【正文】 信息至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識別； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識； c) 對設(shè)備是否 符合規(guī)范的核查 （見 ）； d) 當(dāng)前的處所（如果適用）； e) 制造商的說明書（如果有），或其存放地點； f) 。 () * 操作 授權(quán)的人員（主檢人員、專用設(shè)備使用人員） * 說明書 最新版（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊（ ） *檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。 期間核查指導(dǎo)書 — 核查項目、 核查標(biāo)準(zhǔn) 、核查方法描述、 計算方法、評判結(jié)果、記錄。 實施 按照規(guī)定的期間核查指導(dǎo)書進(jìn)行。 2)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識 () 需校準(zhǔn)的所有設(shè)備 ， 只要可行 ， 應(yīng)使用標(biāo)簽 、 編碼或其他標(biāo)識 ， 表明其校準(zhǔn)狀態(tài) ， 包括上次校準(zhǔn)的日期 、 再校準(zhǔn)或失效日期 。 3)設(shè)備 (包括用于抽樣的設(shè)備） 在 投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 * 設(shè)備配置表 指方法中要求進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)、抽樣、樣品制備、 軟件 所需配備的。 1. 設(shè)備配備 () *必須 配備 正確 進(jìn)行檢測 /校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所 需要 的 所有 抽樣、測量和檢測設(shè)備。 () * 應(yīng)對計算和數(shù)據(jù)傳送進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)?檢查 * 自動采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時應(yīng)確保： 開發(fā)的軟件應(yīng)制訂成足夠詳細(xì)的文件 ， 并對其適用 性進(jìn)行適當(dāng)驗證； 建立并實施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序 ： 包括 （ 但不限于 ） ：數(shù)據(jù)輸入或采集 、 數(shù)據(jù)存儲 、 數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性； 維護(hù)：計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常 條件：提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán) 境和運行條件 。 3) 在評定測量不確定度時，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。 有數(shù)值的 * 下列情況下 ,檢測報告中必須提供不確定度 : – 當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) – 用戶要求 – 不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性 – 測試方法有規(guī)定 – CNAL要求 * 采用新方法前，應(yīng)制訂相關(guān)的測量不確定度評定方法 * 對于廣泛公認(rèn)的檢測方法，若已規(guī)定了 不確定度主要 來源的極限和計算結(jié)果的表達(dá)形式時，只要按 檢測方 法的要求操作，并出具結(jié)果即可。 合理的評定應(yīng)依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并 利用諸如過去的經(jīng)驗和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。一般用標(biāo)準(zhǔn)偏差（ u）表示 1) 校準(zhǔn)實驗室（含自校準(zhǔn)的檢測實驗室） () 具有測量不確定度的程序； — 對 所有 校準(zhǔn)進(jìn)行不確定度評定。 指如在制備樣品時采用的基體物質(zhì)對被測量測量結(jié)果的影響。 6) 按預(yù)期用途，經(jīng)評價確認(rèn)的方法，得到的下列值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)適應(yīng)客戶的需求。 在方法制訂過程中，需進(jìn)行定期的評審，以證實客戶的需求 仍能得到滿足。 * 注意： 已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法有改動時，需將該改動的影響形成文件，適當(dāng)時需重新進(jìn)行確認(rèn)。 4) 記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序和該方法是否適合預(yù)期用途的聲明。 () 非標(biāo)準(zhǔn)方法 實驗室設(shè)計 (制定 )的方法 1) 需確認(rèn)的 對象 超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法 擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法 可包括對抽樣、處置和運輸程序的確認(rèn)。 由知名的技術(shù) 組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的 ) ? 客戶未指定方法時 由設(shè)備制造商指定的方法 （所選用的方法應(yīng)通知客戶） 其次選擇 非標(biāo)準(zhǔn)方法 ………. 