iso13485管理體系審核培訓(xùn)(ppt74頁(yè))(參考版)
2025-03-06 17:19本頁(yè)面
【正文】 Quality Satisfy 75 QualitySatisfy謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 2023224 Quality Satisfy 70 QualitySatisfy審核報(bào)告模板（續(xù)） ? 因此，得出的審核結(jié)論是：公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系基本符合 ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的要求，運(yùn)行基本有效，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能及時(shí)采取糾正預(yù)防措施，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)。如檢驗(yàn)記錄的控制、采購(gòu)部對(duì)于供應(yīng)商的管理等。 ? 結(jié)果發(fā)現(xiàn)：公司的文件管理、人力資源管理、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制等做得較好。 ? 強(qiáng)調(diào)審核抽樣的局限性及風(fēng)險(xiǎn)客觀存在 ? 內(nèi)審員分別報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，宣讀不符合報(bào)告 ? 對(duì)所發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行澄清 ? 提出糾正措施要求及跟蹤驗(yàn)證 ? 內(nèi)審組長(zhǎng)宣布審核結(jié)論 ? 請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)講話 2023224 Quality Satisfy 67 QualitySatisfy審核 報(bào)告的內(nèi)容 ? 審核的目的、范圍、準(zhǔn)則 ? 審核計(jì)劃 ,審核組成員 ,審核日期 ? 審核過(guò)程綜述 ? 審核發(fā)現(xiàn)（含不符合項(xiàng)） ? 審核結(jié)論 ? 審核報(bào)告分發(fā)范圍 2023224 Quality Satisfy 68 QualitySatisfy審核報(bào)告模板 ? 公司于 2023年 X月 X日，以 XXX為組長(zhǎng)，帶領(lǐng) X位審核員，對(duì)公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全面的審核。 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 Quality Satisfy 66 QualitySatisfy末次會(huì)議 末次會(huì)議由內(nèi)審組長(zhǎng)主持。 ? 結(jié)論 ? 客觀證據(jù) ? 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 Quality Satisfy 65 QualitySatisfy不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 3 ： 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時(shí)抽取工件 10件檢查 ?！? 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 Quality Satisfy 64 QualitySatisfy不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 3 ： 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時(shí)抽取工件 10件檢查?！? ? 結(jié)論 ? 客觀證據(jù) ? 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 Quality Satisfy 63 QualitySatisfy不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 2 ： 文件 WI016 規(guī)定：“所有 QC員工在上崗前，必須通過(guò)一天的技術(shù)培訓(xùn)。 結(jié)論 : 違反 ISO9001條文 客觀證據(jù) 發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 Quality Satisfy 62 QualitySatisfy不符合事項(xiàng)報(bào)告 案例 2 ： 文件 WI016 規(guī)定：“所有 QC員工在上崗前，必須通過(guò)一天的技術(shù)培訓(xùn)。 Quality Satisfy 54 QualitySatisfy觀察 /收集證據(jù) ? 留意檢查表內(nèi)容以外的有關(guān)不符合事項(xiàng)的線索 ? 驗(yàn)證通過(guò)面談、感官觀察或測(cè)量記錄而獲得的資料 (包括數(shù)據(jù)的匯總和分析 ) Quality Satisfy 55 QualitySatisfy檢查方法 ? 檢查是以 隨機(jī)抽樣 型式形進(jìn)行，而非100%全檢 ? 決定抽樣的數(shù)量時(shí)應(yīng)考慮 被審查部門(mén) /項(xiàng)目的文件，工作， 人員和記錄的數(shù)量 過(guò)去的表現(xiàn) Quality Satisfy 56 QualitySatisfy檢查方法 ? 抽查的方向不一定需要從頭到尾，可從任何一點(diǎn)展開(kāi) ? 抽查的文件 /人員 /記錄間應(yīng)有連貫關(guān)系 采購(gòu)文件 申購(gòu)單 采購(gòu)單 審批者要求 合格分供方名單 分供方評(píng)審記錄 分供方評(píng)審要求 Quality Satisfy 57 QualitySatisfy評(píng)審觀察點(diǎn) ? 記錄下所有的觀察點(diǎn) ? 評(píng)審觀察點(diǎn)以確定不符合事項(xiàng) ? 對(duì)所有不符合事項(xiàng)須有證據(jù)作為依據(jù) Quality Satisfy 58 QualitySatisfy不符合報(bào)告的內(nèi)容和格式 受審核區(qū)域 審核時(shí)間 審核員（必要時(shí)，陪同人員） 不
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