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正文內(nèi)容

第一講(管理體系和質(zhì)量保證)(參考版)

2025-01-20 16:55本頁面
  

【正文】 180 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ?監(jiān)查結(jié)果概述事例之五: “除了出現(xiàn)‘發(fā)現(xiàn)問題’的有意見的領(lǐng)域外,在其它領(lǐng)域, QAP是有效的”。 178 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 監(jiān)查概述的例子之二: “ 對 XXX進行了監(jiān)查 , 總的結(jié)論是‘ AC’ , 發(fā)出 9份 CAR’ s, 涉及的 9個問題如下 ” : 1. 2. ?? 9. 179 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ?監(jiān)查結(jié)果概述的例子之三: “ QAP適當?shù)乇宦男?, 所有被查領(lǐng)域 QAP是有效的 ” 。 177 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 監(jiān)查概述的例子之一: “ XXX核電公司對主蒸汽管道供貨商進行了例行 QA監(jiān)查,總的監(jiān)查結(jié)論是‘有意見的接受’。 5. 傳遞出席者名單 。 3. 根據(jù)已做好的筆記發(fā)表談話 , 自然地 , 不要照本宣科 。 174 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 主持監(jiān)查后會議(注意技巧) 1. 向被查方高層管理者陳述意見或評價 。 4. 準備好對一些事情的筆記或提示,以能在會上能提出或討論。 2. 和被查方的監(jiān)管或管理人員討論每個問題 , 知道會得到怎樣的響應(yīng) 。 3. 如果現(xiàn)行程序或制度不在適當?shù)剡\作 , 則要求: ? 采取防止再現(xiàn)的糾正措施; ? 隨機失誤不要求變更程序 。 164 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 清楚 ? 足夠信息 ? 影響 165 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 2. 問題的根源 ? 要求 ( 不清楚 , 沒有說明 ) 等 ? 履行 ( 程序 , 專業(yè)訓練 、 關(guān)鍵細節(jié) ) ? 方法 ( 無效 ) ? 人員 ( 培訓 , 任務(wù) , 能力 ) ? 接口 ? 其它 166 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 3. 問題的重要性 ? 影響安全 ? 對其它已完成工作的影響 ( 同類 , 類似的 ) 4. 需要調(diào)查 ? 尋找其它類似缺陷或問題 ? 尋找有關(guān)的缺陷或問題 ? 弄清根本原因 167 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 解決已列出的問題 ? 解決調(diào)查時發(fā)現(xiàn)的問題 168 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 6. 防止重現(xiàn)的糾正措施 ? 解決根本原因 ? 提供最后的解決方法 ? 關(guān)心解決方案的可實施性和成本效益 ? 跟蹤什么 169 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 綜合上述應(yīng)記?。? 1. 如果問題的原因和程度不清楚 , 應(yīng)予調(diào)查 。 163 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 糾正措施 主監(jiān)查員必須考慮到 CAR中所要求措施的完整性和有效性將影響這類問題是否會再次發(fā)生 。 161 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查發(fā)現(xiàn)問題形成文字的重要的工作之一是監(jiān)查人員對被監(jiān)查方提出文字建議 , 以能解決缺陷并糾正原因 。 156 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 1. 要求報告給管理當局的缺陷; 2. 遵守管理要求和許可證條件方面的錯誤和失職; 3. 履行 QAP時的失誤 、 失職和不執(zhí)行; 4. 超出質(zhì)量政策 、 程序或細則的范圍進行作業(yè); 5. 已批準放行的設(shè)計輸出文件中的錯誤 , 它們可能危害安全有關(guān)功能; 6. 比通常的要更多地進行分析關(guān)予以糾正; 157 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 7. 重復出現(xiàn)的缺陷 , 先前防止其重現(xiàn)的措施沒被有效執(zhí)行; 8. 變更程序或細則前應(yīng)得到批準方面的失誤; 9. 由于不明確或不正確的技術(shù)規(guī)格書 、 程序 、 細則而引起的重復發(fā)生或重要的人為錯誤 。 