17章藥物流行病學(xué)(參考版)
2025-01-03 14:41本頁面
【正文】 ADR評價步驟和內(nèi)容 l集中評價：?不良反應(yīng)潛伏期?信號增強期?評價期圖 174 ADR的發(fā)現(xiàn)過程 第 7版 流行病學(xué)配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。ADR評價步驟和內(nèi)容 l個例評價（運用 ADR評價準(zhǔn)則，對每一份報表進行評價） 包括以下內(nèi)容：?與藥物警戒目的相關(guān)性；?報告的質(zhì)量；?可疑藥品的信息；?不良反應(yīng)分析；?關(guān)聯(lián)性評價。有否其他原因或混雜因素第 7版 流行病學(xué)配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社因果關(guān)系評價方法 216。聯(lián)系的特異性 216。時間方面的聯(lián)系 216。謹(jǐn)慎地解說研究結(jié)果 l藥物流行病學(xué)研究，尤其是觀察性研究中不可避免地存在一些偏性，因此這些研究中發(fā)現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)或有益作用必須遵循病因推斷的原則合理地解說，以免引起公眾不必要的混亂。正確使用統(tǒng)計分析方法 l各種統(tǒng)計分析方法對數(shù)據(jù)均有一定的要求，如果選用的統(tǒng)計方法不恰當(dāng)或?qū)ψ兞康亩x、分組不正確，可能得出錯誤的結(jié)論。注意控制混雜因素l藥物暴露與不良反應(yīng)之間的關(guān)系經(jīng)常受年齡、性別、其他疾病等因素的影響，有時甚至歪曲了真實的關(guān)系，因此藥物流行病學(xué)調(diào)查研究中必須對這類混雜因素進行分析和控制。明確定義異常結(jié)局 l疾病發(fā)生的時間要明確定義；l研究對象中要排除明顯由其他原因引起的病例；l還要考慮疾病的嚴(yán)重程度。明確定義藥物暴露 l對所研究的藥物必須按服用時間、劑量和療程給予明確的規(guī)定；l應(yīng)當(dāng)盡量使用客觀和定量的指標(biāo)加以描述；l出示藥品包裝，查閱病歷及原始處方；l必要時通過實驗室檢查確定藥物暴露的程度。第 7版 流行病學(xué)配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社藥物流行病學(xué)設(shè)計原則 216。第 7版 流行病學(xué)配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社藥物流行病學(xué)研究方法 216。第 7版 流行病學(xué)配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社藥物流行病學(xué)研究方法 216。病例對照研究l在研究 ADR時，可將研究對象按 ADR的有無分成病例和對照兩組，調(diào)查既往可疑藥物服用情況，以判斷藥物暴露與不良反應(yīng)有無關(guān)聯(lián)以及關(guān)聯(lián)程度大??；l病例的選擇要排除已知病因者；l選擇對照時要注意排除潛在用藥者；l“適應(yīng)證混雜 ”（ confounding by indication） l暴露和結(jié)局的測量偏倚 第 7版 流行病學(xué)配套光盤 人 民 衛(wèi) 生 出 版 社藥物流行病學(xué)研究方法 216。l了解某人群藥物使用的特點，如二周用藥調(diào)查。橫斷面研究l研究在特定時間與特定范圍人群中的有關(guān)因素與疾病或健康狀況的關(guān)系。生態(tài)學(xué)研究l以人群組為基
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