格項(xiàng)的數(shù)量、嚴(yán)重程度、判斷依據(jù)； ④ 質(zhì)量體系有效性、符合性結(jié)論； ⑤ 改進(jìn)建議。末次會(huì)議內(nèi)容： ① 審核組長(zhǎng)匯報(bào)審核情況； ② 審核組長(zhǎng)宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告，并提交被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)； ③ 受審方負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施糾正措施的承諾 ； ④ 管理者代表進(jìn)行總結(jié)發(fā)言。例：客觀事實(shí)發(fā)現(xiàn)的時(shí)間、地點(diǎn)、客觀證據(jù)文件代號(hào)名稱，敘述證實(shí)人員的崗位、職務(wù)，以便再次驗(yàn)證； ② 正確判斷不符合質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的條款號(hào)，及不合格的嚴(yán)重程度。 召開(kāi)審核組內(nèi)部會(huì)議 審核工作結(jié)束后，審核組長(zhǎng)組織召開(kāi)全體內(nèi)審員會(huì)議，交流審核情況，核實(shí)不合格項(xiàng)的客觀事實(shí)，確定不合格項(xiàng)。 審核員通過(guò)交談、查閱文件、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方法，收集證據(jù)，在檢查表內(nèi)填寫記錄，如實(shí)反映被審查部門的質(zhì)量體系 運(yùn)行的實(shí)際情況。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核工作，準(zhǔn)備有關(guān)文件，主要包括： ① 審核通知； ② 首、末次會(huì)議簽到表； ③ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核檢查表； ④ 不合格項(xiàng)報(bào)告； ⑤ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告； ⑥ 糾正 /預(yù)防措施實(shí)施報(bào)告。 審核準(zhǔn)備 市場(chǎng)部提出審核組推薦名單，由取得資格的內(nèi)審人員擔(dān)任組長(zhǎng)和組員。 公司內(nèi)部組織的管理層、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有重大變化。 一般情況下每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，兩 次間隔不超過(guò) 12 月，如果遇到下列情況，可適當(dāng)增加審核頻次。 各有關(guān)部門應(yīng)積極配合審核組進(jìn)行審核工作。 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核質(zhì)量活動(dòng)，審核《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》，任命審核組長(zhǎng)，并指派審核員，批準(zhǔn)審核報(bào)告和糾正措施計(jì)劃。 相關(guān)文件 《糾正 /預(yù)防措施控制程序》 《檢驗(yàn)規(guī)程》 記錄表格 《不合格品評(píng)審處置單》 內(nèi)部審核控制程序 SLQB20xx— 09 目的 定期對(duì)本公司質(zhì)量體系的適應(yīng)性、有效性進(jìn)行驗(yàn)證，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行，并為不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量體系提供依據(jù)。 對(duì)已交付或開(kāi)始使用后發(fā)生的不合格品，市場(chǎng)部應(yīng)針對(duì)不合格品造成的后果與顧客協(xié)商解決辦法，如調(diào)換、 退貨、賠償?shù)?，并組織相關(guān)部門制訂實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。 ② 不合格品的處置完成后，由實(shí)施部門在《不合格品評(píng)審處置單》上填寫好記錄并簽字。嚴(yán)重的、批量的不合格，質(zhì)檢主管組織質(zhì)檢員、生產(chǎn)車間的有關(guān)人員，進(jìn)行綜合評(píng)審，做出返工的決定并填寫《不合格品評(píng)審處置單》。 對(duì)過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的不合格品 的評(píng)審和處置 ① 不合格品經(jīng)評(píng)審后有下列兩種處置方式： a、返工 b、報(bào)廢 ② 生產(chǎn)車間自檢、質(zhì)檢員檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不合格品，由生產(chǎn)部組織市場(chǎng)部質(zhì)檢人員進(jìn)行綜合評(píng)審，并做出處置決定，并填寫《不合格品評(píng)審處置單》，報(bào)管理者代表審批。 