iatf16949：20xx體系標準與實施(ppt42頁)(參考版)
2025-03-05 07:42本頁面
【正文】 當顧客指定時，組織應(yīng)實施所要求的保修管理過程。除非顧客另有規(guī)定，應(yīng)當根據(jù)以下順序來達成本要求： a)經(jīng)由第二方審核符合 ISO9001； b)經(jīng)由第三方審核通過 ISO9001認證，除非顧客另有規(guī)定，組織的供應(yīng)商應(yīng)通過保持認證機構(gòu)出具的第三方認證證明來證實對 ISO9001的符合性，證明上應(yīng)有被承認的 IATF MLA（國際認可論壇多邊相互承認協(xié)議）成員的認可標志，認可機構(gòu)的主要范圍包括 ISO/IEC17021管理體系認證； c)經(jīng)由第二審核通過 ISO9001認證，同時符合其他顧客確定的質(zhì)量管理體系要求（例如：次級供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求或等效要求； d)通過 ISO9001認證，同時經(jīng)由第二審核符合 IATF16949； e)經(jīng)由第三方審核通過 IATF16949認證（ IATF認可的認證機構(gòu)進行的有效的供應(yīng)商 IATF16949第三方認證） ISO9001，根據(jù)公司實際需求和風險分析，制定開發(fā)計劃，適用公司的質(zhì)量體系，以 IATF16949為最終目標； ； “三國”要求 ：首件檢驗、 PPAP(適用時）提交、全尺寸檢驗、性能 /功能測試并形成記錄（首檢表中明確說明） 根據(jù)公司各體系過程運營風險制定審核方案； 示例：解決問題的方法 ? 新產(chǎn)品開發(fā)：多方認證， DFSS，故障樹分析 ? 進料檢驗的不合格： QRQC， 5WHY ? 制造過程中的不合格： QRQC，魚骨圖 ? 顧客抱怨： 8D， 5WHY ? 售后問題： 8D，三現(xiàn)五原則 ? 原因分析：魚骨圖， 5WHY ? 內(nèi)審不符合項：糾正預(yù)防措施單， 5WHY，糾正措施七步法 當管理體系被要求為其產(chǎn)品提供保修時，組織應(yīng)實施一個保修管理過程。 組織應(yīng)針對如下任一情況對控制計劃進行評審，并在需要時更新： f) 當組織確定其已經(jīng)向顧客發(fā)運了不合格品； g) 當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風險分析（ FMEA）的變更（見附 錄 A） h) 在收到顧客投訴并實施了相關(guān)糾正措施之后，當適用時； i) 以基于風險分析的設(shè)定頻率。 如果顧客要求，組織應(yīng)提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制計劃執(zhí)行期間收集的測量和符合性數(shù)據(jù)。采用共同制造過程的散裝材料和相似零件可接受使用控制計 劃族。 在使用替代過程控制裝置或過程期間，組織應(yīng)實現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性（如驗證并保留每個班次的首件和末件）。方法范例包括但不限于： a)以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如：分層過程審核，如適用）； b)每日領(lǐng)導會議。 每個替代過程控制方法應(yīng)有標準的作業(yè)指導書。 在發(fā)運采用替代方法或?qū)嶒灥漠a(chǎn)品之前，如有要求，組織應(yīng)獲得顧客批準。
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