【正文】 5 質(zhì)量記錄 不合格品處置（評審報告） 編制 張曉丹 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20804 審核 王。 由評審會議評審 根據(jù)評審會議決定，由評審主持人簽發(fā)《不合格品評審報告》，全體與會人員會簽。 文件記錄要求 由部門評審 a） 檢驗人員有權(quán)作處置決定的，處置情況記錄于相應(yīng)的檢驗報告中。 對于客戶拒收或退貨的產(chǎn)品，產(chǎn)品實現(xiàn)部實施組織評審處置，并應(yīng)與外包方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)溝通， 要求 外包單位采取必要的糾正措施。對正常因素引起的少量報廢品，檢驗人員在檢驗報告中直接判定，對生產(chǎn)制造過程 由異常因素引起的或造成批量報廢品，由 外包 單位實施處置。 c） 退貨 不能使用的原輔材料退給供方。但只能用于特定的范圍和限定的應(yīng)用范圍。 處置方式 照常使用 (仍用于原定的生產(chǎn)安排 ) 對于具有次要不合格或缺陷的原輔材料或產(chǎn)品在不予處理 (糾正 )的情況下照常使用，條件是要確定該材料或產(chǎn)品質(zhì)量仍能滿足預(yù)期的使用目的，并能符合 主要技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)而能被客戶所接受；合同要求時，應(yīng)向客戶說明不合格的狀況，讓步申請需經(jīng)客戶簽名允許。 采購 人員 應(yīng)對及時再購進(jìn)材料的可能性和價格方面提供信息。 市場 銷售人員 應(yīng)提供市場信息及推銷產(chǎn)品的可行性 ，并對因為違反交貨計劃和承諾可能造成的影響程度發(fā)表意見。 不合格品金額超過 1 萬元的處置，應(yīng)報總經(jīng)理審批；必要時應(yīng)召開會議 進(jìn)行評審。 對不合格原輔材料評審和處置。 評審和處置 檢驗人員有權(quán)對個別不合格品 (原料除外 )進(jìn)行處置，處置決定記錄于相應(yīng)的檢驗報告中。當(dāng)本公司委派的工程技術(shù)人員對 外包方加工的零部件 實施抽檢時發(fā)現(xiàn)的不合格， 應(yīng) 監(jiān)督外包方 進(jìn)行標(biāo)識和隔離。 檢驗人員是指由產(chǎn)品實現(xiàn)部門 指派的人員。 產(chǎn)品實現(xiàn)部門、采購部共同負(fù)責(zé) 所采購 原輔材料 不合格的評審 ，采購部負(fù)責(zé)不合格品的 處置。 3 職責(zé) 產(chǎn)品實現(xiàn)部 門 負(fù)責(zé)對外 包 方不合格品的評審和處置。 7 質(zhì)量記錄 SZHL— — 01 年度質(zhì)量體系審核計劃表 SZHL— — 02 質(zhì)量體系審核檢查表 SZHL— — 03 不合格項報告 SZHL— — 04 不合格項分布表 SZHL— — 05 內(nèi)審會議簽到單 SZHL— — 06 內(nèi)審會議記錄 SZHL— — 07 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告 SZHL— — 08 內(nèi)部質(zhì)量體系審核實施計劃表 編制 張曉丹 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20803 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0 次修改 批準(zhǔn) 劉 永 不合格品控制程序 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 為對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別并控制，以防止其被使用或交付，制定本程序。 管理者代表 管理者代表應(yīng)經(jīng)常檢查審核員的工作，對改進(jìn)內(nèi)部質(zhì)量審核的工作給予指導(dǎo)。 跟蹤監(jiān)督 審核組要通知被審核方跟蹤監(jiān)督糾正措施實施效果的具體時間。內(nèi)部質(zhì)量審核全部完成后，所有審核的記錄應(yīng)保存在內(nèi)部質(zhì)量審核檔案中。以便直觀了解不合格分布部門及對照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的章條款要求 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20802 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 內(nèi)部審核控制控制程序 共 3頁 第 3 頁 和便于了解糾正措施進(jìn)程。被審核方必須對提出的不符合項規(guī)定完成糾正措施的期限。 審核報告會 審核結(jié)束時，審核組長應(yīng)召開會議，向被審核方代表報告審核結(jié)果。 對正進(jìn)行操作的被審核方，應(yīng)注意選擇切要的問題進(jìn)行查詢，盡可能不打斷其工作。 審核員要求被審核方簡要敘述或提供所執(zhí)行的工作程序。 實施審核 見面會（首次會議） 審核開始前，審核組長應(yīng)正式召開會議，向被審核方代表講明審核范圍和審核程序。 d） 內(nèi)審員不得審核與自己相關(guān)的工作。 b） 獨立于被審核的領(lǐng)域。 審核組長應(yīng)有良好的 審核技巧和經(jīng)驗并熟悉 ISO9001 質(zhì)量體系要求。 審核時間應(yīng)事先通知被審核方，不搞突然襲擊。 