iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核專題培訓(xùn)(ppt69頁)(參考版)
2025-01-16 16:20本頁面
【正文】 演講完畢，謝謝觀看！ 。 2023/2/1 68 過程審核－質(zhì)量方針 現(xiàn)場審核 ? 通過與最高管理者交談，判斷最高管理者是否能解釋質(zhì)量方針中的主要內(nèi)容及方針制定的依據(jù)； ? 通過與管理者代表交談，了解如何通過體系的建立與實(shí)施以實(shí)施方針，包括依據(jù)方針的要求擬訂質(zhì)量目標(biāo)和重要程序文件等。 2023/2/1 59 典型的審核結(jié)論 ? 質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則要求； ? 體系是否得到了正確的實(shí)施和保持； ? 內(nèi)部管理評審過程不能確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性與有效性； 2023/2/1 60 糾正及預(yù)防措施 糾正措施 n 為了防止 已出現(xiàn)的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 再次發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不再發(fā)生 預(yù)防措施 n 為了防止 潛在的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 2023/2/1 61 必須針對不符合事項(xiàng)的起因 (Root Cause) n 文件不當(dāng) n 設(shè)計(jì)失誤 方法，工具 n 沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓(xùn)練不足 管理不善 2023/2/1 62 ? 糾正及預(yù)防措施的跟進(jìn) ? n 需跟進(jìn)相關(guān)的糾正 /預(yù)防措施，確認(rèn) ? ? ? 執(zhí)行情況 ? 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實(shí)施 ? ? ? 有效性 (effectiveness) ? 實(shí)施之後，不符合事項(xiàng)有沒有改正 問題有沒有解決 ? 需記錄確認(rèn)結(jié)果 2023/2/1 63 n 糾正 /預(yù)防措施確認(rèn)結(jié)果的記錄： D 已糾正 D 已解決 D 沒問題 D ? 2023/2/1 64 ? 審核結(jié)束 ? 在所有糾正 /預(yù)防措施的有效性都經(jīng)已完全確認(rèn)時(shí)，審核才是正式結(jié)束 2023/2/1 65 附 :嚴(yán)重不符合的判定 ? 體系某部分完全未運(yùn)行； ? 同一部分有多個(gè)一般不符合，使得該部分無有效運(yùn)行； ? 不符合法律、法規(guī)要求； ? 具有明顯、立即性的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)； ? 目標(biāo)指標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)； ? 兩次不合格糾正措施未按期完成； ? 監(jiān)督審核中沒有質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。 2023/2/1 57 實(shí)施審核－末次會議 ? 主要內(nèi)容 ： ? 再一次確認(rèn)審核范圍 ， 重申審核目的和準(zhǔn)則； ? 向受審方說明審核結(jié)果 ? 依嚴(yán)重程度依次報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)； ? 提出審核組的審核結(jié)論； ? 提出不符合項(xiàng)的糾正措施要求； ? 感謝 。 ? 數(shù)據(jù)的收集 、 分析和利用 ， 持續(xù)改進(jìn)措施的有 效性 。 問題 ： 證據(jù)： 結(jié)論： 案例 3 2023/2/1 55 實(shí)施審核－審核結(jié)果綜合分析（ 1） ? 綜合審核發(fā)現(xiàn) ， 從不符合項(xiàng)的數(shù)量 、 性質(zhì) 、 分布入手 ， 判斷 QMS體系的總體符合性和有效性 ，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié) 。 2023/2/1 54 按文件 QI001要求， QC需在生產(chǎn)部的注塑工位每 2小時(shí)抽取工件 10件檢查。 ? 不符合事實(shí)描述： 查五車間一臺設(shè)備 ， 工藝規(guī)定應(yīng)在 200℃ +20℃ 溫度下運(yùn)行 ， 但現(xiàn)場審核時(shí)該設(shè)備運(yùn)行溫度實(shí)測值為 240℃ 。 20℃ 的溫度下運(yùn)行 ， 但審核時(shí)發(fā)現(xiàn)該設(shè)備運(yùn)行溫度的實(shí)測值是 240℃ ， 車間主任出示該設(shè)備的說明書 ， 上面說該設(shè)備可在 160℃ 250℃ 溫度范圍內(nèi)運(yùn)行 ， 主任說 ， 我們規(guī)定 200℃ 177。 ? 不符合 ： ? 理由： 質(zhì)量管理辦公室未對內(nèi)審的糾正措施實(shí)施驗(yàn)證并報(bào)告 。 2023/2/1 50 實(shí)施審核－不符合項(xiàng)報(bào)告 編號： ? 受審核方名稱 審核日期 ? 發(fā)現(xiàn)問題地點(diǎn) 陪同人員 ? 不合格項(xiàng)事實(shí)描述： ? 審核員 （ 簽名 ） ： 受審核方確認(rèn) （ 簽名 ） ： ? 審核準(zhǔn)則： ? 嚴(yán)重程度 □ 嚴(yán)重不合格 □ 輕微不合格 ? 要求完成日期： 年 月 日 ? 原因分析： ? 糾正措施： ? 實(shí)際完成日期： 受審核方代表 （ 簽名 ） ： ? 糾正措施評價(jià)： ? 驗(yàn)證人 （ 簽名 ） ： 日期： 2023/2/1 51 實(shí)施審核 —不合格事實(shí)描述 ? 準(zhǔn)確地描述觀察到的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、何種情況等； ? 使其有可重查性和可追溯性； ? 力求簡明精煉，抓住核心的不符合加以概括和提煉； ? 觀點(diǎn)、結(jié)論要從描述中自然流露，結(jié)論準(zhǔn)確 ? 盡可能使用行業(yè)或公司的術(shù)語 ? 盡可能用責(zé)任者說話 2023/2/1 52 案例 1 ? 審核員來到質(zhì)量管理辦公室檢查質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施情況 ，查閱了最近兩次的審核記錄 ， 有不少不合格項(xiàng)已經(jīng)采取了糾正措施 ，但是沒有驗(yàn)證其效果 ， 負(fù)責(zé)審核工作的工程師解釋說 ， 我還有許多其他工作 ， 實(shí)在是忙不過來 ， 好在已經(jīng)采取了糾正措施也就達(dá)到審核目的了 。 客觀證據(jù) ： 非客觀證據(jù)： 2023/2/1 49 實(shí)施審核－不合格（符合）
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