【正文】 不斷改進(jìn)① 識(shí)別 QMS過程及應(yīng)用② 確定這些過程的順序和相互關(guān)系③ 確定這些過程有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則及方法④ 確保必要資源和信息，支持過程運(yùn)行⑤ 監(jiān)視測量和分析這些過程⑥ 實(shí)施必要的措施（二）文件要求。（ 4）保持 —— 應(yīng)加以保持（ 5）改進(jìn) —— 應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性采用過程方法（ PDCA） 建立管理體系建立形成文件 （ 2）相互關(guān)聯(lián)的過程組成的體系，協(xié)調(diào)運(yùn)行系統(tǒng)管理思想（ 3）形成文件的程序可以共享：文件控制、記錄控制、內(nèi)審、不合格控制、糾正措施和預(yù)防措施（ 4）同樣強(qiáng)調(diào)法律法規(guī)的重要性第二節(jié) 它適用于所有運(yùn)行質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系組織，指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。 該標(biāo)準(zhǔn)提供了超出 ISO9001要求的指南和建議，不用于認(rèn)證或合同的目的，也不是 ISO9001的實(shí)施指南。 （三） 2023版 ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡介 （ 1） GB/T190002023《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 12個(gè)方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量的術(shù)語共 80個(gè)詞條，分成 10個(gè)部分； （ 2） GB/T190012023《 質(zhì)量管理體系要求》。（ 7）注意各相關(guān)方利益。（ 5）強(qiáng)調(diào)顧客第一。（ 3）統(tǒng)一了概念。（二）標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（ 1）通用性強(qiáng)。 三、 ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（一）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展 二次大戰(zhàn)期間，美國軍方提出質(zhì)量保證要求； 50年代末，美國發(fā)布 MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求》； 70年代末，美國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)發(fā)布一系列質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)； 1979年國際化組織成立質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)；① 供方是 組織 的 資 源 組織 的 “ 受益者 ” 之一 組織 的 “ 資 源 ” 業(yè)績 影響 組織 的 業(yè)績 滿 足 顧 客和其他相關(guān)方案的需要 可以從與供方的合作中 獲 得多種效益 ② 組織貫徹 “ 互利的供方關(guān)系 ” 原 則應(yīng) 采取的措施 、選擇供方；；；； 進(jìn) 、鼓勵(lì)和 認(rèn) 可供方的改 進(jìn) 成果。 決策： 實(shí)際 上就是 對 幾種方案，決定采取哪一種方案的行 為 。 持續(xù)改進(jìn)的價(jià)值觀和行為包括：；；、領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和參與情況；，始終強(qiáng)調(diào)質(zhì)量改進(jìn)是每個(gè)人工作的一部分；； ② 為什么說，持續(xù)改進(jìn)是一種管理的理念。 。“ 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 ② 組織如何運(yùn)用管理的系統(tǒng)方法 ” 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用：a） 理解要求是一個(gè)過程，根據(jù)理解的結(jié)果提出過程的輸入和輸出。質(zhì)量管理體系的過程方法應(yīng)該是：a） 任何將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)均可視為過程；b） 一個(gè)過程可能構(gòu)成獨(dú)立的系統(tǒng)；c） 大的過程中含有若干子過程；d） 一個(gè)過程的輸出可直接成為下一個(gè)過程的輸入；e） 過程之間是相互關(guān)聯(lián)的或是相互作用的；f） 如果過程是有規(guī)律的都應(yīng)為閉環(huán)；g） 識(shí)別和管理所有的過程。 （ 3）過程方法要求組織從 10個(gè)方面去管理過程：；；；；；；；；；。 d.“ 相互作用 ” 是過程間 “ 接口 ” 的聯(lián)結(jié)。 c.“ 管理 ” 的含義：組織的所有過程是一個(gè)相當(dāng)復(fù)雜的過程網(wǎng)絡(luò)，管理就是對過程網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行管理。 b.“ 識(shí)別 ” 是對過程進(jìn)行策劃，包括兩層含義：一是指組織的一個(gè)大過程分解若干個(gè)小過程，二是對已經(jīng)存在的過程進(jìn)行定義和分辨。 a.“ 系統(tǒng) ” 是指用系統(tǒng)論的方法將組成過程的諸要素及過程間的關(guān)系，用整體把握的方法進(jìn)行處理，這包括兩個(gè)方面：一是識(shí)別，二是管理。 過 程 師資、教材等資源 教學(xué)活動(dòng) 輸入培訓(xùn)的內(nèi)容輸 出質(zhì)量專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)對象、目的等（ 2）過程方法定義 系統(tǒng)地識(shí)別并管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為 “ 過程方法 ” 。 “ 過程網(wǎng)絡(luò) ” 的有效運(yùn)行帶來質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和高效率。 i.“ 過程 ” 有效運(yùn)行的五個(gè)要素和環(huán)節(jié)。h.“ 過程 ” 應(yīng)有控制程序，使得 “ 過程 ” 依據(jù)程序文件有效運(yùn)行。：對輸入資源進(jìn)行評審或驗(yàn)證，對輸出的要求進(jìn)行評審或?qū)徟?、進(jìn)行轉(zhuǎn)化，對輸出的結(jié)果進(jìn)行評審等活動(dòng)。，可能是有形產(chǎn)品，也可能是無形產(chǎn)品（服務(wù)）。 輸 入 轉(zhuǎn) 化 輸 出 識(shí)別 評審 過 程輸 出輸 入 ≥1 b、 輸入是 “ 過程 ” 的基礎(chǔ)和依據(jù) a.