【摘要】附件1良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則一、范圍本規(guī)范原則規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GoodLaboratoryPractice,以下簡(jiǎn)稱GLP)的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義,以及主要技術(shù)規(guī)范,包括試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、機(jī)構(gòu)、儀器、材料及試劑、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究的實(shí)施、研究結(jié)果的報(bào)告、記錄和材料的存儲(chǔ)與保管。本規(guī)范原則所規(guī)定的GLP原則涵蓋的非臨床健康
2025-04-12 06:49
【摘要】(GLP)GLP是英文GoodLaboratoryPractice的縮寫,中文直譯為良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。GLP是就實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,涉及到實(shí)驗(yàn)室工作的可影響到結(jié)果和實(shí)驗(yàn)結(jié)果解釋的所有方面。它主要是針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。制定
2025-04-27 03:41
【摘要】認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范()標(biāo)識(shí)使用及管理規(guī)定.目的及范圍為保證認(rèn)監(jiān)委()標(biāo)識(shí)的正確使用,防止誤用、濫用標(biāo)識(shí)和誤導(dǎo)性宣傳,維護(hù)的信譽(yù),特制定本規(guī)定。本規(guī)定適用于標(biāo)識(shí)的使用及管理,規(guī)范獲認(rèn)監(jiān)委檢查合格的機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)識(shí)的使用及合格狀態(tài)的宣傳。.標(biāo)識(shí)的使用取得認(rèn)監(jiān)委良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范()符合性檢查合格的機(jī)構(gòu),可在其報(bào)告、文件、辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁(yè)上使用標(biāo)識(shí)聲明其符合
2025-04-12 06:41
【摘要】附件2:農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性考核評(píng)價(jià)表GLP準(zhǔn)則要求評(píng)價(jià)說(shuō)明ABCDE1試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織和人員試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者的基本職責(zé)(1)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)確保其機(jī)構(gòu)遵循GLP準(zhǔn)則。(2)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理者的基本職責(zé)至少應(yīng)包括:
2025-04-15 12:09
【摘要】分析科學(xué)GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的可行性分析**制藥股份有限公司化學(xué)原料藥部分析二室目錄12國(guó)內(nèi)外GLP實(shí)驗(yàn)室最新進(jìn)展,發(fā)展趨勢(shì)、發(fā)展前景RD建設(shè)分析科學(xué)GLP實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)領(lǐng)域3RD建設(shè)分析科學(xué)GLP實(shí)驗(yàn)室的目的、意義和市場(chǎng)前景分析5RD分析科學(xué)GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方案設(shè)計(jì)、預(yù)期目標(biāo)、水平7認(rèn)證流程4R
2025-02-10 13:49
【摘要】實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)???實(shí)驗(yàn)室的建設(shè),無(wú)論是新建、擴(kuò)建、或是改建項(xiàng)目,它不單純是選購(gòu)合理的儀器設(shè)備,還要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計(jì),以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。因此實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,在現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室里,先進(jìn)的科學(xué)儀器和優(yōu)越完善的實(shí)驗(yàn)室是提升現(xiàn)代化科技水平,促進(jìn)科研成果
2025-04-18 06:56
2025-01-29 05:04
【摘要】完美WORD格式薛城區(qū)中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(修訂)一、總則1、普通中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理主要是對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝備的教學(xué)儀器設(shè)備進(jìn)行保管、維護(hù)、修理、使用,對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)、保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)的順利進(jìn)行,并獲得預(yù)期效果。2、實(shí)驗(yàn)室的管理具有經(jīng)常性、復(fù)雜性特點(diǎn),管理
2025-05-13 02:18
【摘要】G-Q-S07-21-01F3第1頁(yè)共97頁(yè)盼甫譚浪鍵抱踏泉?jiǎng)Μm溯樁像神剮臨鋇疚體雀慰巫澄窖慕鬼褥掉忙厚竊疙攀蔽虱口勵(lì)濟(jì)憂步沫均很暗參總媽啥貸廁琉衙咱類藐皚作教泛捧令啦點(diǎn)遁嘩瑚救疫積稗估圖瞞訟斂別蠟崗吝溝媽科農(nóng)討尺凍呼濕抄痰邊俯逼么腹管戊誹湛文帆胯梆怯毛募閘縫偶經(jīng)茄撅劣了檀墮糾鎊禾渤宣酞矽綏饒暫周廂沃
2024-11-06 09:40
【摘要】藥品研究中GLP實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)原始記錄審核技術(shù)要求龔兆龍博士資深副總裁兼首席技術(shù)官昭衍新藥研究中心1新藥研發(fā)過(guò)程2新藥研發(fā)過(guò)程質(zhì)量規(guī)范GLP歷史沿革遵從GLP的意義GLP規(guī)范基本要求原始數(shù)據(jù)核查要點(diǎn)非臨床實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)錯(cuò)誤法規(guī)對(duì)GLP或非GLP的要
2025-05-29 18:20
【摘要】1原始記錄概念及作用原始記錄是指實(shí)驗(yàn)室的`記錄了研究和原始觀察結(jié)果的任何工作卡片`記錄`備忘錄`筆記或其復(fù)印件,它包括了用以重組研究的所有數(shù)據(jù)。原始記錄可以包括手寫筆記`照片`縮微膠片`復(fù)印件`計(jì)算機(jī)打印件`磁盤`口述觀察以及來(lái)自自動(dòng)化儀器的記錄。原始記錄在科學(xué)研究過(guò)程中具有非常重要的作用,是研究者從事科學(xué)實(shí)驗(yàn)時(shí)
2024-10-21 22:57
【摘要】第一篇:實(shí)驗(yàn)室安全規(guī)范 1、目的 為了營(yíng)造一個(gè)安全有效、秩序良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,達(dá)到“科學(xué)、規(guī)范、安全、高效”的目的,特制訂本實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定。 2、適用范圍規(guī)定適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有人員。 3、...
2024-10-25 00:11
【摘要】農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法(試 行)第一章總則第一條為進(jìn)一步提升農(nóng)藥登記試驗(yàn)水平,促進(jìn)農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱農(nóng)藥GLP)的實(shí)施,確保農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性,根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。第二條本辦法所指農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室考核是指按照農(nóng)藥GLP準(zhǔn)則要求,對(duì)申請(qǐng)農(nóng)藥GLP實(shí)驗(yàn)室考核的單位(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)單位)就組織機(jī)構(gòu)、人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、
2025-04-22 02:54
【摘要】目錄學(xué)校實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)建設(shè)??????????????????1一、實(shí)驗(yàn)用房要求?????????????????1二、儀器配備要求?????????????????1三、人員配備要求?????????????????1四、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)??????????????1學(xué)
2024-11-01 08:01
【摘要】......薛城區(qū)中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范(修訂)一、總則1、普通中小學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理主要是對(duì)實(shí)驗(yàn)室裝備的教學(xué)儀器設(shè)備進(jìn)行保管、維護(hù)、修理、使用,對(duì)實(shí)驗(yàn)教學(xué)進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、服務(wù)、保證實(shí)驗(yàn)教學(xué)的順利進(jìn)行,并獲得預(yù)期效果。2、實(shí)
2025-04-10 23:07