【正文】
管制計畫用來說明產品的重要特性和工程要求，每一 項另組件都要有一個管制計畫，不同管制計畫涵蓋三 種不同階段： (雛型生產 小批量生產 量產 ) 二、產品品質規(guī)劃之原則 (續(xù) ) 在規(guī)劃期間，小組應著重於產品設計與製程，有 關負責單位和完成時程應加以書面化制訂，對於 問題的分析技術，可使用下列方法： (1)要因分析圖 (2)要徑法 (3)實驗計劃 (4)易產性和易裝性的考量 (5)設計確認計畫 (6)製造流程圖 二、產品品質規(guī)劃之原則 (續(xù) ) (7) 品質機能展開 (8) 系統(tǒng)失效模式與效應分析 SFMEA 產品品質規(guī)劃時序圖和週期圖結合如下，其目的在預防不良品的產生，準時滿足顧客的需求。 (4)可以在最低成本下準時提供顧客滿意的品質。 (2)能夠儘速執(zhí)行設計或製造變更的確認。 ＊ : 客戶要求時提出 (2) 1~1 5 項和 19 項 ( 如有提出 ) 需附於 PP AP 檔案中， 1 6 ~18 項係送審時備用。 一、生產性零組件承認程序 (續(xù) ) 承 認 標 準 要 求 Lev el 1 Lev el 2 Lev el 3 Lev el 4 Lev el 5 1. 設計記錄 公司專有的 其他 R R R S R S S R S ＊ ＊ ＊ R R R 2 . 被授權的工程變更文件 R S S ＊ R 3 . 工程核準 R R S ＊ R 4 . 設計 FMEA 表 R R S ＊ R 5 . 製造流程圖 R R S ＊ R 6 . 製程 FMEA 表 R R S ＊ R 7 . 尺寸評價結果 R S S ＊ R 8 . 物料、功能測試記錄 R S S ＊ R 9. 初期製程研究 R R S ＊ R 1 0 . 量測系統(tǒng)分析 R R S ＊ R 1 1 . 合格實驗室證明 R S S ＊ R 1 2 . 管制計劃 R R S ＊ R 二、保存／承認要求表 承 認 標 準 要 求 Lev el 1 Lev el 2 Lev el 3 Lev el 4 Lev el 5 1 3 . 零組件送審保證書 S S S S R 1 4 . 外觀核準報告 S S S ＊ R 1 5 . 大宗物件檢查表 ( 暫不適用 ) R R R ＊ R 1 6 . 加工樣品 R S S ＊ R 1 7 . 主要樣品 R R R ＊ R 1 8 . 檢查用輔助工具 R R R ＊ R 1 9 . 客戶特定要求 R R S ＊ R (1) S : 要提交到客戶零組件小組且留副本於製造場所。 (2)暫時性核準：允許應商於某些限定時間或少數(shù) 量交貨。 Leve1 5:保證書＋產品樣本＋全部佐證資料在 供應商處審查。 Leve1 3:保證書＋產品樣本＋全部佐證資料。 一、生產性零組件承認程序 (續(xù) ) ?送件等級區(qū)分： Leve1 1:提供保證書＋外觀承認報告給顧客。 (7)改變作業(yè)方法或製程，將影響客戶製造成效者 。 一、生產性零組件承認程序 (續(xù) ) (5)零配件材料表面處理等協(xié)力廠商變更，將影響 客戶製造成效者 。 (3)設備更新或重新佈置 。 一、生產性零組件承認程序 (續(xù) ) ?承認時機 (B)： 產品有設計或製程變更， 於交貨前頇通知客戶並獲 其認可之情況有 (1)核準之零件，使用替代性結構或材料時。 (2)先前送樣不合格，需矯正時。 (3)產量至少為 300件。 一、生產性零組件承認程序 (續(xù) ) ?定義： 生產性零組件，係指 (1)在製造現(xiàn)場，利用生產工具、量具、 製程、材料、操作人員、工作環(huán)境。 十一、 FMEA結果之應用 (續(xù) ) Production Part Approval Process (PPAP) 生產性零組件承認程序 一、生產性零組件承認程序 ?目的： (1)確認供應商，是否充分瞭解客戶之 工程設計與規(guī)格需求 (2)評估供應商，是否有符合客戶規(guī)格 需求之生產能力 ?範圍： (1)所有生產與服務之商品及大宗材料 皆屬之。 十一、 FME