【正文】 數(shù)據(jù) 庫 中 的記錄 數(shù)據(jù)庫中 頒發(fā)的記錄 頒發(fā)證書 是 是 是 否 否 73 結(jié) 束 Thank you﹗ 謝謝您的參與 ! 報告完畢 。 ? ? 只有得到 I A TF 證書編號后，認證機構(gòu)才能頒發(fā)證書并遞送給組織。 認證機構(gòu)必須將其記入數(shù)據(jù)庫。 ? ? 諸如措施計劃、指導書、記錄等證據(jù)已證明消除了不合格的條件，包括指定職責或跟蹤訪問驗證。 證書只有在 100% 符合要求時才能頒發(fā)，這意味著所有在審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項已經(jīng)在現(xiàn)場審核開始后 3 個月內(nèi) 100%解決 。審核組長必須報告認證功能提出的所有特殊問題。 適 當時，審核報告通過向認證機構(gòu)提交詳細描述糾正措施驗證的補充報告來完成。 審核組必須發(fā)布一個驗證糾正措施的補充報告，作為最終審核報告附件。 4 ． 不合格項管理 T5 T4之后 90 天內(nèi) 組織 審核組 組織必須盡快，任何情況下不得超過現(xiàn)場訪問后 3 個月，分析每一個不合格的根本原因，確定將實施的相應(yīng)糾正措施。數(shù)據(jù)庫中的記錄 是 否 進行末次會議 草案報告 TS16949:2023 2023 階段描述 時間安排 人員 事物 T4 T3之后 15 天內(nèi) 審核組長 審核組 現(xiàn)場訪問結(jié)束后 15 個工作日內(nèi)，審核組長將向組織和認證機構(gòu)提供與 I S O/1001 1 1 一致的最終報告并詳細陳述以下內(nèi)容： ? ? 范圍 產(chǎn)品 顧客發(fā)布的特殊要求 ? ? 審核要素及相關(guān)結(jié)果的概要 ? ? 審核過程中不合格項的證據(jù) ? ? 改進的機會 ? ? 審核小組（如果有，附加上技術(shù)專家） ? ? 對組織質(zhì)量管理體系文件的前后參照 不合格項必須通知組 織，其代表將簽署此報告并接受一份副本。當出現(xiàn)此狀況，任何重新審核必須從過程的初始階段開始。 經(jīng)過組織與審核組長的磋 商，嚴重不合格項可導致審核終止。 審核組 組織和審核組之間應(yīng)該就關(guān)于審核進展及結(jié)果進行定期溝通。 認證機構(gòu) 認證機構(gòu)必須驗證審核計劃中審核人日表和審核組組成的充分性。不允許因初次審核進行多次訪問。 為現(xiàn)場審核 分析準備就緒 文件評審 預審 （可選） 認證審核？ 沒有現(xiàn)場訪問。 ? ? 不能因為預審所用時間減少審核天數(shù)要求（見附錄 3 ） 如果初次審核尚未準備充分，組織可以與認證機構(gòu)協(xié)商，終止該過程。 認證機構(gòu)必須任命一名組織同意的審核員進行預審。 第四章 ISO/TS16949: 2023審核規(guī)則 Audit Rules for ISO/TS16949: 2023 依據(jù) I S O / TS 1 6 9 4 9 ： 2023 審核質(zhì)量管理體系的規(guī)則 階段描述 時間安排 人員 事物 1 . 審核前的活動 T0（起始點） 組織 申請認證的組織必須向認證機構(gòu)提供下述信息和文件： 信息文件應(yīng)包括根據(jù) I S O / T S 1 6 9 4 9 ： 2023 認證方案規(guī)則進行認證報價的充分信息，包括： ? ? 包括的雇員人數(shù) ? ? 認證范圍 ? ? 產(chǎn)品設(shè)計責任 ? ? 將注冊的現(xiàn)場 ? ? 外部活動 ? ? 已獲得的質(zhì)量管理體系認證 設(shè)計責任 ： 對于設(shè)計責任的確定，只允許 2 個選項： ? ? 組織責任（包括分包的設(shè)計） ? ? 顧客責任 對于分包設(shè)計的情 況，審核員必須驗證組織和設(shè)計分承包方都有適當?shù)哪芰頋M足要素 7 . 3 的要求，包括組織和分承包方之間的接口。 如何做？（方法 /程序 /技術(shù)） 按程序（不合格品控制）； 不合格品評審； 返工 /返修指導書； SPC圖； 分隔 /追溯性； 標準樣品。 