【正文】
生物利用度和生物等效性評(píng)價(jià)的特點(diǎn) 評(píng)價(jià)指標(biāo)的不同 適用的范圍較窄 方法簡(jiǎn)便、易行、能大量節(jié)省試驗(yàn)中耗費(fèi)的人力、時(shí)間和經(jīng)濟(jì) 使用范圍有一定的限制 設(shè)計(jì) 受試者 參比制劑 給藥途徑、劑量 給藥方案 樣本采集 濃度測(cè)定 數(shù)據(jù)處理 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 八、人體生物利用度及生物等效性試驗(yàn) 生物利用度( bioavailability, BA) 指藥物吸收進(jìn)入血循環(huán)的程度和速度,即藥物吸收到體循環(huán)的相對(duì)量或程度。 合理性 試驗(yàn)設(shè)計(jì)符合專業(yè)要求與統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,切實(shí)可行。 重復(fù)性 試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,經(jīng)得起重復(fù)驗(yàn)證。 七、 Ⅱ 期臨床試驗(yàn) 2. 設(shè)計(jì)原則 ▲ 代表性 受試對(duì)象的確定應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)中樣本的抽樣總體規(guī) 律原則。 人體藥代動(dòng)力學(xué)研究 人體藥代動(dòng)力學(xué)研究的目的是通過(guò)研究新藥的吸收