iatf16949：20xx體系標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施(ppt42頁(yè))(已改無(wú)錯(cuò)字)
2023-03-22 07:42:28 本頁(yè)面
【正文】 提及的經(jīng)批準(zhǔn)替代過(guò)程方法的清單并定期評(píng)審。 每個(gè)替代過(guò)程控制方法應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。組織應(yīng)至少每日評(píng)審替代過(guò)程控制手段的運(yùn)行，以驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實(shí)施，旨在盡早返回到控制計(jì)劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程。方法范例包括但不限于： a)以質(zhì)量為關(guān)注的每日審核（如：分層過(guò)程審核，如適用）； b)每日領(lǐng)導(dǎo)會(huì)議。 基于嚴(yán)重程度，并在確認(rèn)防錯(cuò)裝置或過(guò)程的所有特征均得以有效恢復(fù)的基礎(chǔ)上，在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。 在使用替代過(guò)程控制裝置或過(guò)程期間，組織應(yīng)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的可追溯性（如驗(yàn)證并保留每個(gè)班次的首件和末件）。 控制計(jì)劃 組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)和所有提供的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上（根據(jù)附錄 A）制定控 制計(jì)劃，包括那些生產(chǎn)散裝材料和零件的過(guò)程。采用共同制造過(guò)程的散裝材料和相似零件可接受使用控制計(jì) 劃族。 組織應(yīng)制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃，顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（如果顧客提供了）、過(guò)程流程圖和制造過(guò) 程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出（例如 FMEA）的聯(lián)系，并在計(jì)劃中包含從這些方面獲得的信息。 如果顧客要求，組織應(yīng)提供在投產(chǎn)前或量產(chǎn)控制計(jì)劃執(zhí)行期間收集的測(cè)量和符合性數(shù)據(jù)。組織應(yīng)在控制計(jì)劃 中包含以下內(nèi)容： a) 用于制造過(guò)程的控制手段，包括作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證； b) 首件 /末件確認(rèn)，如適用； c) 用于顧客和組織確定的特殊特性（見(jiàn)附錄 A）控制的監(jiān)視方法； d) 顧客要求的信息，如有； e) 規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃（見(jiàn)附錄 A）；當(dāng)檢測(cè)到不合格品，過(guò)程會(huì)變得不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)。 組織應(yīng)針對(duì)如下任一情況對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)更新： f) 當(dāng)組織確定其已經(jīng)向顧客發(fā)運(yùn)了不合格品； g) 當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)貨源、生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析（ FMEA）的變更（見(jiàn)附 錄 A） h) 在收到顧客投訴并實(shí)施了相關(guān)糾正措施之后，當(dāng)適用時(shí)； i) 以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率。 如果顧客要求，組織應(yīng)在控制計(jì)劃評(píng)審和修訂后獲得顧客批準(zhǔn) ； ； ：最好細(xì)化到開(kāi)機(jī)點(diǎn)檢、保養(yǎng)、作業(yè)速率、步行等時(shí)間 組織應(yīng)要求其汽車(chē)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)一個(gè)通過(guò) ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理體系，除非顧客另行授權(quán)（如下文的 a項(xiàng)），最終目標(biāo)是用過(guò)汽車(chē) QMS標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。除非顧客另有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來(lái)達(dá)成本要求： a)經(jīng)由第二方審核符合 ISO9001； b)經(jīng)由第三方審核通過(guò) ISO9001認(rèn)證，除非顧客另有規(guī)定，組織的供應(yīng)商應(yīng)通過(guò)保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來(lái)證實(shí)對(duì) ISO9001的符合性，證明上應(yīng)有被承認(rèn)的 IATF MLA（國(guó)際認(rèn)可論壇多邊相互承認(rèn)協(xié)議）成員的認(rèn)可標(biāo)志，認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包括 ISO/IEC17021管理體系認(rèn)證； c)
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