【摘要】藥品質量受權人制度培訓講義2023年12月?一、藥品質量受權人制度概述?二、藥品質量受權人的管理?三、藥品質量受權人的職責要點一、藥品質量受權人制度概述?國外實施藥品質量受權人制度情況?我國實施藥品質量受權人制度情況?我省實施藥品質量受權人制度情況國外實施藥品質量受權人制度情況?歐盟-從1975年開始引入
2025-01-24 02:10
2025-01-24 02:19
2025-01-24 02:22
【摘要】質量受權人制度培訓考試試題姓名部門得分一、名詞解釋(4×5分)1、產(chǎn)品質量:2、質量管理:3、授權:4、藥品質量受權人:二、填空題(6×5分)1、江蘇省自
2025-06-01 13:42
【摘要】1藥品質量受權人制度概述北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局屈浩鵬678894902內容提要?我國實施藥品質量受權人制度的背景?藥品質量受權人和藥品質量受權人制度?北京質量受權人制度的基本情況?實施質量受權人制度的意義和發(fā)展趨勢3第一章我國實施藥品質量受權人制度的
2025-01-24 02:01
【摘要】國外藥品質量受權人制度概述浙江省局安監(jiān)處董作軍內容О國外實施受權人制度基本情況l歐盟受權人制度概述lWHO對受權人的有關規(guī)定l美國FDA對產(chǎn)品批放行的有關規(guī)定О國外對受權人的理解認識О國外受權人面臨的挑戰(zhàn)和未來О歐盟實施受權人制度帶給我們的啟示2受權人的稱呼ОQualifiedPerson-歐盟法令和GMP指南中的表述?。?/span>
2025-01-14 22:41
2025-01-24 02:18
【摘要】國外藥品質量受權人制度概述浙江省局安監(jiān)處董作軍內容О國外實施受權人制度基本情況?歐盟受權人制度概述?WHO對受權人的有關規(guī)定?美國FDA對產(chǎn)品批放行的有關規(guī)定О國外對受權人的理解認識О國外受權人面臨的挑戰(zhàn)和未來О歐盟實施受權人制度帶給我們的啟示2受權人的稱呼ОQualifiedPerson
2025-02-24 13:09
【摘要】北京市藥品質量受權人培訓北京賽科藥業(yè)有限責任公司張玉琨202311北京市藥品質量受權人培訓內容1質量管理決定權的行使-工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準2質量管理決定權的行使-工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準3質量管理否決權的行使-關鍵物料供應商的審計質量管理決定權的行使-工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準1.法規(guī)要求2.概念:
2025-01-24 03:03
【摘要】北京市藥品質量受權人培訓北京賽科藥業(yè)有限責任公司張玉琨202020#北京市藥品質量受權人培訓內容1質量管理決定權的行使-工藝驗證和關鍵工藝參數(shù)的批準2質量管理決定權的行使-工藝規(guī)程和主批生產(chǎn)記錄的批準3質量管理否決權的行使-關鍵物料供應商的審計#質量管理決定權的行使-工藝驗
2024-09-05 12:27
【摘要】藥品生產(chǎn)企業(yè)質量受權人培訓—受權、轉授權與備案李敏2023年10月21日修正藥業(yè)集團受權人一、藥品生產(chǎn)質量受權人藥品生產(chǎn)質量受權人(簡稱受權人)是指具有相應專業(yè)技術資格和工作經(jīng)驗,經(jīng)企業(yè)的法定代表人授權,全面負責藥品生產(chǎn)質量的高級專業(yè)管理人員。
2025-02-10 18:08
2025-02-08 22:33
【摘要】藥品質量受權人制度概述北京市藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)分局屈浩鵬678894902內容提要?我國實施藥品質量受權人制度的背景?藥品質量受權人和藥品質量受權人制度?北京質量受權人制度的基本情況?實施質量受權人制度的意義和發(fā)展趨勢第一章我國實施藥品質量受權人制度的背景
2025-01-24 02:41
【摘要】附件1廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局實施藥品生產(chǎn)企業(yè)質量受權人制度的規(guī)定》的通知桂食藥監(jiān)發(fā)〔2008〕5號各市食品藥品監(jiān)督管理局:《廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)企業(yè)質量受權人制度的規(guī)定》經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2008年6月30日第二次局長辦公會議審議通過?,F(xiàn)予以印發(fā)。
2025-04-11 03:06