【正文】 線 性 量具的預(yù)期工作范圍內(nèi) 偏 倚的 變 化 。 不同評(píng)價(jià)人 ， 測量同一 特 性的 平 均值的 再現(xiàn)性 14:10:46 67 變差 。 重復(fù) 性 同一評(píng)價(jià)人 ， 多次測量 同 一特 性 的觀測 值變差 。 測 量 系統(tǒng) 分 析 M S A 測量系統(tǒng)特性及變差類 型 和定義 分辨 力 測量系統(tǒng)檢出并如實(shí)指 出 被測 定 特性微 小變化的能力 偏 倚 觀測平均值與基準(zhǔn)值的差 穩(wěn)定 性 在某種持續(xù)時(shí)間內(nèi)測量 同 基準(zhǔn) 或 零件單 一特性結(jié)果的總變 差 。 能力 不 足 ， 過 程失 控 ； 停 止 生 產(chǎn) ， 對(duì) APQP中的 產(chǎn) 品設(shè) 計(jì) 、 過 程 設(shè)計(jì) 重 新評(píng) 估 ； 并 進(jìn) 行 FMEA分析 MSA分 析 。 結(jié)束 14:10:46 49 第三版 生 產(chǎn) 件 批準(zhǔn) 程 序 (PPAP) 14:10:46 50 PPAP保存 /提交要求 等 級(jí) 1 等 級(jí) 2 等 級(jí) 3 等 級(jí) 4 等 級(jí) 5 1 可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S * R 2 工程更改記錄，如有 R S S * R 3 顧客工程批準(zhǔn)，如要求的話 R R S * R 4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 R R S * R 5 過程流程圖 R R S * R 6 過程失效模式及后果分析 R R S * R 7 尺寸結(jié)果 R S S * R 8 材料、性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S * R 9 初始過程研究 R R S * R 10 測量系統(tǒng)分析 R R S * R 14:10:46 51 PPAP保存 /提交要求 等 級(jí) 1 等 級(jí) 2 等 級(jí) 3 等 級(jí) 4 等 級(jí) 5 11 鑒定合格的試驗(yàn)室證明文件 R S S * R 12 控制計(jì)劃 R R S * R 13 零件提交保證書 （ PSW） S S S S R 14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告（ AAR） S S S R R 15 散裝材料要求檢查清單 R R R * R 16 生產(chǎn)件樣品 R S S * R 17 標(biāo)準(zhǔn)樣品 R R R * R 18 檢查輔具 R R R * R 19 是否符合顧客要求的記錄 R R S R R 14:10:46 52 ISO/TS16949 QS9000 培訓(xùn)資料 S P C 統(tǒng) 計(jì) 過程控制 統(tǒng) 計(jì) 過程 控 制 SPC 什么是過程能 力指 數(shù) Cpk=(1k)T/6σ 規(guī)范下限 LSL 規(guī)范上限 USL 規(guī)范中心值 （ 目標(biāo)值 ） 均值 μ CpkU= USLμ CpkL= 3σ μLSL 3σ Cpk為兩值 較 少 者 14:10:46 53 統(tǒng)計(jì)過程 控 制 SPC Sigma = = 變差 7 6 5 4 3 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 % % % % % % 不合 格 : 317300 PPM 45500 PPM 2700 PPM 63 PPM PPM PPM + / 1 + / 2 + / 3 + / 4 + / 5 + / 6 規(guī)范中心值 （ 目標(biāo)值 ） 14:10:46 54 規(guī)范下限 LSL 規(guī)范上限 USL Cpk: 14:10:46 55 3sigma Process (centered) Cp = Cpk = 2,700 ppm S pec Lim its 規(guī)范中心 與 數(shù)據(jù)分布中心 重疊 不合格 1350PPM 不合格 1350PPM 統(tǒng) 計(jì) 過程 控 制 SPC 能力指 數(shù) Cpk與性能指 數(shù) Ppk 能 力指數(shù) 性 能指數(shù) 符號(hào) Cpk,Cp Ppk,Pp 適 用過程 穩(wěn)定 不 穩(wěn)定 計(jì) 算方法 σ= R / d2 PPAP要求 6 = = 14:10:4 56 14:10:46 57 統(tǒng) 計(jì) 過程 控 制 SPC 可以 從 二個(gè) 方 面來 提 高過 程 能力 提 高 設(shè)備 精 度 ； 改 善 工作 環(huán) 境 ； 統(tǒng) 計(jì) 過程 控 制 SPC 四種過 程及對(duì) 策 是否受控 是否滿足要求 受控 不 受控 可 接受 1 類 3 類 不 可接受 2 類 4 類 14:10:46 58 14:10:46 59 統(tǒng) 計(jì) 過程 控 制 SPC 四種過 程及對(duì) 策 能 力 充足 且 過程 受 控 ； 繼 續(xù)維持 能力充足 ， 但過程失控 ； 查找原因 （ 偶然因素 為主 ） ， 采 取 措施 ， 穩(wěn)定 過 程 。 ? 小組成員理解過程流程 圖 與開 發(fā) 過 程 FMEA和 控 制計(jì)劃的關(guān) 系 。 （ 過程流程 圖 ， PFMEA和 控制計(jì) 劃 ， 以 及其它統(tǒng)計(jì) 分 析工 具 ） ? 有技能的小組協(xié)調(diào)者使 小 組保 持 對(duì)項(xiàng) 目 的關(guān) 注 和跟 蹤 。 ?PFMEA必須確定潛在的 產(chǎn) 品 /過 程 特殊特 性 。 ?風(fēng)險(xiǎn)順 序 數(shù)必 須 在驗(yàn)證 糾 正措 施 后進(jìn)行 修 訂 。 14:10:46 47 ?重視高 嚴(yán) 重度 失 效模式 和 高風(fēng) 險(xiǎn) 順序數(shù) 項(xiàng) 目 。 ?原因必須考慮人 、 機(jī) 、 料 、 法 、 環(huán) 。 ?必須確定所有失效模式的潛在原因和 /或 失效的機(jī)理 。 ?失效模式必須實(shí)際地 、 技術(shù)性地和 可 測 量地描述 。 PFMEA打分核查單 ?負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編 制 PFMEA ?過 程 FMEA必須利用批準(zhǔn) FMEA手冊(cè) ?PFEMA開發(fā) ， 必須考慮重大質(zhì)量事故 、 歷史記錄 、 客戶工廠問題 、 相似 過 程 FMEA、 TGW和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料 。 ? PFMEA有 效 性 (可參 考 APQP檢 查清 單 或自 己 規(guī)定 的 評(píng)判 方 法 )。 ? 確定了可考慮的所有原 因 ， 并 指 出過 程 的缺 陷 。 ? 失效模式盡可能量化 。 √ 可幫助小組更好地理解和 評(píng) 價(jià)過 程 的其 它 數(shù)據(jù) 資 料 。 類似產(chǎn)品或過程的一些 數(shù)據(jù)資料包括 … √ 擔(dān)保內(nèi)容 √ TGW數(shù)據(jù) √ 糾正或預(yù)防措施 √ 類似過程采用的現(xiàn)行防錯(cuò) 技 術(shù)清 單 。 ? 多功能小組已建立 ， 采用多方論證的方式實(shí)施 PFMEA。 14:10:46 44 PFMEA: 措 施 (1926) ? 責(zé)任和完成日期 (20) 確定責(zé)任部門 、 負(fù)責(zé)人 ， 確定完成日期 ? 采取的措 施 (21) 簡述實(shí)際采取的措施和 生 效日期 ? 糾正后 的 RPN (2326) 重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行 后 的風(fēng) 險(xiǎn) 順序 數(shù) (嚴(yán) 重度 、 頻度 和 不 可探測度 )。 ? 應(yīng) 考 慮 對(duì) 每 一 個(gè) 失 效 模 式 作 研 究 ， 并 提 出 建 議 性 措 施 ， 以 降 低 RPN數(shù) 。 ? 一般說 來 ， 一個(gè)建議措 施 應(yīng)當(dāng) 針 對(duì)一 個(gè) 失效 原 因 。 14:10:46 43 建議措 施 (19) (續(xù) ) ? 確定措施 ? 一 個(gè) 創(chuàng) 造 性 過 程 。 例如 ： ? 只能通過機(jī)器或裝置正確上料 ? 裝配夾具 ? 探測某個(gè)零件特性是否表現(xiàn)的傳感器 ? 限位開關(guān)和停機(jī) ? 固定數(shù)值方 法 以某種運(yùn)轉(zhuǎn) 、 重量等的具體固定數(shù)值探測異常情況 。 ? 常規(guī)警告方 法 通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常 過 程 。 ? 防錯(cuò) 的 檢 驗(yàn)體系 在 不 合 格 產(chǎn) 品產(chǎn) 生 現(xiàn) 場應(yīng) 用某 種 控 制 ， 以探測 和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原 因 。 ? 過程的重新 設(shè) 計(jì) 重新設(shè) 計(jì) 過程 ， 使不 良 狀況不可能 發(fā) 生或很 難發(fā)生 。 14:10:46 41 PFMEA: 措 施 (1926) ? 減少或杜絕 (失效模式 的 )出現(xiàn) 這類方式從短期看 ， 成本較高 ， 但長期看更經(jīng)濟(jì)更理 想 。 – 自我 檢 查 體 系 作 業(yè)人員 在 把 零 件發(fā) 放 給 下