實驗室制定或采用的方法 除非該版本不適宜或不可能使用 / 校準(zhǔn)之前，需制成程序 新方法文件化程序 需 包括 : 方法標(biāo)識 范圍 被測對象描述（包括運輸、存儲、準(zhǔn)備等） 被測參數(shù)或量值、范圍 所需設(shè)備、標(biāo)物及校準(zhǔn)； 環(huán)境條件要求、 需遵循的安全措施 試驗步驟； 觀察 、 結(jié)果的記錄方法； 計算結(jié)果； 不確定度評定； 技術(shù)指標(biāo)要求； 表達(dá)方式等等 。如果 標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實。 () 滿足客戶需要 1） 前提 適用 于所進(jìn)行的檢測 /校準(zhǔn)工作（包括抽樣的方法 ） ?當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過期時，應(yīng)通知客戶。 如果選擇方法中的一些步驟 ， 可能有必要制定附加細(xì)則或補充文件 。 如果標(biāo)準(zhǔn)或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行檢測 /校準(zhǔn)的簡明和足夠信息，且這些標(biāo)準(zhǔn)已作為公開文件使用時，則不需再進(jìn)行補充或改寫為內(nèi)部程序。 敘述偏離原因 文件作出規(guī)定 分析對結(jié)果的影響 規(guī)定記錄格式 若對 檢測 / 校準(zhǔn) 經(jīng)技術(shù)判斷 — 評審對結(jié)果的影響程度 方法 偏離 ， 則應(yīng) 授權(quán) 批準(zhǔn) 客戶同意 記錄歸檔 () 前提 如果 缺少指導(dǎo)書可能影響 檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果，則必 須制訂 指導(dǎo)書 。 管理 () ? 確保良好內(nèi)務(wù) 管理 ， 必要時應(yīng)制訂專門的 程序 。 ? 對進(jìn)入 、 使用影響檢測 / 校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的控制管理； 根據(jù)實驗室情況確定控制的范圍 。 ? 3. 隔離 ()() ? 對 不相容 活動的 相鄰區(qū)域 進(jìn)行有效隔離 。 () 相關(guān)的規(guī)范 、 方法和程序有要求 ?監(jiān)測 、 控制 、 記錄 環(huán)境條件 對結(jié)果的質(zhì)量有影響 * 包括 設(shè)備 、 樣品 、顧客對環(huán)境條件的要求，均應(yīng)滿足。 ? 對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制訂成文件。 （ ） ? 實驗室的設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng) 有利于 檢測 /校準(zhǔn)的正確實施。 特殊類型的抽樣人員 檢測 / 校準(zhǔn)人員 5. 授權(quán) 檢測報告 /校準(zhǔn)證書 簽發(fā)人員 () 提出意見和解釋人員 特殊類型設(shè)備操作人員 ? 授權(quán)簽字人 的 技術(shù)能力必須滿足要求： * 具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； * 與檢測 /校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密 ， 掌握有關(guān)的檢測 /校準(zhǔn)項目限制范圍 ； * 熟悉有關(guān)檢測 /校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 、 方法及規(guī)程 ； * 有能力對相關(guān)檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評定 ， 了解測試結(jié)果的不確定度； * 了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定 ， 掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)； * 十分熟悉記錄 、 報告及其核查程序； * 了解 CNAL的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可 標(biāo)志 使用等有關(guān)規(guī)定。 ? 上述信息應(yīng)查閱 方便 。 1)建立所有技術(shù)人員（包括簽約人員） 的業(yè)績檔案 。 某些特殊 領(lǐng)域 （如無損檢測）：要求有個人 資格證書 ，人員資格證書的 要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。 5 技術(shù)要求 總則 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn) 設(shè)備 測量溯源性 抽樣 檢測和校準(zhǔn)物品 （ 樣品 ） 的處置 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證 結(jié)果報告 人員 ,配備資質(zhì)、條件符合的人員 (應(yīng) 使用 長期雇傭人員或簽約人員。） 保留記錄 內(nèi)審報告： 目的、范圍 計劃、安排（方案、人員、時間） 依據(jù)文件 不符合項匯總、簡述和證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) (將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn) 行評價的結(jié)果 ) 體系運行符合性、有效性的評價 組長簽名、時間 內(nèi)審員與監(jiān)督員 監(jiān) 督 員 內(nèi) 審 員 條件 了解檢測 /校準(zhǔn)目的 熟悉檢測方法和程序 具有對結(jié)果評定能力 經(jīng)過培訓(xùn)并考試合格 熟悉質(zhì)量管理體系 有一定的表達(dá)、組織能力 對象 側(cè)重業(yè)務(wù)、技術(shù)的監(jiān)督， 包括檢測 /校準(zhǔn)人員及在培人員 側(cè)重質(zhì)量管理要求 質(zhì)量管理體系要素 人員 在本部門產(chǎn)生，監(jiān)督本部門； 一般是技術(shù)專家 只要資源許可，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審部門 。 系統(tǒng)的 ： 獨立的：