輸 入 不合格品 /可疑產(chǎn)品； 顧客投訴； 過程異常、 SPC圖紙； 設(shè)備發(fā)生異常。 輸入 計劃和 項目確定 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認 反饋 /評審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 FMEA 過程 流程 圖 試生產(chǎn) CP 編制 作業(yè) 文件 包裝 標準 產(chǎn)品實 現(xiàn)策劃 采購 過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 過程是 有層次的 供方 組織 輸出 （ O） 輸入（ I） 輸入（ I） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸出 （ O） 輸入 （ I） 輸入 （ I） 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 支持 過程 管理過程 管理過程 ，為顧客導向的輸入和輸出交接處或 COP過程與過程之間的過程（如管理評審、資源配置、數(shù)據(jù)分析等） 如何確定 COP的 MOP? 一些常見過程 ? 顧客導向過程 (COP) ： ? 顧客要求評審 ? 產(chǎn)品和過程設(shè)計 ? 投標 ? 訂單 /要求 ? 制造 ? 產(chǎn)品和過程驗證 /確認 ? 交付 ? 收付款 ? 服務(wù) ? 顧客反饋 支持過程 (SP)： ?文件控制 ?記錄控制 ?培訓 ?供應(yīng)商評估和選擇 ?采購 ?檢驗和試驗 ?庫房管理 ?設(shè)備管理 ?工裝管理 ?監(jiān)控和測量裝置管理 ?不合格品控制 管理過程 (MOP) ? 經(jīng)營計劃管理 ? 方針和目標管理 ? 管理評審 ? 持續(xù)改進 ? 糾正和預防措施 過程定義 ? 過程分析 龜形圖分析法 WHO MEASUREMENT WHAT 誰主導？誰配合？ 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全培訓等 輸出 產(chǎn)品、服務(wù) … 等 使用的關(guān)鍵準則 效率 績效測量 時間 \成本 … 等 指標 怎么 做 填寫相關(guān)的過程控制，支持過程，程序，方法等的詳細說明 OUTPUT INPUT HOW Process 過程 （ COP、 MOP、 SP) 使用什么方式？ 填寫機器（包括試驗設(shè)備）， 材料，計算機系統(tǒng)，過程中 所使用的軟件等的詳細說明 輸入 材料 、 需求 、顧客及法規(guī) 要求等 ? 例：不合格品控制過程分析“烏龜圖” 使用什么方法？（材料 /設(shè)備） 檢測設(shè)備、量具、標準塊； 車間隔離區(qū)； 控制點。 ? 可通過多方論證的方式，由各部門討論分析； ? 注意，可能不同的 COP經(jīng)過識別后，會出現(xiàn)許多相同的 MOP、 SP。 按照顧客導向過程展開組織需要的各個相關(guān)支持過程和管理過程。 第三章 ISO/TS16949 過程方法 什么是過程？ ?為完成預期目的的具有指導性的系列活動 ?將輸入轉(zhuǎn)化成設(shè)計輸出的一系列增值的活動 ?達到顧客滿意的一系列活動 ACTIVITY “Value Added” Output Input ?ISO 9000： 2023條款 ： 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個 過程 活動 輸入 輸出 資源 管理 什么是過程方法 ? ? 過程方法： 將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關(guān)系運用過程的概念去識別、應(yīng)用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。 重要的顧客手冊 AIAG 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （