【正文】 下列質(zhì)量方法可能有幫助 －失效模式分析； －柱狀圖； －能力研究； －排列圖分析； －關(guān)系圖； －概率圖； －數(shù)據(jù)收集； －相應的圖解表示記錄 ； －魚刺圖（石川圖）； －分層抽樣 － FMEA評審； 糾正措施 ? 防錯 只要成本上可行并有效 , 防錯方法應該被普遍使用。附加的策劃輸入可以包括： ? 適當而準確的績效衡量； ? 對質(zhì)量成本數(shù)據(jù)的分析； ? 過程能力和使用的統(tǒng)計技術(shù)； ? 過程的效率和有效實施； ? 持續(xù)改進的機會； ? 過程和產(chǎn)品績效結(jié)果和期望； ? 與顧客的關(guān)系 過程的監(jiān)視和測量 方針 計劃 過程 輸出 結(jié)果 輸入 目標 2 個截然不同但又緊密相關(guān)的流程 : 垂直線 展開方針 設定目標 測量過程 水平線 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 Potential Action 過程的監(jiān)視和測量 ? 制造過程的監(jiān)視和測量 驗證穩(wěn)定性和能力 , 滿足初始零件批準要求 確定達到的改進的等級 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 尺寸檢驗和功能試驗 控制計劃中的規(guī)定 ? 外觀件 不合格品控制 ? 不合格品控制 補充 可疑產(chǎn)品 ? 返工產(chǎn)品控制 指導書作業(yè) ? 顧客信息 ? 顧客授權(quán) ? “授權(quán)”是指對顧客讓步或?qū)Ρ畴x的批準的認可，通常應進行文件化并形成質(zhì)量記錄 改進環(huán) ? 確定、測量和分析目前的形勢 ? 建立改進目標 ? 尋找可能的方法 ? 評估方法 ? 實施選定的方法 ? 測量、驗證和分析實施情況 ? 正式實施變化 Action 持續(xù)改進 ? 組織的持續(xù)改進 ISO9004:2023 附錄 B ， 可以使用下列工具： －能力研究； －試驗設計； －評價程序； －質(zhì)量控制圖系統(tǒng)； －風險分析； －統(tǒng)計過程控制； －供方評價； －體系、過程和產(chǎn)品審核； 持續(xù)改進 ? 試驗和測量技術(shù)； ? 限度理論； ? 設備總體有效性； ? 每百萬件（ PPM） 以達到零缺陷； ? 價值分析； ? 績效對比； ? 人機分析； ? 防錯 糾正措施 ?過程的方法 識別根本原因 采取糾正措施消除根本原因 如果沒有糾正措施的風險 實施措施 測量效果 糾正措施 ? 解決問題的方法 有效的方法至少包括以下步驟 : 問題識別 , 遏制 , 根本原因識別和驗證糾正措施有效性。額外運送的事故和質(zhì)量、成本影響顧客滿意度。這些指標應該被確認。 ? 測量系統(tǒng)分析 MSA ? 校準記錄 ? 外部實驗室 測量、分析和改進 ? 統(tǒng)計工具的確定 ? 基本統(tǒng)計概念知識 ? 過度調(diào)整：即“竄改”是指進行統(tǒng)計上不適當?shù)倪^程調(diào)整 顧客滿意 ? 需要對顧客的感受信息進行監(jiān)控，以了解您是否滿足了他們的要求 ? 顧客滿意度 補充 ? 通過這些指標的使用，績效的趨勢可以確認組織質(zhì)量管理體系能力。 “替代性”指的是對識別達到檢驗和試驗狀態(tài)的控制的方法，例如：聯(lián)結(jié)計算機記錄的條碼標簽，標簽顯示每個通過檢驗的單位。 應適當?shù)陌ɑ騾⒖迹? － 當前的工程等級 /日期， －顧客和組織指定的特殊特性，如果有， －附有接收準則的檢驗和試驗指導書， －材料識別和處理指導書， 生產(chǎn)和服務提供 － 標準化的工作 －工作場所的組織和可視控制的開展 －過程流程圖的關(guān)鍵操作名稱和編號， －零件或零件族名稱和編號， －反應計劃， －相關(guān)工程和制造標準， －要求的工裝、量具和其它設備， －修訂日期和批準， － SPC和其它過程監(jiān)視要求， －工裝更改間隔和準備指導書， －目視輔具 生產(chǎn)和服務提供 ? ? 作業(yè)準備的驗證可以包括： ? 與上一次數(shù)據(jù)和記錄的比較（質(zhì)量記錄、糾正措施等 ? 生產(chǎn)、檢驗和試驗設備及文件的完成 ? 準備后放行職責的確定 ? 試生產(chǎn)或準備廢料處理的確定 ? 末件比較，最近一次運行的最后一批不僅應該對照規(guī)定的要求，而且應該與新運行的第一批進行比較，以參考新的準備的質(zhì)量水平 生產(chǎn)和服務提供 ? 預知性維護方法應該包括對適當?shù)氖马棧ɡ纾褐圃焐痰慕ㄗh、儲存、工裝磨損、運行時間優(yōu)化、 SPC數(shù)據(jù)與預防性維護活動的關(guān)系、易損工裝的重要特性、流體分析、適當?shù)幕芈繁O(jiān)視和振動分析）的評審 ? 生產(chǎn)工裝的管理 ? 生產(chǎn)安排 ? 服務信息反饋 ? 與顧客的服務協(xié)議 ? 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 適用于所有過程 生產(chǎn)和服務提供 ? 標識和可追隨性 標識是強制要求。這些指標應被確認；應考慮內(nèi)部和外部顧客。尤其關(guān)系到產(chǎn)品試生產(chǎn)，通過使用工具（如過程能力研究）可以將風險最小化 設計和開發(fā) ? －補充 ? 活動應包括： ? 比較顧客要求和內(nèi)部開發(fā)計劃 ? 按顧客要求進行設計和開發(fā)確認 ? 將設計確認記錄與顧客要求進行比較 ? 糾正措施計劃和從文件化的失效中學到的經(jīng)驗 ? ? PPAP ? ? 應符合由顧客承認的產(chǎn)品和制造過程的批準程序 ? 供方也必須遵守產(chǎn)品和制造過程批準程序 采購 ? 法規(guī)的符合性 ? 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) ? 有責任證明供方符合這個要求，包括顧客規(guī)定的選擇性安排；當存在多重顧客時，選擇性安排的“顧客批準”依賴于受到供方影響的顧客。 能力指標包括： －技術(shù)規(guī)范和重要文件的通用語言 －與顧客有效的接口 設計和開發(fā) ? 本要求的所有要素都適用產(chǎn)品實現(xiàn)過程 , 包括產(chǎn)品設計和制造過程 ,并延伸到整個產(chǎn)品項目壽命，應關(guān)注于錯誤預防，而不是探測。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 保密 組織必須確保顧客采購的產(chǎn)品、正在開發(fā)的計劃和有關(guān)信息的保密 應該控制對機密性文件和數(shù)據(jù)的訪問 . 應特別注意與新項目和更改有關(guān)的機密 ? 更改控制 適用于產(chǎn)品和制造過程的更改 . 規(guī)定的過程應包括