最終產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由質(zhì)檢員做出不合格品記錄。 工作程序 不合格品的識(shí)別、記錄、標(biāo)識(shí)和隔離 對(duì)于采購(gòu)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)不合格品，由質(zhì)檢員做好記錄，并當(dāng)場(chǎng)退貨。 職責(zé) 質(zhì)檢員、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處理。 相關(guān)文件《文件控制程序》《記錄控制程序》《不合 格品控制程序》 記錄表格 不合格品控制程序 SLQB20xx— 08 目的： 通過(guò)對(duì)不合格品的有效控制，防止其非預(yù)期的使用和交付，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求。 合同要 求本公司送貨至指定地點(diǎn)或倉(cāng)庫(kù)時(shí)，由市場(chǎng)部與顧客辦理交接手續(xù)，并帶回一份由收貨單位簽字或蓋章的回執(zhí)。 產(chǎn)品交付 市場(chǎng)部組織有關(guān)部門按照合同要求的交付方式、交付地點(diǎn)等進(jìn)行產(chǎn)品的交付，并將產(chǎn)品交付的要求通知各相關(guān)部門。 產(chǎn)品搬運(yùn)控制 產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，配置適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，考慮： ① 防止丟 失、損壞； ② 對(duì)有標(biāo)識(shí)要求物資按要求進(jìn)行搬運(yùn)； ③ 搬運(yùn)信道通暢，搬運(yùn)過(guò)程中注意產(chǎn)品防護(hù)（如雨天防雨）； 貯存控制 倉(cāng)庫(kù)、對(duì)貯存物資進(jìn)行妥善防護(hù)，保護(hù)和保管好產(chǎn)品，防止產(chǎn)品混淆和挪用。 產(chǎn)品防護(hù)（成品、半成品、外購(gòu)物資等） 對(duì)產(chǎn)品接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段應(yīng)防止產(chǎn)品損壞和挪用。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，對(duì)標(biāo)識(shí)的維護(hù)和 檢查、發(fā)生標(biāo)識(shí)不符或未標(biāo)識(shí)應(yīng)及時(shí)糾正。 標(biāo)識(shí)及可追溯性控制 生產(chǎn)部采用標(biāo)識(shí)、標(biāo)牌、分區(qū)域堆放來(lái)區(qū)別過(guò)程加工的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)。 ⑥ 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，配置適用的監(jiān)視和測(cè)量裝置，生產(chǎn)中認(rèn) 真做好自檢（本工序產(chǎn)品）、專檢（專職檢驗(yàn)）并做好相應(yīng)記錄和標(biāo)識(shí)，對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)生的不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。具體按《設(shè)備管理制度》執(zhí)行。生產(chǎn)部對(duì)車間的工藝紀(jì)律執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，對(duì)違紀(jì)行為及時(shí)予以糾正。 ② 生產(chǎn)車間領(lǐng)取所需的原輔材料進(jìn)行生產(chǎn)，并對(duì)所領(lǐng)物資進(jìn)行核對(duì)、檢查、檢查 ，確保只有合格的產(chǎn)品才能投入使用，需要時(shí)作好相應(yīng)記錄。 過(guò)程的控制 生產(chǎn)計(jì)劃（任務(wù)） 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)及時(shí)將所訂合同和合同變更的有關(guān)要求和信息傳遞下去并及時(shí)編制、下達(dá)和調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃（任務(wù)），做好日常生產(chǎn)調(diào)度和計(jì)劃銜接工作，并監(jiān)督生產(chǎn)車間根據(jù)下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃（任務(wù)）組織實(shí)施生產(chǎn)。 生產(chǎn)部提供所需的作業(yè)指導(dǎo)書（工藝規(guī)程、操作規(guī)程等）； 質(zhì)檢部準(zhǔn)備所需的檢驗(yàn)文件和檢測(cè)器具實(shí)施檢測(cè)； 生產(chǎn)車間組織生產(chǎn)，職工進(jìn)行設(shè)備的日常保養(yǎng)； 市場(chǎng)部對(duì)放行、交付和交付后的活動(dòng) 實(shí)施控制。 市場(chǎng)部