“ 過程 ” 定義反應(yīng)了系統(tǒng)論的觀點(diǎn)。 （ 1）過程的定義：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。“ 將活動(dòng)和相關(guān)的資源為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。 ； ③ 組織的成功，有賴于全員參與， 全員參與能夠：a） 解決規(guī)范的空檔可能產(chǎn)生的問題；b） 不依賴任何的規(guī)章制度，在沒有文件規(guī)定的情況下也能完成任務(wù)；c） 自我管理；d） 自發(fā)產(chǎn)生責(zé)任感；e） 端正工作態(tài)度；f） 積極改進(jìn)。 執(zhí)行或操作人員 —— 實(shí)施管理層旨意和計(jì)劃的人員。策劃人員 —— 為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源的人員。全 員 參與 “ 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益 ” 。 ② 領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)造良好的質(zhì)量環(huán)境的主要步驟 （ 2）、領(lǐng)導(dǎo)要?jiǎng)?chuàng)造全員參與的內(nèi)部環(huán)境 ② 領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)與作用 ，并讓全體員工理解和執(zhí)行； ； ； 、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系責(zé)任； ； ； ，主持管理評審，保持體系持續(xù)適宜性、充分性、有效性。 領(lǐng)導(dǎo)是具有一定權(quán)利，負(fù)責(zé)指揮和控制組織或下屬的人員。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 ”。領(lǐng)導(dǎo)作用： （ 5）滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 （ 4）要認(rèn)識(shí)到市場是變化的，顧客的需求和期望也是不斷變化，也是因人因地而異，因此，要進(jìn)行市場調(diào)研。 （ 3）對顧客的要求和期望要轉(zhuǎn)化成組織的質(zhì)量要求，采取措施使其實(shí)現(xiàn)。 （ 2）組織應(yīng)把滿足顧客的需求和期望放在第一位，這樣才能吸引顧客，招來回頭客。 （ 1）顧客是每個(gè)組織依存的基礎(chǔ)，組織應(yīng)把顧客的要求放在第一位。滿足顧客要求爭取超越顧客期望。 組織依存于顧客。 ② 質(zhì)量管理體系是以質(zhì)量方針為基礎(chǔ)，以質(zhì)量目標(biāo)為目的，有一套組織機(jī)構(gòu)，員工有自己的質(zhì)量職責(zé)，按規(guī)定的程序進(jìn)行工作和活動(dòng)，將資源轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的一個(gè)有機(jī)整體。 ② 管理體系的多樣性，有什么樣的目標(biāo)就有什么樣的體系。 ④ 相互關(guān)聯(lián)和相互作用是體系的關(guān)鍵詞，是體系成立的前提。 ” ① “ 相互關(guān)聯(lián) ” ：一個(gè)要素與另一個(gè)要素之間關(guān)系的性質(zhì) 作為社會(huì)中介組織的質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員，其執(zhí)業(yè)行為應(yīng)具有授權(quán)范圍內(nèi)的證明效力。（ 5）安全、環(huán)境鑒定能力 （ 3）產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進(jìn)能力 （ 1）質(zhì)量評定能力 （二）專業(yè)能力要求： （ 5）加強(qiáng)法制觀念。；（ 3）認(rèn)真學(xué)習(xí)，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強(qiáng)服務(wù)能力； （ 1）堅(jiān)持黨的基本路線，堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則 行為準(zhǔn)則：二、職業(yè)道德與專業(yè)能力⑤ 實(shí)行獎(jiǎng)勵(lì)制度。 ③ 實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度。 ① 推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。國家對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理和激勵(lì)引導(dǎo)措施 （ 4） 禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真、以次充好。 （ 2） 禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地。 ④ 嚴(yán)禁銷售假冒偽劣產(chǎn)品 其包裝必須符合相應(yīng)要求，依照國家有關(guān)規(guī)定作出中文警示標(biāo)志，標(biāo)明儲(chǔ)運(yùn)注意事項(xiàng) ”。③ 產(chǎn)品包裝必須符合要求 e、 使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，有警示標(biāo)志或者中文警示說明。b、 有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址；《產(chǎn)品質(zhì)量法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品包裝上真實(shí)標(biāo)明產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并符合下列要求：① 保證產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù) ② 嚴(yán)格實(shí)施崗位質(zhì)量規(guī)范； 對企業(yè)質(zhì)量管理法定基本要求 三是因告知上的原因產(chǎn)生的不合理危險(xiǎn)（也稱告知缺陷、指示缺陷、說明缺陷）。 （ 4）產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害，是生產(chǎn)者承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的前提。； ③ 產(chǎn)品缺陷。b、 當(dāng)生產(chǎn)者在產(chǎn)品的說明書中指出了產(chǎn)品的功能、效用、保質(zhì)期、質(zhì)量等級(jí)等質(zhì)量狀況時(shí) ； ② 明示采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) （ 2）認(rèn)定產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的依據(jù)，主要有三方面： ① 國家法律、行政法規(guī)規(guī)定。