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20802 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 內(nèi)部審核控制控制程序 共 3頁 第 2 頁 制定審核計劃安排時應(yīng)注意避開設(shè)計開高峰期，以免發(fā)生嚴(yán)重利益沖突而影響審核。 6 程序 審核人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)取得資格；審核人員應(yīng)獨立于被審核的部門。管理者代表負(fù)責(zé)審批審核組制定的《質(zhì)量體系審核計劃表》 并監(jiān)督整個審核活動；對糾正措施行動不力的進(jìn)行督促并負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性。 對質(zhì)量體系的全面審核每年至少進(jìn)行一次，時間間隔不超過 12 個月。 被審核部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)對審核報告中指出的問題進(jìn)行審查，認(rèn)可和改正。 審核組長負(fù)責(zé)對質(zhì)量審核的全過程進(jìn)行計劃、實施和跟蹤監(jiān)督。 被審核方 是指被審核的人員 /部門。 3 相關(guān)文件 質(zhì)量管理手冊和質(zhì)量程序文件及操作規(guī)程 ISO 100111 審核 4 定義 審核組成員是經(jīng)授權(quán)并具有相應(yīng)資格進(jìn)行質(zhì)量體系審核的人員。 6質(zhì)量記錄 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20802 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 內(nèi)部審核控制控制程序 共 3頁 第 1 頁 1 目的 為評價質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和保持與 ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)的符合性而進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，制定本程序。 e） i從 1到 n，對應(yīng) F1 …… Fn,表示各位顧客對本公司 問訊咨詢服務(wù) 的滿意度，當(dāng)選擇：從 滿意 Fi值取 ； 一般 Fi值取 ； 不滿意 Fi值取 0。 c） i從 1到 n，對應(yīng) C1 …… Cn,表示各位顧客對本公司 售后 服務(wù)的滿意度，當(dāng)選擇：滿意 Ci值取 ； 一般 Ci值取 ； 不滿意 Ci值取 0。 a） i從 1到 n，對應(yīng) A1 …… An,表示各位顧客 對本公司產(chǎn)品交貨期的滿意度，當(dāng)選擇：及時 Ai值取 ； 有時延期 Ai值取 ； 經(jīng)常延期 Ai值取 0。 因采取措施而對體系文件作出修訂時，應(yīng)按 SZHL20401《 文件控制》程序 辦理。 市場部應(yīng)及時對報告中提出的問題與有關(guān)人員進(jìn)行討論確定，采取必要的糾正措施和 /或預(yù)防措施。 c） 召集顧客座談――市場部每年至少召集一次部分顧客座談會，主要是在征詢意見表中提出意見的顧客。 5程序 調(diào)查、統(tǒng)計、分析顧客滿意率 收集顧客滿意 /不滿意信息的渠道 a） 向主要顧客發(fā)放并收集 《征詢意見表》 ――市場部，每半年一次。 2 范圍 本程序適用于收集顧客對公司工作滿意或不滿意的信息，并對獲得的信息進(jìn)行分析、評價。所有的出廠檢驗、交付驗收均應(yīng)記錄并保持。 本公司委派的工程技術(shù)人員應(yīng)及時提醒外包合作方按 合同約定實施按期交付，產(chǎn)品交付驗收按本公司規(guī)定的接收準(zhǔn)則實施，如需預(yù)驗收的要提前做好準(zhǔn)備工作，對某些必須整體安裝后才能調(diào)試測量的項目，可延伸到顧客處實施。特殊過程不應(yīng)與那些形成特殊性的過程混淆。不合格品的處置按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 督促承包方對原材料、過程產(chǎn)品、成品實施標(biāo)識管理，并對制造過程中的產(chǎn)品進(jìn)行必要的防 編制 史曉東 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20704 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 外包過程控制程序 共 2頁 第 2 頁 護(hù)措施，以維持產(chǎn)品的質(zhì)量。 產(chǎn)品實現(xiàn)部門派出經(jīng)授權(quán)的工程技術(shù)人員 對外包過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，如對承包方制造加工過程的半成品、成品進(jìn)行抽檢，以驗證其加工過程是否符合本 公司的接收準(zhǔn)則，其驗證記錄《工序產(chǎn)品抽檢記錄表》、《出廠檢驗單》應(yīng)予以保持。 向承包方提出保持產(chǎn)品實現(xiàn)的運(yùn)作和對過程實施監(jiān)控的完整記錄。 向承包方提出崗位人員能力勝任的要求（包括適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)、教育、技能和經(jīng)驗）。 5程序 控制方法 產(chǎn)品實現(xiàn)部門提供或批準(zhǔn)承包方所需的信息（如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范、過程程序、確認(rèn)準(zhǔn)則、驗收準(zhǔn)則或其他規(guī)定），并要求承包方按規(guī)定嚴(yán)格實施。 