【正文】 ? 如果第一次就不能糾正問(wèn)題，會(huì)損害組織的信譽(yù)及其與顧客的伙伴關(guān)系。以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 信息：產(chǎn)品在使用中的反饋。 ? 特殊與普通：不僅要注意特殊原因，還要了解普通原因以降低成本。應(yīng)評(píng)價(jià)計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)。 ? 在批量生產(chǎn)階段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。 ? 關(guān)注與 體系標(biāo)準(zhǔn) 中產(chǎn)品 設(shè)計(jì)確認(rèn) 的關(guān)系。是投產(chǎn)前的最終評(píng)價(jià)過(guò)程，將由顧客決定是否投入批量生產(chǎn)。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定 零件名稱： ———— 零件號(hào)： ———— 顧客： ———— 日期： ———— 初始過(guò)程能力 研究 Ppk—— 特殊特性 控制計(jì)劃批準(zhǔn)（如要求）： 被批準(zhǔn)：是 /否 * 批準(zhǔn)日期： ———— 初始生產(chǎn)樣品特性： 測(cè)量系統(tǒng)分析：特殊特性 …… （與前三項(xiàng)一樣判定，下同） 過(guò)程監(jiān)視：指導(dǎo)書、過(guò)程單、目視輔具 …… 包裝 /發(fā)運(yùn)：包裝批準(zhǔn)、裝運(yùn)試驗(yàn) …… 認(rèn)定者：小組成員和管理者 要求數(shù) 可接受數(shù) 未定數(shù) * 特性類別 樣品數(shù) 每一樣品的特性數(shù) 可接受數(shù) 未定數(shù) 尺寸 外觀 試驗(yàn)室 性能 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 本章小結(jié) ? 確認(rèn)：包括產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn)。 ? 過(guò)程流程圖：將過(guò)程指導(dǎo)書和過(guò)程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 控制計(jì)劃?rùn)z查表 問(wèn)題 是 否 措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 在制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了 “ 控制計(jì)劃方法論 ” ？ 2 為便于產(chǎn)品 /過(guò)程特殊天下選擇，是否已識(shí)別所有已知的顧客關(guān)注事項(xiàng)？ 3 控制計(jì)劃中是否包括了所有的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性？ 4 在制定控制計(jì)劃時(shí)是否使用了系統(tǒng) /產(chǎn)品 /過(guò)程 FMEA? 5 是否明確需檢驗(yàn)的材料規(guī)范？ 6 控制計(jì)劃中是否包括從進(jìn)貨（零件 /材料）到制造裝配（包括包裝）的全過(guò)程？ 7 是否涉及工程性能試驗(yàn)要求？ 8 是否具備如控制計(jì)劃所要求的量具和試驗(yàn)設(shè)備？ 9 如要求，顧客是否已批準(zhǔn)控制計(jì)劃？ 10 組織和顧客之間的測(cè)量方法是否一致？ 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 質(zhì)量策劃認(rèn)定和總結(jié) 在首批產(chǎn)品裝運(yùn)之前，小組應(yīng)評(píng)審： ? 控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃。 ? 是動(dòng)態(tài)文件，大量生產(chǎn)為組織提供評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。 ? 顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品策劃小組對(duì)產(chǎn)品包裝的評(píng)價(jià)。 ? 試驗(yàn)項(xiàng)目在 APQP策劃時(shí)應(yīng)予以明確，并必須考慮 APQP的進(jìn)度 。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 確定由正式生產(chǎn)的工裝和過(guò)程制造的產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 ? 在提交顧客之前，組織的策劃小組應(yīng)對(duì)要提交的資料進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求是產(chǎn)品策劃的最高要求。 ? 過(guò)程能力研究的方法不是唯一的。 ? 要求：來(lái)自管理體系標(biāo)準(zhǔn)、顧客的零件批準(zhǔn)程序要求。 ? 參見(jiàn) MSA手冊(cè)（第三版）。 “ 之前 ” ：可以用樣件進(jìn)行分析，也可以使用歷史數(shù)據(jù)。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 按第三章中制定的計(jì)劃進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 ? 試生產(chǎn)的過(guò)程和零件可用于：初始過(guò)程能力研究、測(cè)量系統(tǒng)分析、最終可行性評(píng)審、過(guò)程評(píng)審、生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、包裝評(píng)價(jià)、首次能力（ FTC）、質(zhì)量策劃認(rèn)定。 *原有的工藝文件體系、原有的制造管理制度？ XXX公司 APQP資料（第三階段）案例 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 進(jìn)度計(jì)劃圖表 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 策劃 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 生產(chǎn) 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 第四章 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ? 一定數(shù)量的生產(chǎn)運(yùn)行 ? 測(cè)量系統(tǒng)分析 ? 初始過(guò)程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 包裝評(píng)估 ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 試生產(chǎn) ? 生產(chǎn)條件：采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和節(jié)拍。 ? 