C、 刑事責(zé)任： 是指對因違反法律或者行政法規(guī)規(guī)定，給消費(fèi)者造成人身傷害或者重大財(cái)產(chǎn)損失的，依據(jù)刑法的有關(guān)規(guī)定所應(yīng)受到刑事處罰。 B、 民事責(zé)任： 是民事法律主體違反民事義務(wù)的應(yīng)承擔(dān)的法律后果。 A、 行政責(zé)任 ：是指生產(chǎn)者或者銷售者違反法律、法規(guī)規(guī)定的義務(wù)，國家行政機(jī)關(guān)依法給予的一種行政制裁。（ 1）產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的含義：指生產(chǎn)者、銷售者以及其他對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有責(zé)任的人違反我國質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品義務(wù)所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任。（ 3）用于銷售的產(chǎn)品： 未投入流通的自用的產(chǎn)品、贈(zèng)予的產(chǎn)品、試用的產(chǎn)品等，都不適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定。未經(jīng)加工制作的礦產(chǎn)品（如煤、鐵礦石、石油等）、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品（如小麥、稻谷、蔬菜、水果等）、初級(jí)畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品等，都不適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定。 ” 包括建設(shè)工程使用的建筑材料、建筑構(gòu)件和設(shè)備。重點(diǎn)解決質(zhì)量責(zé)任問題，完善產(chǎn)品責(zé)任民事賠償制度。 （ 4）更好地維護(hù)社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)秩序。 （ 2）明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。 2023年 7月 8日修改發(fā)布新產(chǎn)品質(zhì)量法， 2023年 9月 1日實(shí)施。 （ 2）修改采用：是指與國際標(biāo)準(zhǔn)之間存在技術(shù)性差異，并清楚地標(biāo)明這些差異和說明產(chǎn)生的原因，允許包含編輯性修改。 等同采用的符號(hào)為 “ ≡ ” 代號(hào)為 “ IDT” 。采用的程度 是指把國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，通過分析研究，不同程度地訂入我國標(biāo)準(zhǔn)，并貫徹執(zhí)行。（三）采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度和表示方法：修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，一般用重新起草法和包括（引用）法。我國采用的標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化的方法主要是翻譯法，重新起草法和包括（引用）法。（ 5）重新起草法根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)重新起草國家標(biāo)準(zhǔn) （ 4）翻譯法采用國的國家標(biāo)準(zhǔn)用國際標(biāo)準(zhǔn)的譯文，可以用兩種文字（原文或譯文）或本國文字出版。（ 3）完全重印法國際標(biāo)準(zhǔn)不論翻譯與否，作為采用國的國家標(biāo)準(zhǔn)重新印刷。（ 2）封面法在國際標(biāo)準(zhǔn)上加采用國的國家標(biāo)準(zhǔn)封面出版，即用國家標(biāo)準(zhǔn)的封面，把國際標(biāo)準(zhǔn)全文附上即可。認(rèn)可法的形式是發(fā)布認(rèn)可通知。采用國際標(biāo)準(zhǔn)的一般方法： （ 8）當(dāng)沒有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)不適用時(shí)，可以采用國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。原則： 國際標(biāo)準(zhǔn)：由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）、 國際電工委員會(huì)（ IEC） 和國際電信聯(lián)盟（ ITU） 制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及 ISO確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。下列情況屬無標(biāo)生產(chǎn)：㈠企業(yè)未按照規(guī)定制訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的；㈡企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未按照規(guī)定備案的；㈢企業(yè)執(zhí)行已被廢止的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的；㈣企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未按照規(guī)定復(fù)審并上報(bào)備案的。第二十四條 第十七條 江蘇省標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理辦法第十三條 接受有關(guān)部門對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施進(jìn)行的監(jiān)督檢查。進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化審查。 （ 6） 監(jiān) 督 檢查標(biāo) 準(zhǔn)的 貫徹實(shí) 施。 （ 4）承擔(dān)上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂任務(wù)。 （ 2）組織實(shí)施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的三個(gè)特征：第一，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化必須以提高經(jīng)濟(jì)效益為中心；第二，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化貫穿