3相關(guān)文件 《不合格品控制程序》《采購控制程序》 4職責(zé) 產(chǎn)品實現(xiàn)部門負(fù)責(zé)對承包方技術(shù)交底、制訂驗收檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。 2范圍 本程序適用于本公司設(shè)計開發(fā)后對承包方產(chǎn)品制造加工和服務(wù)過程的控制。除名后，《合格供方名錄》應(yīng)重新發(fā)布。對于老供方，年評審時不必作供方調(diào)查表，對于新供方必須進(jìn)行調(diào)查后才能評審。有關(guān)供方調(diào)查的情況以及對供方提供 的產(chǎn)品或服務(wù)的確認(rèn)應(yīng)及時記錄于《供方評價表》中。 f） 供方評價應(yīng)進(jìn)行記錄，參加評價部門：產(chǎn)品實現(xiàn)部門及采購部，被評定為合格的供方，應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并應(yīng)及時記錄在合格供方名單中。 d） 供方的技術(shù)力量，生產(chǎn)能力能滿足本公司的要求。 合格供方評價準(zhǔn)則： 編制 王 頻 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20703 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 采購控制程序 共 3 頁 第 3 頁 a） 制造產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，主要技術(shù)指數(shù)符合本公司設(shè)計技 術(shù)要求； b） 產(chǎn)品出廠前經(jīng)過嚴(yán)格檢驗，測量和試驗，具備質(zhì)量保證書或交驗質(zhì)量證明。 驗收不合格產(chǎn)生的退貨 /索賠事項由采購部辦理。驗證時對照《采購計劃單》，符合要求的產(chǎn)品在采購單中進(jìn)行標(biāo)識。 《采購計劃單》簽訂后，采購部應(yīng)監(jiān)督交貨期。 對于已建立較長供求關(guān)系的合格供方，可與之先簽定采購協(xié)議，這樣每次采購時，可以電話或傳真的形式作為訂單。 —— 產(chǎn)品 —— 程序 —— 過程 —— 設(shè)備 —— 人員 當(dāng)本公司或產(chǎn)品使用方要在供方資源處驗證采購產(chǎn)品時；應(yīng)在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法。 《采購計劃單》的準(zhǔn)備、審核和批準(zhǔn) 采購人員 根據(jù) 《采購計劃單》 履行采購程序 時，應(yīng)簽訂《供銷合同》 。 若要向新供方采購，詳細(xì)見 。 編制 王 頻 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20703 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 采購控制程序 共 3 頁 第 2 頁 《采購計劃單》應(yīng)能詳細(xì)體現(xiàn)所采購產(chǎn)品的品牌、名稱、規(guī)格、數(shù)量和 需要日期等。 外包制造加工選擇 產(chǎn)品實現(xiàn)部門應(yīng)與外包方簽定制造加工合同，經(jīng)總經(jīng)理審批；外包制造合同應(yīng)交一份給財務(wù)以 便付款需要。 《采購計劃單》的變更 《采購計劃單》的變更應(yīng)由 產(chǎn)品實現(xiàn)部門 相關(guān)人員填寫《采購變更單》；經(jīng)總經(jīng)理審批，交付采購部。 原輔料入庫后，采購部應(yīng)進(jìn)行入庫登記。 5程序 采購 原輔材料采購 產(chǎn)品實現(xiàn)部門在產(chǎn)品的設(shè)計 /開發(fā)過程中 依據(jù)銷售合同的銷售信息擬制采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交付采購部。 產(chǎn)品實現(xiàn)部門負(fù)責(zé)外包方的選擇。 2范圍 適用于本企業(yè)產(chǎn)品所需的外購件的采購和外包方的選擇。 設(shè)計和開發(fā)的方案性或者原理性變更時提出人員或組織應(yīng)填寫《設(shè)計變更申請表》，報總工程師簽字批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改。樣機(jī)樣品試驗的范圍規(guī)定在設(shè)計和樣機(jī)控制計劃中。當(dāng)可能和可行時，應(yīng)使用相同的材料、供方、工裝和過程。 樣機(jī)樣品計劃 當(dāng)合同要求時，設(shè)計通過制作樣機(jī)樣品及試驗來驗證。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)可以通過開鑒定會、模型試驗、局部采樣評定、工業(yè)性試驗的方法實現(xiàn)，也可在產(chǎn)品實際使用狀態(tài)下進(jìn)行確認(rèn)。 設(shè)計和開發(fā)驗證記錄應(yīng)予以保存。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段滿足該階段的輸入要求。目的是： A、評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 編制 張曉丹 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號： SZHL20702 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永