【文章內(nèi)容簡介】 n and Development ? 輸出 ? 包裝標準 /規(guī)范 ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ? 過程流程圖 ? 場地平面布置圖 ? 特性矩陣圖 ? PFMEA Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? 輸出 ? 試生產(chǎn)控制計劃 (Prelaunch control plan) ? 過程指導書 ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 初始過程能力研究計劃 ? 管理者支持 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? 包裝標準和包裝規(guī)范 ? 包裝標準：可能涉及包裝尺寸的模數(shù)、標簽、數(shù)量等方面的通用要求。顧客通常會有包裝標準。 ? 包裝規(guī)范：對特定產(chǎn)品包裝的設計，設計時要滿足包裝標準的要求。 ? 產(chǎn)品的包裝應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。 ? 產(chǎn)品包裝還與搬運工具、貯存條件、工位器具有關。 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? 產(chǎn)品 /過程體系評審 ? 對策劃產(chǎn)品的制造單位的質(zhì)量體系進行評審，以確認其現(xiàn)有條件是否適合新產(chǎn)品的制造。按照評審的結果對現(xiàn)狀進行改進，并反映在質(zhì)量體系文件和控制計劃中。 ? 小組有權制定評審的檢查表。 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示現(xiàn)有的或提出的過程流程。 ? 過程流程圖應用來識別改進，找出重要和關鍵的產(chǎn)品 /過程特殊特性。 ? 過程流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 ? 過程流程圖是進行 PFMEA和制定控制計劃的前期工作。 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? 車間平面布置圖 ? 確定檢測點的可接受性； ? 確定控制圖的位置； ? 確定目視輔具的應用； ? 確定中間維修站和不合格品的貯存區(qū)； ? 反映產(chǎn)品 /材料流程。 車間平面布置圖 ? 是策劃的結果，不是定置管理圖； ? 是“精益生產(chǎn)”研究的結果； ? 是制造過程開發(fā)的結果，不只是工藝設計的結果。 精益生產(chǎn) ? 基礎：標準作業(yè)、改善（ KAIZEN）、平順化 ? 支柱：準時制（節(jié)拍時間、單件流、拉動生產(chǎn)）、自動化（防錯、人機工程、） ? 工具： 5S、 KANBAN、 TPM、快速更換工裝、作業(yè)量平衡、目視管理、合理化 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? PFMEA ? 在試生產(chǎn)前完成，新的和更改的過程均應進行PFMEA。 ? 是動態(tài)文件。對已有的 PFMEA， 當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時，應進行評審和更新。 ? 按照顧客規(guī)定的格式進行。 ? 應包含組織內(nèi)所有的制造和裝配過程。 ? 參見顧客的 FMEA手冊。 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 在樣件研制后批量生產(chǎn)前對產(chǎn)品尺寸測量和材料、功能試驗的描述。 ? 與正式的生產(chǎn)控制計劃相比，可能需要： ——增加檢驗次數(shù)； ——增加過程中和最終檢驗點； ——增加審核； ——統(tǒng)計評價。 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan ? APQP最重要、最核心的輸出之一； ?是批量生產(chǎn)要遵守的主要文件； ?現(xiàn)場的文件與控制必須滿足控制計劃的要求； ?每個顧客都有必須滿足的關于控制計劃格式的要求； ?要得到顧客的批準； Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan ?按產(chǎn)品編制，而不是按工藝種類編制； ?可以是產(chǎn)品系列（產(chǎn)品組）的控制計劃，條件是這個產(chǎn)品系列有相同的過程流程。 ?不是對操作的具體描述，是對產(chǎn)品和過程特性的控制方法的描述。 ?是顧客評價組織對產(chǎn)品的過程控制能力的主要依據(jù)。 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan ?由產(chǎn)品策劃小組最終完成。也有顧客規(guī)定由組織的質(zhì)量部門完成。 ?體現(xiàn) DFMEA、產(chǎn)品設計輸出、 PFMEA、過程流程圖、設備工裝開發(fā)等技術方法的成果。 ?在產(chǎn)品開發(fā)的不同階段，控制計劃的內(nèi)容 /深度會有所不同。 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 當發(fā)生以下情況時，必須評審并進行適宜的修訂： ?產(chǎn)品更改； ?過程更改； ?過程不穩(wěn)定； ?過程因素發(fā)生明顯的變化。 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 零組件 /制程編號： ?通常參照過程流程圖的編號 ?如果是產(chǎn)品系列，那么應列出每個零件的編號和過程編號 ?使用流程圖中的名稱 ? 特性編號：可以是流程圖、 FMEA及其它已完成或在完成之中的文件編號 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 產(chǎn)品特性： ? 在設計記錄中所描述的產(chǎn)品的尺寸、外觀、性能、配合等 ? 所有的產(chǎn)品特殊特性都應列入控制計劃 ? 小組可以將正常操作中進行過程常規(guī)控制的其他產(chǎn)品特性都列入 過程特性： ? 與產(chǎn)品特性有因果關系的過程變量（工藝參數(shù)） Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan ?控制方法取決于所存在的過程類型 ?可以使用 SPC、檢驗、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯（自動 /非自動）和抽樣計劃 ?如果使用復雜的控制程序，計劃中將引用程序文件的名稱和 /或編號 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan ?規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施，這些措施通常是最接近過程的人員（操作者、作業(yè)準備人員或主管）的職責 ?還可以用來標注特定的反應計劃編號及反應計劃的負責人員 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 設定為主的過程： ? 在這類過程中，設定是關鍵的變量。即如果設定適當，則操作具有很高的能力和穩(wěn)定性 ? 過程特性的控制類型包括首件檢驗規(guī)程，以及對設備是否按批準的設定卡正確設定的驗證 ? 對產(chǎn)品特性進行測量以保證設定正確，并且沒有產(chǎn)生異常的特殊原因。一般情況下，在檢驗之間可以使用批控制 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 設備為主的過程： ?設備的安裝調(diào)整在這類過程中是主要變量，過程特性需要進行控制和測量以確保產(chǎn)品滿足要求 ?控制的類型包括自動調(diào)節(jié)裝置和對過程參數(shù)進行統(tǒng)計測量并記錄在控制圖中 ?產(chǎn)品特性使用防錯法或統(tǒng)計取樣來進行測量 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 以夾具 /輸送臺為主的過程 ： ?夾具 /輸送臺的尺寸差異及零件的位置都能導致產(chǎn)品的變差，碎屑也會導致變差 ?對過程特性的控制由裝載規(guī)程、夾具 /輸送臺的調(diào)節(jié)和維護（清掃）來進行 ?需要經(jīng)常進行產(chǎn)品特性的統(tǒng)計抽樣 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 以工裝為主的過程 ： ?產(chǎn)品特性依賴工裝 ?首件檢驗可以驗證工裝是否被正確的修理與維護 ?可以采用批控制 ?工裝的壽命和維護直接反映在產(chǎn)品上：如刀具的壽命和設計特性 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 以操作人員為主的過程 ： ?系統(tǒng)對操作人員的知識和控制具有敏感性和依賴性 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 以環(huán)境為主的過程 ： ?氣候變量如溫度、濕度、噪聲、振動對過程輸出具有主要影響。 如注塑的塑料干燥器： ?對干燥器定期檢查以確保其工作有效 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 以部件材料為主的過程 ： ?材料或部件的特性是影響過程輸出的變量： 如材料的混合比、含量、性能、儲存條件等 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 以預防維護為主的過程 ： ?裝備的維護為影響過程輸出的主要變量 如：噴漆工序的靜電杯和油漆控制器 定期維護包括更換磨損的部件、校準、工具調(diào)節(jié)，這類過程的控制包括定期維護和設立警告裝置 變差與控制方法 ? 機器為主的變差 ——維修和更新機器、詳細的預防性維護方案、 SPC圖、防錯技術、特殊機器作業(yè)指導書、年度尺寸檢查、 …… ? 操作人員為主的變差 ——使操作人員有資格和培訓、目視輔助、防錯技術、時間和動作研究、查核清單、 …… ? 輸入零件為主的變差 ——供應商認證、單一供應商、進貨檢驗、定期訪問、全尺寸檢驗、 … ? 工具為主的變差 ——修磨工作業(yè)指導書、工具磨損的 SPC、工具設定作業(yè)指導書、 …… 變差與控制方法 ? 預防性維護為主的變差 ——維護時間表、維護作業(yè)指導書、維修查核單、培訓 … ? 裝置 /平臺 /定位為主的變差 ——標準平臺和裝置、磨損歷史、全尺寸檢驗、 …… ? 設定為主的變差 ——設定培訓、首件檢查、設定查核清單、 …… ? 環(huán)境為主的變差 ——機器防護、環(huán)境參數(shù)監(jiān)控 …… 過程能力與控制強度 過程能力 控制強度 不能接受 改進 低 強 高 弱 反應計劃 ? 面對的情況： 失效發(fā)生、過程出現(xiàn)“非控制狀態(tài)”、過程得到改進、操作者權限增加 ? 典型的反應： 遏制、調(diào)查、記錄（好的和壞的事變）、其他 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? 過程指導書 ? 過程流程圖 ——PFMEA——控制計劃 ——過程指導書 ? 負有直接責任的操作人員都應得到足夠詳細的可理解的過程指導書。 ? 指導書依據(jù) FMEA、控制計劃、產(chǎn)品規(guī)范、過程流程圖、特性矩陣圖、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識編制。 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development ? 過程指導書表現(xiàn)形式： ? 工藝過程卡 ? 標準操作卡 ? 操作規(guī)程 ? 試驗程序 ? 作業(yè)指導書 ? 也可以是控制計劃 Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā) Process Design and Development 必須包括或引用以下適用內(nèi)容： ?過程流程圖中的名稱和編號 ?零件名稱、編號或零件系列 ?現(xiàn)行的工程等級/日期 ?所需的工具、量具等設備 ?材料的標識和處置指導書 ?顧客和組織識別的特殊特性 ?統(tǒng)計過程控制要求 ?檢驗和試驗指導書 ?反應計劃 ?指導書的修訂日期和批準 ?目視輔具 ?工具更換周期 ?作業(yè)準備指導書 ?相關的工程和制造標準 作業(yè)指導書 目視輔助： ? 圖片 ? 流程圖 ? 圖表 ? 樣品 ? 錄像 ? 表格 ? 查核單 ? 數(shù)據(jù)輸入窗口 人員技能與培訓 ? 在第一階段就應制定人員培訓計劃