【正文】 本欄還可用來標注特定的反應計劃編號并標識反應計劃的負責人員。對預防措施應作出文件化的規(guī)定。 2反應計劃 反應計劃規(guī)定了為避免生產不合格產品或操作失控所需要的糾正措施。 為了達到過程控制的有效性，應不斷評價控制方法?？刂朴媱澋拿枋鰬从吃谥圃爝^程中實施的策劃和戰(zhàn)略?？刂品椒ㄈQ于所存在的過程類型。 90 2控制方法 這一欄包含了對操作將怎樣進行控制的簡要描述，必要時包括程序編號。在使用一測量系統(tǒng)之前應對測量系統(tǒng)的線性、再現(xiàn)性、重復性、穩(wěn)定性進行分析，并相應地作出改進。 2評價 /測量技術 這一欄標明了所使用的測量系統(tǒng)。對這些符號的參考資料和描述見顧客特殊要求。顧客可以使用獨特的符號來識別那些諸如影響顧客安全、法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性。在某些過程中，一個過程特性可能影響數(shù)個產品特性。核心小組應識別和控制其過程特性的變差以最大限度減少產品變差。 過程 過程特性為與被識別產品特性具有因果關系的過程變量（輸入變量）。 1產品 產品特性為在圖樣或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特性或性能。 1編號 必要時，填入所有適當文件，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號的計劃。識別流程圖中最能描述所述活動的過程操作 /名稱。如果有多零件編號存在（組件），那么應相應地列出單個零件編號和它們的過程編號。 1其它批準 /日期 如必要，獲取其它同意的批準。 1顧客工程批準 /日期 如必要，獲取負責的工程部門批準。 日期（編制） 填入首次編制控制計劃的日期。建議將所有小組成員的姓名、電話號碼和地址都包括進所附的分配表中。 主要聯(lián)系人 /電話 填入負責控制計劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號碼。 供方 /工廠 填入制定控制計劃的公司和適當?shù)姆止?/工廠 /部門的名稱。適用時填入源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級和 /或發(fā)布日期。 控制計劃編號 如適用時，輸入控制計劃文件編號以用于追溯。 ? 交流： ? 作為一個動態(tài)文件，控制計劃識別并傳達了產品／過程特性、控制方法和特性測量中的變化。 ? 顧客滿意程度： ? 控制計劃集中將資源用于對顧客來說重要的特性有關的過程和產品。這一結構性方法為產品和過程提供了一完整的評價。 為了達到過程控制和改進的有效性，應對過程有一個基本的了解。 控制計劃作為一份動態(tài)文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。在正式生產運行當中，控制計劃提供了用來控制特性的過程監(jiān)測和控制方法，由于期望過程是不斷更新和改進的，因此控制計劃反映了與這種過程的改變狀況相對應的戰(zhàn)略。 為了支持控制計劃，要不斷改善和運用過程監(jiān)測指導書。 制定控制計劃是質量策劃過程的一個重要階段，控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述，一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程、相同原料生產出來的一組系列產品。 控制計劃不能替代包含在詳細的操作者指導書中的信息。 81 產品質量先期策劃 APQP 控制計劃方法論 82 控制計劃概述 控制計劃方法論的目的是協(xié)助按顧客要求制造出優(yōu)質產品，它是通過為總體系設計、選擇和實施增值控制方法以提供結構性的途徑來達到上述的目標。供方和顧客共同來傾聽“顧客呼聲”是很重要的。對于顧客的備件和服務操作也同樣要考慮其質量、價格和交付。 在這一階段，供方和顧客可以學到東西最多，可以評價產品質量策劃工作的有效性，為了達到顧客滿意，供方和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。產品或服務應在顧客環(huán)境中完成。 對于長期的過程能力、變差的特殊與普通原因的詳細資料參見 SPC手冊 。 應為顧客評審提出包括價格、時間進度和預期改進在內的建議。 引言 78 階段輸出 減少變差 控制圖和其它統(tǒng)計技術應用做識別過程變差的工具，分析和糾正措施應用來減少變差。 ? 供方有義務滿足顧客的所有要求。應對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。 ? 在零件制造階段當顯示出所有的特殊和普通變差原因時，可評價輸出，這也是評產品質量策劃工作的有效性的時候。 附錄 F中所示的產品質量策劃總結是有效進行質量策劃認定的文件范例。小組應能表明滿足所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并且安排一次管理者評審。 量具和試驗設備：當控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設備時，要對量具的重復性和再現(xiàn)性 (GRR)和正確用法進行驗證。 – 過程指導書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性， 并已表達了所有 PFMEA建議 。 75 階段輸出 質量策劃認 定和管理者支持 APQP小組應保證遵循了所有的控制計劃和流程圖。 生產計劃是試生產控制計劃的邏輯擴展。 74 階段輸出 生 產 控制 計劃 生產控制計劃是對控制產品和過程的體系的書面描述。 