155 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 有關(guān)確定重大缺陷的唯一的總的準則是缺陷是否要求預防重現(xiàn)的措施,也就是有一些類型的缺陷,除非采取的措施不僅僅為了糾正缺陷,缺陷可能會重新發(fā)生,那么這樣的缺陷應(yīng)被看成是“重大的”。 “ 細小錯誤 ” 使工作單位耗時在瑣事上而降低效率 。 沒人愿傾聽監(jiān)查員只指點瑣碎或不重要的事情 。 每個參與者都在為建造安全可運行的核電廠扮演自己的角色 , 沒有一個人起的作用是因為發(fā)現(xiàn)某些沒有重要意義的事情而來減慢延滯工程的進展 。 如: 1. 一頁文件沒按規(guī)則歸檔; 2. 鋼筋上的少量銹斑; 3. 不太重要文件已編制 , 可能個別不正確 4. 次要表格的變更沒有納入程序 。 149 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 重要性進一步降低的事例: 1. NDE記錄填寫日期和簽字的偶然差錯 , 屬不太重要的事情 , 但反映履行一項重要制度上的不足; 2. 監(jiān)查員在 NDE作業(yè)的監(jiān)查記錄上填寫日期和簽字上的偶然失誤或許就不是重要的事情; 3. 一份表格上少填某一欄或許就不是重要的事情 。 145 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 什么是 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” : 1. 是一些重要的缺陷 , 不僅要對工作進行例行的分析 , 還要實施補救措施; 2. 超出質(zhì)量政策或已批準的 QAP程序的行為; 3. 重復出現(xiàn)的不符合性 , 對此以前的糾正措施被證實是無效的; 4. 相對正確的文件控制而言是一則失誤 , 導致文件的不符合性 。 140 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 基本問題的審查(思考) 對問題是否都清楚 ? ? 問題是什么 ? ? 問題多大 ? ? 問題多嚴重 ? 141 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 問題根源是什么 ? ? 不清楚要求 ? ? 履行中的不足 ? ? 交底 、 解釋 ? ? 缺少監(jiān)督 ? ? 方法無效 ? ? 外界影響 ? ? 培訓不足? ? 偶然失誤? 142 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 問題的重要性 ( 意義 ) ? ? 影響安全 ? ? 如沒被查到會發(fā)生什么 ? ? 是否會產(chǎn)生其它的失誤 ? 143 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? “ 觀察意見 ” 是指: 1. 不要求正式響應(yīng)或承諾 , 除非特殊情況 2. 性質(zhì)上不是重要的 3. 不會影響 QAP或產(chǎn)品 4. 可以建議改進 5. 在以后的調(diào)查中如發(fā)現(xiàn)工作沒有改進則可以要求采取糾正措施 6. 觀察意見也可作為改進大綱和程序的建議。 138 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) CAR的審查事項: 1. 判定為缺陷的依據(jù) , 即原本的要求是否清楚 , 是否在 CAR中說明; 2. 有關(guān) “ 發(fā)現(xiàn)問題 “ 的說明是否能舉證該問題與要求相違背; 3. 舉證清楚 , 包括其標識號或鑒別方法 ,以能跟蹤到審查過的文件; 139 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 4. 如需清楚 “ 發(fā)現(xiàn)問題 “ 的程度 , CAR中的描述是否指明審過的證據(jù)的總量 ( 抽樣規(guī)模 ) 5. CAR中是否說明合理的措施 6. 按自己觀點 , 這是 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” 還是 “ 觀察意見 ” 。 CAR必須準確 , 并能適當?shù)赝瓿?。 ,不超過一個小時,主監(jiān)查員應(yīng)持的態(tài)度是他解釋不清的問題不要提出來。監(jiān)查員必須獲取事實和繼續(xù)進行下面的工作 , 深入的討論應(yīng)在會議室心平氣和地進行 。 主監(jiān)要員可以要求編制新的問題單進行查詢 。 , 他應(yīng)記載充分的事實 , 必要時予以跟蹤 , 并報告給主監(jiān)查員 。 ? 確保出席登記表的傳遞 133 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ?監(jiān)查控制 主監(jiān)查員任務(wù)和時間的分配 目的 4或 5人 2人 1. 幫助監(jiān)查員有好的開端 25% 10% 2. 監(jiān)查自己的項目 ( 主題 ) 50% 80% 或協(xié)助監(jiān)查員 3. 為監(jiān)查準備好的 25% 10% 結(jié)論或結(jié)果 134 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 良好的監(jiān)查技巧: ( 監(jiān)查提問單中設(shè)計好 ) 。 6. 應(yīng)對監(jiān)查報告中所用的每個詞負責 。 5. 