【正文】 對(duì)于難以直接定量表示的，如舒適、靈敏、操作方便等，則通過(guò)產(chǎn)品和零部件的試驗(yàn)研究，確定若干技術(shù)參數(shù)，以間接定量反映產(chǎn)品質(zhì)量特性。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)和評(píng)定質(zhì)量的技術(shù)依據(jù)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能在企業(yè)內(nèi)部適用。企業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)須報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)和有關(guān)行政主管部門(mén)備案。當(dāng)某些產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，則可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。目前，我國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是采用等同于現(xiàn)行的 ISO9000:2023標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為GB/T190002023系列。 1988年，我國(guó)將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO)在 1987年發(fā)布的《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仿效采用為我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)為GB/T10300系列 .它在編寫(xiě)格式、技術(shù)內(nèi)容上與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)有較大的差別。 IEC也是比較大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，它主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 ? 其中 ISO是目前世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，它成立于 1947年，到 2023年它已有 117個(gè)成員，包括 117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的基本思想 ? 1． 建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系； ? 2．質(zhì)量體系應(yīng)該滿足 顧客、企業(yè) 和社會(huì)三方的需要和利益； ? 3．搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導(dǎo)； ? 4．控制所有過(guò)程的質(zhì)量，包括工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量； ? 5．預(yù)防不合格； ? 6．定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系； ? 7．持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品符合特定要求的正式證明或許可證，使制造商可以在產(chǎn)品上加附認(rèn)證標(biāo)志。ISO/IEC指南 2： 1986中對(duì)“認(rèn)證”的定義是：“ 由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng) 。 ? 強(qiáng)正相關(guān)，強(qiáng)負(fù)相關(guān) ? 弱正相關(guān)，弱負(fù)相關(guān) ? 不相關(guān)，非線性相關(guān) ? ? 研究工序質(zhì)量分布的統(tǒng)計(jì)工具 ? 正常情況下，直方圖呈正態(tài)分布 ? （管理圖法） ? 在直角坐標(biāo)系內(nèi)畫(huà)有控制界限，描述生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)狀態(tài)的圖形。 ? 但因素之間還存在著縱向的因果關(guān)系。 ? 可采用的分層標(biāo)志： ? 人員（年齡、性別，級(jí)別分層）；機(jī)器；材料；方法；測(cè)量；時(shí)間；環(huán)境等 ? （主次因素排列圖） ? 找出影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素 ? 帕累托發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵的少數(shù)和次要的多數(shù)的規(guī)律 ? 朱蘭將之用到質(zhì)量管理理論 ? 影響質(zhì)量的原因很多，但并不是每一種都是主要因素，絕大多數(shù)因素是可以忽略的 ? （石川圖、因果圖、特性要因圖、魚(yú)刺圖或樹(shù)枝圖） ? 由質(zhì)量管理專家 石川馨 最早使用的。 ? 這是最基本的質(zhì)量原因分析方法，也是最常用的 ? 注意： ? 統(tǒng)計(jì)分析表必須針對(duì)具體的產(chǎn)品，設(shè)計(jì)出專用的調(diào)查表調(diào)查和分析。 ? 這種產(chǎn)品、服務(wù)、工作質(zhì)量特性的差別，稱為 質(zhì)量波動(dòng)。 ? 即使技術(shù)高超的工人加工產(chǎn)品，用相同的原材料、相同的工藝規(guī)程在同一臺(tái)機(jī)器上生產(chǎn)一批產(chǎn)品，也不可能做到百分之百的一致。是從企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層到各職能部門(mén)管理人員、技術(shù)人員和工人全員參與的質(zhì)量管理活動(dòng) ? 四、全面質(zhì)量管理的方法 ? 一般采用 PDCA循環(huán)控制方法 ? (一 ) PDCA循環(huán)的含義 ? 也稱 戴明環(huán) ，是由美國(guó)著名質(zhì)量管理專家戴明首先提出的，它是全面質(zhì)量管理所應(yīng)遵循的科學(xué)程序。 第二節(jié) 全面質(zhì)量管理 ? 一、全面質(zhì)量管理的概念 ? 