合適的檢查表和小組人員的技能是確保過(guò)程開(kāi)發(fā)有效的兩個(gè)主要因素。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃示例 序號(hào) 特性 規(guī)格 研究方法 責(zé)任人 完成時(shí)間 1 安裝尺寸 A PPK= 王小二 2023/5/10 2 重量 B PPK= 張三 2023/5/10 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理者支持 在試生產(chǎn)前安排正式的評(píng)審會(huì)議： ? 通報(bào)項(xiàng)目狀況； ? 解決未決問(wèn)題； ? 增強(qiáng)管理者支持。 ? 應(yīng)滿足顧客對(duì)過(guò)程能力分析方法與過(guò)程能力接受準(zhǔn)則的要求。 * 偏倚、 GRR、線性 王小二 張三 李四 202 10 2 分析天平 重量 偏倚、線性 李小二 王三 張五 202 12 3 自動(dòng)電子測(cè)長(zhǎng)儀 滾珠外徑 偏倚、穩(wěn)定性 吳天 吳用 202 9 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特殊特性是制定初始能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃示例 序號(hào) 量具名稱 測(cè)量的特性 分析內(nèi)容 責(zé)任人 評(píng)價(jià)人 完成時(shí)間 1 游標(biāo)卡尺001 0~150。 ? 計(jì)劃應(yīng)明確責(zé)任者、時(shí)間、分析內(nèi)容等。 ? 計(jì)劃應(yīng)包括控制計(jì)劃中涉及的所有量具。 ? 指導(dǎo)書依據(jù) FMEA、控制計(jì)劃、產(chǎn)品規(guī)范、過(guò)程流程圖、特性矩陣圖、生產(chǎn)者對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)編制。 ? 與正式的生產(chǎn)控制計(jì)劃相比，可能需要： ——增加檢驗(yàn)次數(shù)； ——增加過(guò)程中和最終檢驗(yàn)點(diǎn)； ——增加審核； ——統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)。 ? 參見(jiàn) FMEA手冊(cè)（第四版）。 ? 按照顧客規(guī)定的格式進(jìn)行。 ? 是動(dòng)態(tài)文件。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 過(guò)程流程圖檢查表 問(wèn)題 是 否 意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 流程圖是否說(shuō)明了生產(chǎn)和檢測(cè)崗位的順序？ 2 是否具備所有合適的 FMEA(SFMEA、 DFMEA) 并用來(lái)協(xié)助制定過(guò)程流程圖？ 3 流程圖是否與控制計(jì)劃中的產(chǎn)品和過(guò)程檢查相一致？ 4 流程圖是否描述了怎樣移動(dòng)產(chǎn)品，如輥式輸送機(jī)、滑動(dòng)容器等？ 5 該過(guò)程是否已考慮了拉動(dòng)生產(chǎn)系統(tǒng) /最優(yōu)化？ 6 是否規(guī)定在使用前要識(shí)別和檢驗(yàn)返工產(chǎn)品？ 7 由于搬運(yùn)和外部過(guò)程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問(wèn)題是否已被識(shí)別并被糾正？ 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 車間平面布置圖 車間平面布置圖應(yīng)確定以下內(nèi)容： ? 確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性； ? 確定控制圖的位置； ? 確定目視輔具的應(yīng)用； ? 確定中間維修站和不合格品的貯存區(qū)； ? 反映產(chǎn)品 /材料流程。 ? 過(guò)程流程圖有助于分析總的過(guò)程而不是過(guò)程中的單個(gè)步驟。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量檢查表 問(wèn)題 是 否 意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 在制定控制計(jì)劃時(shí)是否需要顧客質(zhì)量或產(chǎn)品部門的幫助？ 2 組織是否已確定誰(shuí)將作為與顧客的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人？ 3 組織是否已確定誰(shuí)將作為與供方的質(zhì)量聯(lián)絡(luò)人？ 4 是否已使用 QSA對(duì)組織的質(zhì)量體系進(jìn)行了評(píng)定？ 如下方面是否已明確足夠的人員： 5 ?控制計(jì)劃要求？ 6 ?全尺寸檢驗(yàn)？ 7 ?工程性能試驗(yàn)？ 8 ?問(wèn)題解決？ 是否具有含如下內(nèi)容的文件化的培訓(xùn)計(jì)劃： 9 ?包括所有的雇員？ 10 ?列出被培訓(xùn)人員名單？ 11 ?提出培訓(xùn)時(shí)間進(jìn)度？ 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量檢查表（續(xù) 1） 對(duì)以下方面是否已完成培訓(xùn)？ 12 ?統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制？ 13 ?能力研究？ 14 ?解決問(wèn)題方法？ 15 ?防錯(cuò)？ 16 ?被識(shí)別的其他項(xiàng)目？ 17 對(duì)控制計(jì)劃中每一個(gè)關(guān)鍵的操作是否都提供作業(yè)指導(dǎo)書？ 18 每一個(gè)崗位上是否都有操作指導(dǎo)書？ 19 操作人員是否參與了操作指導(dǎo)書的制定工作？ 檢驗(yàn)指導(dǎo)書是否包括以下內(nèi)容： 20 ?容易理解的工程性能規(guī)范？ 21 ?試驗(yàn)頻率？ 22 ?樣本容量？ 23 ?反應(yīng)計(jì)劃？ 24 ?文件化？ 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價(jià)值 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量檢查表（續(xù) 2） 目測(cè)輔具： 25 ?是否容易理解？ 26 ?是否適用？ 27 ?可接近性？ 28 ?是否被批準(zhǔn)？ 29 ?注明日期且是現(xiàn)行有效的？ 30 對(duì)于統(tǒng)計(jì)控制圖表，是否有制定、實(shí)施、保持反應(yīng)計(jì)劃的程序？ 31 是否有一適當(dāng)?shù)摹⒂行У母驹蚍治鱿到y(tǒng)？ 32 是否已規(guī)定將最新的規(guī)范和圖樣置于檢測(cè)點(diǎn)？ 33 記錄檢驗(yàn)結(jié)果的合適人員是否具有表格和記錄本？ 在監(jiān)控作業(yè)點(diǎn)是否提供地方放置下列物品？ 34 ?檢驗(yàn)量具和量具指導(dǎo)書？ 35 ?參考樣品？ 36 ?檢驗(yàn)記錄本？ 37 對(duì)量具和試驗(yàn)設(shè)備是否提供合格證明和定期