【正文】 再現性 不同評價人 ， 測量同一特性的平均值的 變差 。 線 性 量具的預期工作范圍內偏倚的變化 。 再現性 不同評價人 ， 測量同一特性的平均值的 變差 。 線 性 量具的預期工作范圍內偏倚的變化 。 能力不足 ， 過程失控；停止生產 ， 對 APQP中的產品設計 、 過程設計重新評估；并進行 FMEA分析 、MSA分析 。 結束 3/12/2023 48 第三版 生產件批準程序 (PPAP) 3/12/2023 49 PPAP保存 /提交要求 等級1 等級2 等級3 等級4 等級5 1 可銷售產品的設計記錄 R S S * R 2 工程更改記錄，如有 R S S * R 3 顧客工程批準，如要求的話 R R S * R 4 設計失效模式及后果分析 R R S * R 5 過程流程圖 R R S * R 6 過程失效模式及后果分析 R R S * R 7 尺寸結果 R S S * R 8 材料、性能試驗結果 R S S * R 9 初始過程研究 R R S * R 10 測量系統(tǒng)分析 R R S * R 3/12/2023 50 PPAP保存 /提交要求 等級1 等級2 等級3 等級4 等級5 11 鑒定合格的試驗室證明文件 R S S * R 12 控制計劃 R R S * R 13 零件提交保證書 （ PSW） S S S S R 14 外觀批準報告（ AAR） S S S R R 15 散裝材料要求檢查清單 R R R * R 16 生產件樣品 R S S * R 17 標準樣品 R R R * R 18 檢查輔具 R R R * R 19 是否符合顧客要求的記錄 R R S R R 3/12/2023 51 ISO/TS16949 QS9000 培訓資料 S P C 統(tǒng)計過程控制 3/12/2023 52 統(tǒng)計過程控制 SPC 什么是過程能力指數 Cpk=(1k)T/6σ 規(guī)范下限 LSL 規(guī)范上限 USL 規(guī)范中心值 （目標值） 均值 μ CpkU= USLμ 3σ CpkL= μLSL 3σ Cpk為兩值較少者 3/12/2023 53 統(tǒng)計過程控制 SPC 1)( 2??? ?nxx i??Sigma = ? = 變差 7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 % % % % % % 不合格 : 317300 PPM 45500 PPM 2700 PPM 63 PPM PPM PPM + / 1???? + / 2???? + / 3???? + / 4???? + / 5???? + / 6????? 規(guī)范中心值 （目標值） 規(guī)范下限 LSL 規(guī)范上限 USL Cpk: 3/12/2023 54 3 s i g m a P r o c e s s( c e n t e r e d )C p = 1 . 0C p k = 1 . 02 , 7 0 0 p p mS p e c L i m i t s規(guī)范中心 與 數據分布中心 重疊 不合格 1350PPM 不合格 1350PPM 3/12/2023 55 統(tǒng)計過程控制 SPC 能力指數 Cpk與性能指數 Ppk 能力指數 性能指數 符號 Cpk,Cp Ppk,Pp 適用過程 穩(wěn)定 不穩(wěn)定 計算方法 σ = R / d2 PPAP要求 = = 1)( 2??? ?nxx i??3/12/2023 56 統(tǒng)計過程控制 SPC 可以從二個方面來提高過程能力 提高設備精度； 改善工作環(huán)境； 3/12/2023 57 統(tǒng)計過程控制 SPC 四種過程及對策 受控 不受控 可接受 1 類 3 類 不可接受 2 類 4 類 是否受控 是否滿足要求 3/12/2023 58 統(tǒng)計過程控制 SPC 四種過程及對策 能力充足且過程受控；繼續(xù)維持 能力充足 ， 但過程失控；查找原因 （ 偶然因素為主 ） ， 采取措施 ， 穩(wěn)定過程 。 ?小組成員理解過程流程圖與開發(fā)過程 FMEA和控制計劃的關系 。 （ 過程流程圖 ， PFMEA和控制計劃 ， 以及其它統(tǒng)計分析工具 ） ?有技能的小組協(xié)調者使小組保持對項目的關注和跟蹤 。 ?PFMEA必須確定潛在的產品 /過程特殊特性。 ?風險順序數必須在驗證糾正措施后進行修訂。 ?重視高嚴重度失效模式和高風險順序數項目。 ?原因必須考慮人、機、料、法、環(huán)。 ?必須確定所有失效模式的潛在原因和 /或 失效的機理。 ?失效模式必須實際地、技術性地和可測 量地描述。 PFMEA打分核查單 ?負責制造的多功能小組必須編制 PFMEA ?過程 FMEA必須利用批準 FMEA手冊 ?PFEMA開發(fā)，必須考慮重大質量事故、 歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程 FMEA、 TGW和擔保數據資料。 ? PFMEA有效性 (可參考 APQP檢查清單或自己規(guī)定的評判方法 )。 ? 確定了可考慮的所有原因 ， 并指出過程的缺陷 。 ? 失效模式盡可能量化 。 √ 可幫助小組更好地理解和評價過程的其它數據資料 。類似產品或過程的一些數據資料包括 … √ 擔保內容 √ TGW數據 √ 糾正或預防措施 √ 類似過程采用的現行防錯技術清單 。 ? 多功能小組已建立，采用多方論證的方式實施 PFMEA。 3/12/2023 43 PFMEA: 措施 (1926) ? 責任和完成日期 (20) 確定責任部門 、 負責人 ， 確定完成日期 ? 采取的措施 (21) 簡述實際采取的措施和生效日期 ? 糾正后的 RPN (2326) 重新計算糾正措施執(zhí)行后的風險順序數 (嚴重度 、 頻度和不 可探測度 )。 ?應考慮對每一個失效模式作研究 ， 并提出建議性措施 ， 以降低 RPN數 。 ?一般說來 ， 一個建議措施應當針對一個失效原因 。 3/12/2023 42 建議措施 (19) (續(xù) ) ? 確定措施 ?一個創(chuàng)造性過程 。 例如： ? 只能通過機器或裝置正確上料 ? 裝配夾具 ? 探測某個零件特性是否表現的傳感器 ? 限位開關和停機 ? 固定數值方法 ? 以某種運轉 、 重量等的具體固定數值探測異常情況 。 ? 常規(guī)警告方法 ? 通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程 。 ?防錯的檢驗體系 ? 在不合格產品產生現場應用某種控制 ， 以探測和根除可能導致不合格生產的原因 。 ?過程的重新設計 ? 重新設計過程 ， 使不良 狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生 。 3/12/2023 40 PFMEA: 措施 (1926) ? 減少或杜絕 (失效模式的 )出現 這類方式從短期看 ， 成本較高 ， 但長期看更經濟更理想 。 – 自我檢查體系 ? 作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前 ，作 100%的檢查 。 3/12/2023 39 PFMEA: 措施 (1926) 建議措施 (19) ? 提高可探測度： – 這一方法是允許失效模式的出現 ， 對一旦出現的失效進行剔除 ， 而不能根除原因 。 ? 采取措施降低 RPN。 3/12/2023 37 PFMEA: 當前過程控制和不可探測度 (1617) 表 不