是以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為中心，全體員工和各個(gè)部門(mén)同心協(xié)力，綜合運(yùn)用一套完整的科學(xué)管理理論體系、專業(yè)技術(shù)和科學(xué)方法，對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的全過(guò)程和各種因素實(shí)行控制，力求經(jīng)濟(jì)地開(kāi)發(fā)、研制和生產(chǎn)、銷售用戶滿意的產(chǎn)品的系統(tǒng)管理活動(dòng)。 ? 2023胡潤(rùn)全球富豪榜 吉林修正藥業(yè)修淶貴95億元上榜 ? 據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站消息， 11月 4日至 5日，該局聯(lián)合地方食藥監(jiān)局對(duì)吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了 飛行檢查， 發(fā)現(xiàn)修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 (柳河廠區(qū) )原料庫(kù)存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告等行為。這一令人震驚的問(wèn)題居然發(fā)生在安徽省一知名食品企業(yè) —— 合肥皖毛毛速凍食品身上。 一個(gè)有著金字招牌的企業(yè)就這樣倒下了。如今，說(shuō)敗也就這么敗了 …… ” ? 2023年春節(jié)剛過(guò)，南京冠生園食品有限公司正式向南京市中級(jí)人民法院申請(qǐng)破產(chǎn)。 ? 央視的節(jié)目一播出，南京冠生園的月餅立刻成為眾矢之的，不僅它的產(chǎn)品全部滯銷，就連與之共享同一品牌的上海冠生園等都受到嚴(yán)重影響，各地冠生園企業(yè)的減產(chǎn)均在 50％以上，而南京冠生園的廠區(qū)已經(jīng)人去樓空。 ? 冠生園素以“童叟無(wú)欺、貨真價(jià)實(shí)”作為經(jīng)商的理念，它生產(chǎn)的各類食品、糕點(diǎn)不但享譽(yù)中國(guó)，在日、韓、東南亞等國(guó)家都很有口碑。 全面質(zhì)量管理 不局限于對(duì)制造過(guò)程的控制 ，而是 把企業(yè)各部門(mén)的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動(dòng)綜合起來(lái)，構(gòu)成有效的質(zhì)量管理體系 強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí) ? 1海爾的質(zhì)量意識(shí) ? 今天不砸這些這些有問(wèn)題的冰箱，將來(lái)，就會(huì)有人來(lái)砸咱們的廠子 ? 有缺陷的就是廢品 ? 2一些發(fā)人深思的質(zhì)量事件 ? 大頭娃娃與三鹿奶粉 ? 欣弗事件與亮菌甲素注射液 ? 南京冠生園月餅與黑心粽子 ? 2023年中秋前夕，中央電視臺(tái)《新聞 30分》節(jié)目播出了這樣的畫(huà)面：賣不出去的月餅拉回廠里，刮皮去餡、攪拌、炒制入庫(kù)冷藏，來(lái)年重新出庫(kù)解凍攪拌，再送上月餅生產(chǎn)線 …… ? 冠生園是一家百年老字號(hào)， 1918年在上海創(chuàng)立，主營(yíng)各類食品、糕點(diǎn)。 同時(shí)在產(chǎn)品檢驗(yàn)和驗(yàn)收檢查中采用了統(tǒng)計(jì)抽樣方案 。 質(zhì)量管理的意義 消費(fèi)者 和用戶的利益 企業(yè) 參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的必要手段，打入國(guó)際市場(chǎng)的前提條件 科學(xué)技術(shù) 和 文化水平 的綜合反映 社會(huì) 資源，增加社會(huì)效益的良策 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 ? 以顧客為中心 ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過(guò)程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 質(zhì)量管理的發(fā)展： （ 1940年前 ） 在這一階段，人們對(duì)質(zhì)量管理的理解還只限于對(duì)有形產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，即通過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)來(lái)控制和保證產(chǎn)品質(zhì)量。 質(zhì)量管理活動(dòng)要素 質(zhì)量保證（ Quality Assurance）： ?質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，為了使用戶信任某一產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的質(zhì)量所進(jìn)行全部有計(jì)劃有組織的活動(dòng) ?保證質(zhì)量、滿足要求是質(zhì)量保證的基礎(chǔ)和前提 質(zhì)量管理活動(dòng)要素 質(zhì)量改進(jìn) ： （ Quality Improvement） ?質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 ?質(zhì)量控制適用于對(duì)組織任何質(zhì)量的控制。 ?質(zhì)量目標(biāo)依據(jù)質(zhì)量方針制定，組織應(yīng)在組織內(nèi)各個(gè)層次制定質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量管理活動(dòng)要素 質(zhì)量策劃： Quality Planning ?質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 ? 質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營(yíng)總目標(biāo)的組成部分，是企業(yè)管理者對(duì)質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾。因此，質(zhì)量管理是構(gòu)成各項(xiàng)管理的重要內(nèi)容，也只有與各項(xiàng)管理融為一體，才能實(shí)現(xiàn)其自身目標(biāo)。 ISO9000 ： 2023 理解要點(diǎn)： ① 制訂質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，其實(shí)施的全部活動(dòng)即為質(zhì)量管理。 對(duì)質(zhì)量認(rèn)識(shí)的幾個(gè)誤