【正文】 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括： （ 1） DFMEA， 可靠性結(jié)果 （ 2）產(chǎn)品特殊特性及規(guī)范（ spec,material spec..etc) （ 3） 適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品防錯(cuò)法（ of zero defect) （ 4） 產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) （ 5）產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果（ . signature on design output) （ 6） 適當(dāng)時(shí)，診斷指南（ . Tech1,necessary for problem shooting,service and maintenance.) (， QFD， DFM/DFA， VE， DOE，GDT， cost/performance/risk tradeoff,feedback from test,production and field) DNV June 1999 Quality Satisfy 72 QualitySatisfy 首頁 ISO/TS16949 第 7章 ? ，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。其產(chǎn)品安全及方式須予以記載（ shall address,design output to id safety items,OJT,control plan,FMEA,it is not industrial safety and shall be focused on product safety,employee shall be aware of the product safety.) DNV June 1999 Quality Satisfy 56 QualitySatisfy 首頁 ISO/TS16949 第 6章 ? ?供方應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于適合所生產(chǎn)產(chǎn)品的有序 .清潔的狀態(tài) ,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)男拚?. . 5S is the typical,but not must 5S,this may effect the inspection status and visual identification for NG product?obsolete products in warehouse. impression to survey supplier DNV June 1999 Quality Satisfy 57 QualitySatisfy 首頁 ISO/TS16949 第 7章 ?部分應(yīng)包括顧客要求及其技術(shù)規(guī)范。該過程必須包括促進(jìn)整個(gè)組織對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知。并且這種考核應(yīng)對(duì)顧客要求的滿足特別加以關(guān)注（ customer representative,APQP input,contract review,typical requirement of customer:the application of digitized, mathbased data ?) DNV June 1999 Quality Satisfy 51 QualitySatisfy 首頁 ISO/TS16949 第 6章 ? ，組織必須對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，包括合同工和代理工作人員。從事特定工作的人員的資格，必須進(jìn)行考核。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。 DNV June 1999 Quality Satisfy 19 QualitySatisfy 首頁 十 .ISO/TS16949之評(píng)審流程 ? 符合 Eligibility Requirement之工廠 ? 12個(gè)月之 TS16949/QS9000/VDA體系績效記錄 ? 至少一次之管理評(píng)審及內(nèi)部審核，并確認(rèn)體系之績效與效率可接受 ? 提出申請(qǐng)？報(bào)價(jià)？召集評(píng)審小組？ 文件評(píng)審（須為現(xiàn)場評(píng)審，正審 3個(gè)月前）？ 預(yù)評(píng)（可選擇）？建立評(píng)審計(jì)劃？現(xiàn)場評(píng)審？提出評(píng)審報(bào)告？缺失改進(jìn)？評(píng)審小組確認(rèn)？總部否決權(quán)審核？發(fā)出證書 DNV June 1999 Quality Satisfy 20 QualitySatisfy 首頁 汽車業(yè)之特點(diǎn) ? 汽車零件 80%之質(zhì)量問題及 70%之成本低減取決于設(shè)計(jì)與開發(fā) ? 汽車制造廠（ OEM） 80%之問題為一階供貨商（ Tier1 supplier） 所造成，一階供貨商80%之問題為二階供貨商（ Tier2 supplier）所造成 ? 開發(fā)期越來越短（ 18 months）？ 共享底盤，車廠合并 DNV June 1999 Quality Satisfy 21 QualitySatisfy 首頁 ISO/TS16949條文說明 ? ISO9001： 2023之條文不在此描述 ? 下標(biāo)字者為 TS16949特有要求 ? 不再使用“ Should”字眼，所有要求皆為“ Shall”之強(qiáng)制要求 ? 文件化程序之要求包括訓(xùn)練 DNV June 1999 Quality Satisfy 22 QualitySatisfy 首頁 與 QS9000之不同點(diǎn) ? ISO9001： 2023架構(gòu)及過程方法（ process approach） ? 更強(qiáng)調(diào)顧客導(dǎo)向 ? 員工激勵(lì)與質(zhì)量意識(shí) ? 目標(biāo)成本，降低成本之要求 ? 提升供貨商制程績效之監(jiān)督 ? 可靠度目標(biāo) ? 更多地方體現(xiàn)精實(shí)生產(chǎn)之精神 DNV June 1999 Quality Satisfy 23 QualitySatisfy 首頁 顧客導(dǎo)向 過程方法之顧客導(dǎo)向 Organization 顧 客 顧 客 Organization DNV June 1999 Quality Satisfy 24 QualitySatisfy 首頁 顧客導(dǎo)向流程 顧客拿到 《報(bào)價(jià)單 》 顧客要求報(bào)價(jià) IN IN IN IN IN IN OUT OUT OUT OUT OUT OUT DNV June 1999 Quality Satisfy 25 QualitySatisfy 首頁 小組 COP練習(xí) ?請(qǐng)列出一家修車廠會(huì)有哪些顧客導(dǎo)向流程？ DNV June 1999 Quality Satisfy 26 QualitySatisfy 首頁 Different Types of Processes 不同類型的過程 ?Key Processes 關(guān)鍵過程 ?Support Processes 支持性過程 ?Management Processes管理過程 DNV June 1999 Quality Satisfy 27 QualitySatisfy 首頁 Key Processes 關(guān)鍵過程 ? Any process which directly relates to an interface between an anization and its customer 任何與組織及其顧客的接口直接相關(guān)的過程 ? Critical to the achievement of Customer Satisfaction 實(shí)現(xiàn)顧客滿意的過程 ? Involves an input from the customer and an output to the customer 與從顧客的輸入到對(duì)顧客的輸出有關(guān)的過程 DNV June 1999 Quality Satisfy 28 QualitySatisfy 首頁 Support Processes支持性過程 ? Each Key Process will be supplemented by one or more support processes 每一個(gè)關(guān)鍵過程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支持過程來補(bǔ)充 ? Support processes would generally have internal customers and suppliers 支持性過程一般都有內(nèi)部的顧客和供方 ? Examples of support processes could be: 支持性過程舉例： —Training培訓(xùn) —Document Control文件控制 DNV June 1999 Quality Satisfy 29 QualitySatisfy 首頁 Management Processes管理過程 ? May be Support Processes 可以是支持性過程 ? Are generally processes which manage the anisation or its quality 一般是對(duì)組織或其質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過程 ? Examples of management processes could be: 管理過程舉例 : —Business Pianning經(jīng)營計(jì)劃 —Management Revies管理評(píng)審 DNV June 1999 Quality Satisfy 30 QualitySatisfy 首頁 流程型態(tài) Support Processes Management Processes Core Processes DNV June 1999 Quality Satisfy 31 QualitySatisfy 首頁 流程型態(tài)之范例 Quality Maintenance Information Assurance Management Design Purchasing Service Production Planning Distribution Personnel Management Finance Planning by Objectives Planning Production DNV June 1999 Quality Satisfy 32 QualitySatisfy 首頁 小組“過程鑒別”練習(xí) ?請(qǐng)列出貴公司質(zhì)量管理體系之過程，并標(biāo)示其為關(guān)鍵，支持或管理過程 DNV June 1999 Quality Satisfy 33 QualitySatisfy 首頁 以流程為基礎(chǔ)之質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測量、分析 與改進(jìn) 產(chǎn) 品 顧客 要求 顧客 滿意度 信息 輸入 輸出 信息 增 值 活 動(dòng) 增 值 活 動(dòng) DNV June 1999 Quality Satisfy 34 QualitySatisfy 首頁 流程解析 顧客導(dǎo)向流程 Customer Oriented Process 管理流程 Management Process 支持流程 Support Process DNV June 1999 Quality Satisfy 35 QualitySatisfy 首頁 以流程為基礎(chǔ)之質(zhì)量管理體系模式 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 測量、分析 與改進(jìn) 產(chǎn) 品 顧客 要求 顧客 滿意度 信息 輸入 輸出 信息 增 值 活 動(dòng) 增 值 活 動(dòng) DNV June 1999 Quality Satisfy 36 QualitySatisfy 首頁 ISO/TS16949第 4章 ? 通則： ? 在 TS16949體系，僅可排除 ? 制程設(shè)計(jì)不得排除 ? 有關(guān) TS16949之運(yùn)用，另可參考“ IATF Guidance to ISO/TS16949:2023” ? TS16949亦可運(yùn)用于協(xié)力廠商鏈中之所有工廠 ? (一般要求 補(bǔ)充 )對(duì)于外包制程之控制的確保，外包不能免除組織提供符合顧客所有要求之產(chǎn)品的責(zé)任 DNV June 1999 Quality Satisfy 37 QualitySatisfy 首頁 ISO/TS16949第 4章 ?建立書面程序之需求將于各章節(jié)規(guī)定 ?(工程規(guī)范 )組織必須建立過程