【正文】 聚合物的標(biāo)識(shí) ? 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)按 ISO符號(hào)標(biāo)識(shí)聚合物?！?” (外部設(shè)計(jì)和開發(fā) )具有相同的含義 . 零件材質(zhì)成分報(bào)告 ? 組織應(yīng)提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料 /物質(zhì)成分報(bào)告，并且報(bào)告數(shù)據(jù)滿足顧客規(guī)定的所有要求。 ? 對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可包括： ? 原材料清單 ? 成份配方 ? 加工步驟和參數(shù) ? 最終產(chǎn)品的規(guī)范和接收準(zhǔn)則等 黑盒子 ? 指一個(gè)零件其設(shè)計(jì)責(zé)任屬于組織或供方。 ＊＝保留在制造廠并在顧客提出要求時(shí)提交給顧客 。 PPAP 何時(shí)要求提交 ? 如果對(duì)何時(shí)需要進(jìn)行生產(chǎn)件批準(zhǔn)存有任何疑問－ ? 請(qǐng)與顧客聯(lián)系并以 書面形式 達(dá)成協(xié)議 1 要求 等級(jí) 1 等級(jí) 2 等級(jí) 3 等級(jí) 4 等級(jí) 5 1 可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄 R S S ＊ R ：對(duì)于專利零部件／詳細(xì)資料 R R S ＊ R ：對(duì)于所有的其它零部件／詳細(xì)資料 R S R ＊ R 2 工程更改記錄 ， 如有的話 R S S ＊ R 3 顧客工程批準(zhǔn) ， 如要求的話 R R S ＊ R 4 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 R R S ＊ R 5 過程流程圖 R R S ＊ R 6 過程失效模式及后果分析 R R S ＊ R 7 尺寸結(jié)果 R S S ＊ R 8 材料 、 性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S ＊ R 9 初始過程研究 R R S ＊ R 10 測(cè)量系統(tǒng)分析 R R S ＊ R 11 鑒定合格的試驗(yàn)室證明文件 R S S ＊ R 12 控制計(jì)劃 R R S ＊ R 13 零件提交保證書 （ PSW） S S S S R 14 外觀批準(zhǔn)報(bào)告 （ AAR） S S S ＊ R 15 散裝材料要求檢查清單 R R R ＊ R 16 樣品產(chǎn)品 R S S ＊ R 17 標(biāo)準(zhǔn)樣品 R R R ＊ R 18 檢查輔具 R R R ＊ R 19 是否符合顧客要求的記錄 R R S ＊ R S＝向顧客提交并保留副本 。 可能要求提交的其它情況 8. 試驗(yàn)／ 檢驗(yàn) 方 法的 改 變－ 采 用 了 新 技術(shù) 9. 以下僅適用于散裝材料： ? 由新的或現(xiàn)有的分包方供應(yīng)的具有特殊特性的原材料的新貨源。（ 顧客不負(fù)責(zé)對(duì)分包方的批準(zhǔn)） 6. 工裝停用達(dá) 12個(gè)月。 ?不要與正常的維修相混淆 ? 重新布置指對(duì)過程流程圖的調(diào)整 ? 對(duì)設(shè)備增加安全設(shè)施等不需要提交 4. 把 工 裝 或 設(shè) 備 轉(zhuǎn) 移 到 不 同 的工廠或新廠址 。 2. 使用新的或改進(jìn)的工裝（標(biāo)準(zhǔn)工裝除外）。 ? 對(duì)于散裝材料：“零件”沒有具體的數(shù)量要求。 注：對(duì)散裝材料：在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。 應(yīng)當(dāng) Should：表示一種建議。 ? 當(dāng)顧客有明確的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序時(shí)，應(yīng)使用顧客規(guī)定的程序，如大眾等。 PPAP 對(duì) ISO/TS16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)而言： ? 當(dāng)顧客是 GM、 Ford、克萊斯勒時(shí)，組織應(yīng)使用 PPAP。 適用性 ? 目錄零件（如螺栓）應(yīng)當(dāng)按功能規(guī)范或認(rèn)可的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來確定和定購。 PPAP的目的是用來確認(rèn)組織是否正確的理解了顧客工程規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力?？赡軙?huì)大量沿用基本型產(chǎn)品的資料。差異來自產(chǎn)品本身、產(chǎn)品的使用環(huán)境變化、顧客要求的變化（如新的提交方式？）。如：系列化的電子產(chǎn)品、電氣產(chǎn)品、軸承產(chǎn)品等。計(jì)劃是對(duì)變化部分的開發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)的安排。 ? 計(jì)劃：因風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)入。此過程的輸入可包括： ? 評(píng)審 TGR（ thingsgoneright） /TGW（ thingsgonewrong）報(bào)告 ? 保修及其他產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù) ? 糾正措施計(jì)劃 ? 類似產(chǎn)品及過程分析 ? DFMEA及 PFMEA研究 Advanced Product Quality Planning 反饋、評(píng)定和糾正措施 Feedback, Assessment Corrective Action ? 更改的策劃 ? 產(chǎn)品更改 ? 過程更改 ? 產(chǎn)品改變用途 ? 產(chǎn)品 /過程改進(jìn) Advanced Product Quality Planning 反饋、評(píng)定和糾正措施 Feedback, Assessment Corrective Action ? 更改的策劃 ? 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)：風(fēng)險(xiǎn)來自更改（變化），小組應(yīng)識(shí)別所有的變化（不同）。 ? 如果第一次就不能糾正問題，會(huì)損害組織的信譽(yù)及其與顧客的伙伴關(guān)系。以實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 ? 信息：產(chǎn)品在使用中的反饋。 ? 特殊與普通：不僅要注意特殊原因，還要了解普通原因以降低成本。 ? 在顧客處發(fā)現(xiàn)不合格： （正?？刂坪?GP12均已失敗）：必須改進(jìn) GP12；必須改進(jìn)控制計(jì)劃；必須實(shí)施附加的 GP12；仍進(jìn)行早期控制。 ? 要求產(chǎn)能的證明：使用正式生產(chǎn)設(shè)備、過程和人員 GP9按節(jié)拍生產(chǎn) ? 定義：驗(yàn)證生產(chǎn)過程是否能按所報(bào)或?qū)嶋H計(jì)劃的節(jié)拍（取其中高的）生產(chǎn)合格產(chǎn)品 ? 在生產(chǎn)啟動(dòng)和加速前驗(yàn)證生產(chǎn)節(jié)拍以降低生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)。 ? 過程流程圖：將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較。 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認(rèn) Product and Process validation ? 質(zhì)量策劃認(rèn)定 在首批產(chǎn)品裝運(yùn)之前，小組應(yīng)評(píng)審： ? 控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃。 ? 是動(dòng)態(tài)文件，大量生產(chǎn)為組織提供評(píng)審控制計(jì)劃并做出適當(dāng)更改的機(jī)會(huì)。 ? 顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品策劃小組對(duì)產(chǎn)品包裝的評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到顧客的認(rèn)可。 ? 在提交顧客之前，組織的策劃小組應(yīng)對(duì)要提交的資料進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)。 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認(rèn) Product and Process validation ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求是產(chǎn)品策劃的最高要求。 ? 試生產(chǎn)的過程和零件可用于：初始過程能力研究、測(cè)量系統(tǒng)分析、最終可行性評(píng)審、過程評(píng)審、 生產(chǎn)節(jié)拍驗(yàn)證、生產(chǎn)樣品和標(biāo)準(zhǔn)樣品、 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)、包裝評(píng)價(jià)、首次能力（ FTC）、質(zhì)量策劃認(rèn)定。 ? 如何控制與供應(yīng)商的有效接口（如 SQE、STA） ? 有效的開發(fā)流程 APQP第四章： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認(rèn) Product and Process validation 計(jì)劃批準(zhǔn) 樣品和試制 試生產(chǎn) 量產(chǎn) 計(jì)劃 /定義 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā) 的驗(yàn)證 過程設(shè)計(jì)開發(fā) 的驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 的確認(rèn) . 審核和糾正 措施反饋 過程設(shè)計(jì)開發(fā) 產(chǎn)品和過程的確認(rèn) 生產(chǎn) 審核和糾正措施反饋 概念 提出 /批準(zhǔn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 策劃 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認(rèn) Product and Process validation ? 輸出 ? 有效生產(chǎn) ? 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) ? 生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn) ? 包裝評(píng)價(jià) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 (Production control plan) ? 管理者支持和質(zhì)量策劃認(rèn)定 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認(rèn) Product and Process validation ? 有效生產(chǎn) ? 生產(chǎn)條件：采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和節(jié)拍。 同步工程 供應(yīng)商開發(fā)： ? 從初始材料清單開始，到試生產(chǎn)前，供應(yīng)商的零件應(yīng)得到初步批準(zhǔn)。 ? 歷史數(shù)據(jù)：可證明現(xiàn)行過程的能力，也可用于證明開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的能力。 ? 研究的結(jié)果可用于：組織自己評(píng)價(jià)策劃過程、向顧客提交批準(zhǔn)。 長(zhǎng)度136177。 ? 顧客可能有接受準(zhǔn)則要求。 ? 分析的內(nèi)容與方法應(yīng)滿足顧客要求，可能包括量具的線性、偏倚、重復(fù)性和再現(xiàn)性等，參見顧客的方法手冊(cè)。 Advanced Product Quality Planning 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) Process Design and Development ? 過程指導(dǎo)書表現(xiàn)形式： ? 工藝過程卡 ? 標(biāo)準(zhǔn)操作卡 ? 操作規(guī)程 ? 試驗(yàn)程序 ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 也可以是控制計(jì)劃 Advanced Product Quality Planning 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) Process Design and Development 必須包括或引用以下適用內(nèi)容： ?過程流程圖中的名稱和編號(hào) ?零件名稱、編號(hào)或零件系列 ?現(xiàn)行的工程等級(jí)/日期 ?所需的工具、量具等設(shè)備 ?材料的標(biāo)識(shí)和處置指導(dǎo)書 ?顧客和組織識(shí)別的特殊特性 ?統(tǒng)計(jì)過程控制要求 ?檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書 ?反應(yīng)計(jì)劃 ?指導(dǎo)書的修訂日期和批準(zhǔn) ?目視輔具 ?工具更換周期 ?作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書 ?相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)指導(dǎo)書 目視輔助： ? 圖片 ? 流程圖 ? 圖表 ? 樣品 ? 錄像 ? 表格 ? 查核單 ? 數(shù)據(jù)輸入窗口 人員技能與培訓(xùn) ? 在第一階段就應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃 ? 在首件制造和試生產(chǎn)之前，應(yīng)對(duì)操作者和檢驗(yàn)、維護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn) ? 作業(yè)人員典型的技能包括： 統(tǒng)計(jì)過程控制、能力研究、問題解決法、使用作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)定、檢驗(yàn)、使用量具、預(yù)防性維護(hù)、保留記錄、防錯(cuò)技術(shù) ? 維護(hù)培訓(xùn)矩陣表 Advanced Product Quality Planning 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) Process Design and Development ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 測(cè)量系統(tǒng)：由量具、測(cè)量者、測(cè)量方法、測(cè)量環(huán)境、輔具、被測(cè)零件的特性組成。 如注塑的塑料干燥器： ?對(duì)干燥器定期檢查以確保其工作有效 Advanced Product Quality Planning 控制計(jì)劃 Control Plan 以部件材料為主的過程 ： ?材料或部件的特性是影響過程輸出的變量： 如材料的混合比、含量、性能、儲(chǔ)存條件等 Advanced Product Quality Planning 控制計(jì)劃 Control Plan 以預(yù)防維護(hù)為主的過程 ： ?裝備的維護(hù)為影響過程輸出的主要變量 如：噴漆工序的靜電杯和油漆控制器 定期維護(hù)包括更換磨損的部件、校準(zhǔn)、工具調(diào)節(jié)，這類過程的控制包括定期維護(hù)和設(shè)立警告裝置 變差與