應制定和實施《生產確認試驗計劃》，明確試驗項目、試驗標準、負責的試驗室、試驗日期，形成相應的試驗報告。 根據(jù) PPAP手冊和《生產件程序》準備生產件批準資料和項目，并按顧客規(guī)定的 提交等級或要求 進行提交。 71 階段輸出 生 產 件批準 生產件批準的目的是驗證由正式生產工裝和過程制造出來的產品是否符合技術要求。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則，那么必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃，以供顧客批準。 70 階段輸出 初始 過 程能力研究 在生產試生產 當中 ，應根據(jù)第三階段制定的《初始過程能力研究計劃》對 特殊特性和規(guī)定的其他特性進行初始過程能力研究，形成相應的初始過程能力研究報告。 如測量系統(tǒng)分析達不到接受準則，應制定和實施糾正措施計劃后，重新進行測量系統(tǒng)分析。 試生產的輸出（產品）用來進行如下工作： ? 初始 過 程能力研究 ； ? 測量系統(tǒng)評價； ? 最 終 可行性 ； ? 過 程 評審； ? 生 產確認試驗； ? 生 產 件 批準； ? 包裝評價； ? 試 生 產 能力 （ FTC）； ? 質量策劃認定。 對制造過程的有效性驗證從生產的試生產開始。 65 階段輸出 管理 者 支持 要求產品質量策劃小組在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，以促進管理者的參與，該評審的目的就是將項目狀況告知高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。 任何情況下包裝設計應保證產品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 63 序號 特性名稱 特性要求 分析內容 分析人員 分析日期 備注 1 2 3 4 5 6 初始能力研究計劃 范例 制訂 /日期 : 批準 /日期 : 64 階段輸出 包裝 規(guī)范 產品質量策劃小組應保證設計并開發(fā)單個的產品包裝 (包括內部的分隔部分 )。 APQP小組應制定《初始過程能力計劃》。 APQP小組應根據(jù)試生產控制計劃制定《測量系統(tǒng)分析計劃》。 這些分析方法以及接收準則的使用必須符合顧客的測量系統(tǒng)分析參考手冊。 58 A8控制計劃檢查表 顧客或廠內零件號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 1 在制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論？ 2 為便于產品 /過程特殊特性的選擇，是否已識別所有已知的顧客關注的事項？ 3 控制計劃是否包括了所有的產品 /過程特殊特性？ 4 在制定控制計劃時是否使用了 SFMEA， DFMEA 和PFMEA？ 5 是否明確需檢驗的材料規(guī)范？ 6 控制計劃中是否明確從進貨（材料 /零件）到制造 /裝配（包括包裝）的全過程？ 7 是否涉及工程性能試驗要求？ 8 是否具備控制計劃中規(guī)定的量具和試驗設備？ 9 如要求，顧客是否已批準控制計劃？ 10 供方和顧客之間的測量方法是否一致？ 檢查人員 /日期： 59 階段輸出 過 程 指導書 產品質量策劃小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書的制訂依據(jù)以下的資料 : ? 失效模式及后果分析； ? 控制計劃； ? 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范； ? 過程流程圖； ? 場地平面布置圖； ? 包裝標準； ? 生產者對過程和產品的專業(yè)技能和知識等； ? 標準操作程序的過程指導書應予以公布，指導書應包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等被設置的參數(shù)，這些說明應使操作人員和管理人員易于看到。 試生產控制計劃的目的是為遏制初期生產運行過程中或之前的潛在不符合。 控制計劃核心小組負責制定，必須在 試生產之前完成。 使用 A7《 過程 FMEA檢查表 》 評審和完善過程 FMEA。 54 A5車間平面布置圖檢查表 顧客或廠內零件號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責人 完成日期 1 平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點？ 2 是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設備清晰地標識區(qū)域？ 3 對所有設備是否已分配足夠空間？ 過程和檢驗區(qū)域是否具有： 4 .足夠的尺寸？ 5 .足夠的照明？ 6 檢驗區(qū)域是否包含所需的設備和文件？ 是否具有足夠的： 7 .中間整備區(qū)域？ .貯備區(qū)域？ 8 為防止誤裝不合格產品，是否合理布置檢測點？ 9 為減少在操作中（包括外部工藝）誤用或混淆類似產品，是否已制定了控制措施？ 10 是否保護材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統(tǒng)的污染？ 11 是否有足夠的控制以防止不合格的進貨材料進入貯存和使用點？ 檢查人員 /日期： 55 階段輸出 過程 FMEA 過程 FMEA是由負責制造 /裝配的工程師 /小組主要采用的一種分析技術； 過程 FMEA應： ? 在可行性階段或之前