【摘要】GLP規(guī)范及實施GLP概念:?GLP(Goodlaboratorypractice)—良好實驗室規(guī)范系指嚴格實驗室管理的一整套規(guī)范化的規(guī)章制度。是一種法規(guī)性文件,是闡述保證所做的總結(jié)報告全部資料質(zhì)量及完整性的最低要求的方法和步驟。目的:?對實驗資料的質(zhì)量進行嚴格控制,能找到支持報告結(jié)果的原始資料
2025-02-10 14:05
【摘要】GLP規(guī)范及實施來自中國最大的資料庫下載GLP概念:?GLP(Goodlaboratorypractice)—良好實驗室規(guī)范系指嚴格實驗室管理的一整套規(guī)范化的規(guī)章制度。是一種法規(guī)性文件,是闡述保證所做的總結(jié)報告全部資料質(zhì)量及完整性的最低要求的方法和步驟。來自中國最大的資料庫下載目的
2024-08-22 08:53
【摘要】藥物安全性評價之二GLP的實施藥學院劉麗敏藥品的風險來自以下4個方面?產(chǎn)品缺陷設計、制造——警示?不合理用藥——藥源性疾病?已知不良反應可避免的不可避免的?未知不良反應藥物研制過程
2025-03-06 05:43
【摘要】附件1良好實驗室規(guī)范(GLP)原則一、范圍本規(guī)范原則規(guī)定了良好實驗室規(guī)范(GoodLaboratoryPractice,以下簡稱GLP)的相關(guān)術(shù)語和定義,以及主要技術(shù)規(guī)范,包括試驗機構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計劃、機構(gòu)、儀器、材料及試劑、試驗系統(tǒng)、試驗樣品和參照物、標準操作程序、研究的實施、研究結(jié)果的報告、記錄和材料的存儲與保管。本規(guī)范原則所規(guī)定的GLP原則涵蓋的非臨床健康
2025-04-12 06:49
【摘要】袁伯俊陸國才第二軍醫(yī)大學藥物安全性評價中心新藥安全性評價與GLP一、安評與GLP目標一致二、科學客觀評價安評三、我國安評現(xiàn)狀與存在問題四、我國實施GLP的思考五、結(jié)語一、安評與GLP目標一致人類健康需要安評安評研究為了健康新藥安評需要GLP實施GLP為了安評二者均為了人類健康新藥評價衍生GLP新藥評
2025-02-19 22:55
【摘要】認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范()標識使用及管理規(guī)定.目的及范圍為保證認監(jiān)委()標識的正確使用,防止誤用、濫用標識和誤導性宣傳,維護的信譽,特制定本規(guī)定。本規(guī)定適用于標識的使用及管理,規(guī)范獲認監(jiān)委檢查合格的機構(gòu)對標識的使用及合格狀態(tài)的宣傳。.標識的使用取得認監(jiān)委良好實驗室規(guī)范()符合性檢查合格的機構(gòu),可在其報告、文件、辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁上使用標識聲明其符合
2025-04-12 06:41
【摘要】實施GLP確保臨床用藥安全作者:吳秉純單位:黑龍江省中醫(yī)研究院主要內(nèi)容:?一、GLP含義、目的、適用范圍及基本內(nèi)容?二、藥物安全性評價項目和方法?三、中藥新藥實施GLP中的幾個問題(重點)一、GLP含義、目的、適用范圍、基本內(nèi)容?GLP含義:
2024-10-22 15:59
【摘要】(GLP)GLP是英文GoodLaboratoryPractice的縮寫,中文直譯為良好實驗室規(guī)范或標準實驗室規(guī)范。GLP是就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,涉及到實驗室工作的可影響到結(jié)果和實驗結(jié)果解釋的所有方面。它主要是針對醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范。制定
2025-04-27 03:41
【摘要】2022/2/111我國GLP的實施及對藥物非臨床研究的質(zhì)量保證田少雷國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心TSLGoodLaboratoryPractice藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GLP?質(zhì)量標準TSLGLP的宗旨規(guī)范實驗室工作,保證實驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量:
2025-01-11 03:54
【摘要】北京英思杰科技有限公司項目實施規(guī)范集成由工程技術(shù)部總經(jīng)理/分公司工程技術(shù)部經(jīng)理指定并任命項目經(jīng)理和項目小組成員客戶經(jīng)理、設計工程師與項目經(jīng)理交接項目資料項目經(jīng)理制定《項目計劃評審表》項目經(jīng)理、采購專員協(xié)同辦理出庫、領料手續(xù),項目經(jīng)理準備進場施工向客戶統(tǒng)計需我方代為在系統(tǒng)中安裝的客戶設備并予以保護安裝調(diào)試
2025-02-17 19:04
【摘要】分析科學GLP實驗室建設的可行性分析**制藥股份有限公司化學原料藥部分析二室目錄12國內(nèi)外GLP實驗室最新進展,發(fā)展趨勢、發(fā)展前景RD建設分析科學GLP實驗室的技術(shù)領域3RD建設分析科學GLP實驗室的目的、意義和市場前景分析5RD分析科學GLP實驗室建設的方案設計、預期目標、水平7認證流程4R
2025-02-10 13:49
【摘要】藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)第一章總則第一條為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量,確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究。藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須遵循本規(guī)范。
2024-08-21 13:26
【摘要】GLP規(guī)范及實施GLP概念:?GLP(Goodlaboratorypractice)—良好實驗室規(guī)范系指嚴格實驗室管理的一整套規(guī)范化的規(guī)章制度。是一種法規(guī)性文件,是闡述保證所做的總結(jié)報告全部資料質(zhì)量及完整性的最低要求的方法和步驟。目的:?對實驗資料的質(zhì)量進行嚴格控制,能找到支持報告結(jié)果的原始資料。
2025-01-24 02:11
【摘要】全員規(guī)范化生產(chǎn)維護——TnPM主講人黃忠林2主要內(nèi)容?全員規(guī)范化生產(chǎn)維護——TnPM?現(xiàn)代設備管理?TnPM——推進手法和技巧?TnPM實施前的技術(shù)準備?設備的點檢管理?TnPM——活動的推進步驟?怎樣做一名優(yōu)秀的設備管理者3一二關(guān)于設備生產(chǎn)的效率化TnPM的八大支柱
2025-02-24 12:38
【摘要】項目管理及實施(監(jiān)控及綜合布線類)目錄一、項目經(jīng)理職責和相關(guān)工程報表................................................................................2(一)、工作流程:.....................................
2024-09-16 13:33