必須有能力了解并提出每個 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” 。 必須知道每份提問單的內(nèi)容;控制監(jiān)查的進展;知道監(jiān)查員執(zhí)行任務(wù)時是否遇到麻煩;知道發(fā)現(xiàn)了什么樣的問題 。 必須能清楚了解監(jiān)查員是如何執(zhí)行監(jiān)查的;如何在會見被查方的;探索到什么樣的 “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” 和 “ 觀察意見 ” ;必須與被查方一起清楚知道程序的重要性 , “ 發(fā)現(xiàn)問題 ” 、 “ 觀察意見 ”以及采取糾正措施的重要性 。 2. 監(jiān)查員在其指揮下 , 運用所有的信息資源全面計劃好監(jiān)查 。 127 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 估算監(jiān)查每個事項所需時間 要考慮: 3. 要在該事項上獲取的信息 若總的監(jiān)查時間是 23天 一般察看某個事項所需時間為 1/2小時到 2小時( 這個時間包括調(diào)查和仔細觀察一些具體的工作 、活動 ) 。 126 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) ? 工程 、 項目的狀況 , 包括工作人員的狀況 ,是另一重要因素 , 應(yīng)予以關(guān)注的是新員工 ,沒經(jīng)驗 、 人力緊張 、 監(jiān)管不足等情況 , 應(yīng)識別這類問題或潛在問題 , 不使問題擴大或變得嚴重 。 122 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 2. 監(jiān)查提問單編制的步驟 ? 查閱參考資料 ? 分析參考資料 、 流程圖 ? 選擇控制點 ? 書寫指導監(jiān)查的細則 123 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 3. 確定監(jiān)查深度 1. 前次監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)問題 : ? 數(shù)量 ? 嚴重程度 2. 被查領(lǐng)域前次監(jiān)查時間 3. 有文件證實的趨向 124 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 4. 人員的狀態(tài) ( 所查領(lǐng)域 ) ? 崗位類型 ? 技能水平 ? 經(jīng)驗 ? 人員 ( 監(jiān)查隊 ) 5. 所查領(lǐng)域的重要性 6. 該次監(jiān)查可用時間 125 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 如何確定監(jiān)查提問單的范圍和深度: 應(yīng)從考慮監(jiān)查的范圍和深度出發(fā) 。 — 說明 ( 描述 ) 監(jiān)查提問單應(yīng)描述了核查一個事項時將要采用的方法 。 但是必須在計劃好的時限內(nèi)完成原定的監(jiān)查 , 不能影響后續(xù)的監(jiān)查 。 選擇(隨機) 10份記錄 ?? 記錄圖紙?zhí)??? 118 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 3. 選定抽樣規(guī)模 檢查 3份記錄 ( 如可能的話 ) 選出 10份焊接記錄 4. 提出要被記錄 記錄圖紙?zhí)? 的證據(jù) 記錄名稱 119 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 1. 監(jiān)查提問單的范圍和深度 ① 檢查提問單 可以作為一份路線圖或 “ 旅程 ” 指南 , 它指引監(jiān)查員進行監(jiān)查 , 使監(jiān)查員注意選擇被查過程的關(guān)鍵要素 , 選擇驗證和評價該要素的證據(jù) 。 動作時做什么 查看一些文件 , 驗證履行程序情 況 ?? 。 測定 ?? 選擇 ?? 記錄 。 12. 頁碼 。 10. 監(jiān)查結(jié)果 ( 如: S、 NA、 AC、 NS) 。 8. 程序章節(jié)號 ( 監(jiān)查要素的依據(jù) ) 。 6. 編制日期 。 4. 監(jiān)查類型 ( 工作現(xiàn)場 、 辦公室 、 管理部門等 ) 。 2. 被查組織 。 可以說不存在對的或錯的填寫信息的方法 , 只要合理地表明監(jiān)查范圍即可 。 110 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查員準備會: q 審查監(jiān)查計劃和范圍; q 布置每個監(jiān)查員任務(wù); q 分配監(jiān)查提問單編制任務(wù); q 規(guī)定遞交提問單截止日期; q 回答監(jiān)查員的意見或提問; 111 QA/QC 驗證 —— 監(jiān)查(續(xù)) 監(jiān)查員準備狀態(tài)會 : ? 監(jiān)查員的準備狀態(tài); ? 監(jiān)查提問單編制狀態(tài) 、 審查 。 ? 準備監(jiān)查前會議的議題 ( 主題 ) 。 ? 審查監(jiān)查提問單 。 ? 發(fā)出監(jiān)查通知 。 1
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