【正文】 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 116 TUV Product Service Shenzhen Branch 保存 /提交要求 要 求 提交等級(jí) 等級(jí) 1 等級(jí) 2 等級(jí) 3 等級(jí) 4 等級(jí) 5 1．可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S * R 對(duì)于專利部件 /詳細(xì)資料 R R R * R 對(duì)于所有其它部件 /詳細(xì)資料 R S S * R 2． 工程更改文件，如果有 R S S * R 3． 顧客工程批準(zhǔn)，如果要求 R R S * R 4． 設(shè)計(jì) FMEA（ 見 ） R R S * R 5．過程流程圖解 R R S * R 6．過程 FMEA R R S * R 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 117 TUV P。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 115 TUV Product Service Shenzhen Branch ?每一等級(jí)的詳細(xì)要求見表保存 /提交要求。 ? PFMEA的 RPN值的更改 (過程流程沒有更改 )。 ?。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 113 TUV Product Service Shenzhen Branch ? (用于等效的設(shè)備，過程流程不改變，不拆卸工裝 )，或設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng) (相同的設(shè)備、過程流程不改變 )。下面是制造和質(zhì)量體系狀態(tài)和 /或改進(jìn)方面的例子。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 112 TUV Product Service Shenzhen Branch 顧客不要求通知的情況 ?在下表中所描述的情況不要求通知顧客和提交 (如： PSW)。 ?正。 ?PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)責(zé)核準(zhǔn)特許書人員的姓名和日期。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 110 TUV Product Service Shenzhen Branch 提交要求 ?在下列情況下，組織必須在首批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前提交 PPAP批準(zhǔn)。另外，在提交顧客之前，組織必須就分承包方提出的任何申請(qǐng)，先與分承包方達(dá)成一致。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 109 TUV Product Service Shenzhen Branch ?，或由分承包方制造的生產(chǎn)產(chǎn)品部件的產(chǎn)品和過程更改。 ?、非等效材料、或服務(wù) (如： 熱處理、電鍍 )的更改，從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 108 TUV Product Service Shenzhen Branch ?新布置之后進(jìn)行生產(chǎn)。 ?，使 用了其它不同的加工方法或材料。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 107 TUV Product Service Shenzhen Branch 顧客的通知 ?組織必須將下表中列出的任何設(shè)計(jì)和過程更改通知給顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門。 (見第 II部分 )。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 105 TUV Product Service Shenzhen Branch ?必須按照顧客的要求進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、準(zhǔn)確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性要求。提交時(shí)，組織必須將納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)更改形成文件。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 104 TUV Product Service Shenzhen Branch 檢查輔具 ?如果顧客提出要求，組織必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。 ?必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在樣品上標(biāo)出顧客批準(zhǔn)的日期。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 102 TUV Product Service Shenzhen Branch 生產(chǎn)件樣品 ?組織必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。 ?對(duì)于散裝材料，散裝材料要求上檢查表 (見術(shù)語 )必須經(jīng)顧客和組織達(dá)成一致。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 100 TUV Product Service Shenzhen Branch 外觀批準(zhǔn)報(bào)告 (AAR) ?如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨(dú)的外觀批準(zhǔn)報(bào)告 (AAR)。 ?如果生產(chǎn)零件是采用一個(gè)以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型，或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的，則組織必須對(duì)來自每一處的一個(gè)零件進(jìn)行尺寸評(píng)價(jià) (見 )。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 99 TUV Product Service Shenzhen Branch 零件提交保證書 (PSW) ?在圓滿完成所有要求的測(cè)量和試驗(yàn)后，組織必須在零件提交保證書 (PSW)上填寫所要求的內(nèi)容。 (見 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) ) 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 97 TUV Product Service Shenzhen Branch 具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求 ?組織必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室符合 ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 。 指數(shù) 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則 ， 與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系 ， 對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)審 。 與你的顧客取得聯(lián)系 ， 并評(píng)審研究結(jié)果 。 批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn) ， 并按照控制計(jì)劃進(jìn)行 。 (見 測(cè)量系統(tǒng)分析 參考手冊(cè) ) 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 94 TUV Product Service Shenzhen Branch 質(zhì)量指數(shù) ?如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過程研究進(jìn)行總結(jié)。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 93 TUV Product Service Shenzhen Branch 初始過程研究 總則 ?在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的。 尚未納入設(shè)計(jì)記錄中的任何授權(quán)的工程更改文件也應(yīng)進(jìn)行注明 。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 91 TUV Product Service Shenzhen Branch 材料試驗(yàn)結(jié)果 ?當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。 ?組織必須在所測(cè)量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品 (見 )。 ?對(duì)于每一個(gè)的加工過程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模 (見 )， 組織必須有尺寸結(jié)果。 ?注：同一份設(shè)計(jì)或過程 FMEA可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。 ?注：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過評(píng)審，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) Slide 86 TUV Product Service Shenzhen Branch 過程流程圖 ?組織必須具備使用組織規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望 (見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 (APQP)參考手冊(cè) )。見 潛在失效模式及后果分析 參考手冊(cè)。 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) ?在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 ?若設(shè)計(jì)記錄，如 CAD/CAM數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等是以電子版形式存在，如：數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)，則組織必須制作一份硬件拷貝 (如：帶有圖例、幾何尺寸與公差 [GDT]的表格或圖紙 )來確定所進(jìn)行的測(cè)量。 ?來自每一個(gè)生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和 /或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn)。 ?該過程必須是 1小時(shí)到 8小時(shí)的生產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 ?注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問題 ， 請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門聯(lián)系 。 由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 81 TUV Product Service Shenzhen Branch 第三部分 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 (PPAP) ?組織必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)（見 ）： 一種新的零件或產(chǎn)品（即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件、材料或顏色）。 ?PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件 ， 隨著設(shè)計(jì)的修改和過程的完善 ， PFMEA也要進(jìn)行不斷的修訂與完善 。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 80 TUV Product Service Shenzhen Branch 跟蹤措施 ?建議措施的落實(shí)是重要的， FMEA小組要簡(jiǎn)要記下措施實(shí)施的情況及日期。 ?如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計(jì)劃及有關(guān)的文件中。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 79 TUV Product Service Shenzhen Branch 措施的結(jié)果 ?在對(duì)所建議的措施實(shí)施后，小組將根據(jù)實(shí)施的結(jié)果，確定應(yīng)采用的旨在降低 S、O、 D的措施。 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) Slide 78 TUV Product Service Shenzhen Branch 建議措施的責(zé)任 ?填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及目標(biāo)完成日期。采取統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC） 預(yù)防失效的發(fā)生。 ?減少 O： ?也需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)。 Slide 77 TUV Product Service Shenzhen Branch ?降低 S： ?只有通過修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn)。 ?一般實(shí)踐中 ,不管其 RPN值是多大 ,當(dāng)嚴(yán)重度是 9或 10時(shí) ,必須予以注意 ,以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/控制或過程預(yù)防 /糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)?？蓞⒖?DFMEA中相應(yīng)的敘述。 ?記?。涸谝话銓?shí)踐中，不管 RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度 S高時(shí)，就應(yīng)該特別加以注意。 RPN在 1~1000之間。 2 很高 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施 ， 有差異的零件不可能產(chǎn)出 1 注：檢查類別： A. 防錯(cuò) B. 量具 C. 人工檢驗(yàn) Slide 75 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) (RPN) ?風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是 S、 O、 D的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 不能接受有差異零件 3 很高 控制幾乎肯定能探測(cè)出 X X 在工位上的誤差探測(cè) （ 自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī) ） 。 ?探測(cè)度也是采用 10分制來評(píng)估，分?jǐn)?shù)越高，表明過程控制方法有效性越差。 ?增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測(cè)度。 Slide 73 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?隨機(jī)抽查，很容易讓個(gè)別缺陷遺漏過去，這種方法不能改善探測(cè)度。 Slide 72 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 探測(cè)度（ D） ?探測(cè)度 是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種控制方法找出失效模式原因 /機(jī)理，或找出失效模式的可能性大小。 ?利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。 Slide 71 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?第二種控制方法（ 探測(cè) ）：是找出失效的原因 /機(jī)理或失效模式，從而找出糾正措施。 ?第一種方法（ 預(yù)防 ）：防止失效原因 /機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的幾率。 ?評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。 ?頻度采用 10分制。 Slide 67 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) ?對(duì)于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來估計(jì)。 Slide 66 TUV Product Service Shenzhen Branch 第二部分潛在失效模式及后果分析 (FMEA) 頻度（ O） ?頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評(píng)估。 ?一個(gè)失效模式可能只有一個(gè)可能的原因，也能有若干個(gè)可能的原因，都應(yīng)該考慮到。 ?同樣， PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具。 或?qū)Σ僮骰驅(qū)Σ僮髡叨杂?