【正文】 它可為可追溯性提供文件，并為驗證、預防措施、糾正措施提供證據(jù) 。 第四章 作業(yè)指導書及記錄 檢定、校準規(guī)程 ? 計量器具的內部校準規(guī)程； ? 計量器具的管理規(guī)程； ? 計量器具檢定狀況標識規(guī)定； ? 計量器具降級、停用及報廢的規(guī)定； ? 計量室管理規(guī)定； 第四章 作業(yè)指導書及記錄 三、質量記錄 定義 “記錄”是闡明所取得的結果或提供所完成的活動的證據(jù)的文件。 5 作業(yè)指導輸應按文件管理程序實施管理。 4 作業(yè)指導書也可以呈現(xiàn)多種媒體形式。隨著質量管理體系的變化及質量方針、質量目標的變化，對作業(yè)指導書也應進行及時修訂。 作業(yè)指導書可以采用規(guī)范、規(guī)程、內部 管理標準、內部工作標準、實施細則、制度等形式來編制。 第三章 程序文件的編寫 三 常用程序文件 1 文件控制程序 2 記錄控制程序 3 管理評審程序 4 人力資源控制程序 5 基礎設施與工作環(huán)境控制程序 6 質量計劃編制程序 7 與顧客有關過程的控制程序 第三章 程序文件的編寫 三 常用程序文件 8 設計和開發(fā)控制程序 9采購控制程序 10生產和服務提供控制程序 （ 按產品或服務類別編 ） 11標識和可追溯性控制程序 12顧客財產控制程序 13產品防護控制程序 14 監(jiān)視和測量設備控制程序 第三章 程序文件的編寫 三 常用程序文件 15 顧客滿意程度測量控制程序 16 內部審核程序 17 過程產品的監(jiān)視和測量控制程序 18 不合格品控制程序 19 數(shù)據(jù)分析程序 20 糾正措施程序 21 預防措施程序 第四章 作業(yè)指導書及記錄 第四章 作業(yè)指導書及記錄 一 、 作業(yè)指導書 作業(yè)指導書是質量管理體系的第三層次文件，它是某一項具體活動的規(guī)定和要求，是對相應程序文件的進一步展開和細化。 6 在相關 /支持性文件部分 ， 應列出與本程序有關的相關文件/支持性文件 。 4 在 “ 職責 ” 部分 ， 應規(guī)定實施該程序文件的主管部門 、 人員的職責及相關部門 、 人員的職責 。 2 在 “ 范圍 ” 中 ， 應指出該程序文件所規(guī)定的內容和涉及的控制范圍 。 程序文件可以是紙張 、 磁盤 、 光盤 、 其他電子媒體 、 照片 、 樣件及它們的組合 。 程序文件中一般不涉及純技術性的細節(jié) ， 這些細節(jié)可在作業(yè)指導書中加以描述 。 但為了對過程進行有效控制 ， 確保質量管理體系的有效運行 ， 組織應根據(jù)實際情況 ， 確定需要編制程序文件的數(shù)量和范圍 。 第三章 程序文件的編寫 第三章 程序文件的編寫 一 概述 建立健全質量管理體系 ， 就必須系統(tǒng)地編制程序文件 ， 并有效實施 。 第二章 質量手冊的編寫 記錄控制 a 記錄控制的基本要求； b 有關部門應保管并按時傳遞相關的記錄； c 記錄的分類； d 規(guī)定記錄的編號原則和方法； e 規(guī)定記錄的編寫 、 傳遞 、 儲存 、 保管 、 借閱 、 保管期限等要求； f 對需歸檔的記錄提出歸檔要求； g 記錄處置 、 銷毀的規(guī)定； h 明確編制并實施 《 記錄控制程序 》 。 第二章 質量手冊的編寫 4 質量管理體系 1） 明確組織應依據(jù)標準的要求 ， 建立 、 健全質量管理體系 、 形成文件 、 有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進其有效性； 2） 明確組織按標準要求 ， 對過程進行控制 3） 明確組織對過程管理目的是實施質量管理體系 、 實現(xiàn)組織的質量方針和質量目標； 4） 明確對過程的管理方法 第二章 質量手冊的編寫 按照標準各個章節(jié)（條款）展開，從— ，要明確每個條款標準的要求在本組織如何體現(xiàn)，職責要明確，說不清楚的，用程序支撐，但不能比標準本身還簡單。 ? 1 范圍 1） 闡述質量手冊的編寫依據(jù)； 2） 闡述質量手冊規(guī)定的內容； 3） 闡述質量手冊的適用范圍 。 ? 質量方針批準令 1） 闡述組織的質量方針； 2） 要求各級人員認真執(zhí)行； 3） 最高管理者批準簽字 。 手冊應與 GB/T190012023版的章節(jié)結構保持一致 。 針對質量管理體系要求 ， 明確需開展的各項活動 ， 并按活動順序列出所需做的各項工作 ， 通常需引出有關的程序文件 ， 并對有關記錄的填寫和保管提出原則性的要求； 4} 在有些質量手冊中 ， 每一章節(jié)都列出與其相關的程序或相關文件 。 征求咨詢機構的意見 文件初稿完成后應交咨詢機構的專家進行批改 ，提出相應的意見并與編寫小組進行溝通和討論 。 第一章 質量管理體系文件概述 編寫小組成員集體討論 在編寫過程中 ， 編寫小組應就編寫中遇到的問題進行討論 ， 共同探討解決問題的辦法 。 調查主要包括：收集與質量管理有關的管理性和技術性文件 ， 如：標準 、規(guī)范 、 規(guī)章制度 、 管理辦法 、 作業(yè)指導書等；了解組織的現(xiàn)行做法以及實際的運行程序 。文件的內容既應與標準呼應又要結合組織的實際。 規(guī)定文件編寫格式要求及內容要點 文件由不同的人員分工編寫，故應注意相互協(xié)調，保證形成一個整體。 成立編寫小組 編寫小組成員應包括：最高管理層人員，可保證最高管理層的思想得到貫徹，也便于協(xié)調、處理編寫過程中出現(xiàn)的問題如職責分配等；有管理和實踐經(jīng)驗的人員，便于了解組織的經(jīng)營管理和產品生產的全過程，以保證文件的可操作性；應有各職能部門的代表，既可以反映各部門的具體情況，又可以成為質量管理體的宣傳員，保證質量管理體系的實施。 2023版標準不再拘泥于文件化本身 ， 而是更側重于質量管理體系實際的運行效果 。 另外 ， 應保證對質量管理體系文件的解釋的一致性 ， 也就是要求進行系統(tǒng)的宣貫 、 培訓 ， 以保證對質量管理體系文件理解的一致性 。 對同一活動 ， 在不同的文件中不能有不同的 、 相互矛盾的或重復的規(guī)定 。 在文件發(fā)布前 ， 一定要征求有關部門和有關人員的意見 ， 特別是具體實施人員的意見 。