【正文】 3 管理要。 4 引用文件（無） ?????????????????????????????????????????????????? 改進(jìn) 1 目的和范圍 第 33 頁 共 40 頁 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件編號(hào)： Q/XHQH01 修 訂 號(hào)： 0 質(zhì)量管理手冊(cè) 生效日期： 20xx/7/20 對(duì)存在 /潛在不合格事項(xiàng)進(jìn)行分析、采取有效措施，并予以消除，是逐步改進(jìn)和完善公司質(zhì)量管理體系的管理方法，為此，本條款對(duì)此進(jìn)行了說明。這些數(shù)據(jù)可包括： a） 顧客滿意度度量結(jié)果（供銷科）； b） 產(chǎn)品監(jiān)視和測量結(jié) 果（生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員）； c） 過程績效監(jiān)視和測量結(jié)果（管理者代表）； d） 內(nèi)外部質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（管理者代表）； e） ......。 2 職責(zé) 各職能部門負(fù)責(zé)確定數(shù)據(jù)分析場合并進(jìn)行各自范圍內(nèi)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇和應(yīng)用。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員應(yīng)組織相關(guān)部門，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員保持不合格的性質(zhì)以及隨后 所采取的任何措施的記錄。 公司應(yīng)控制的不合格品包括采購產(chǎn)品不合格、工序產(chǎn)品、成品不合格、顧客退貨產(chǎn)品、物資 盤點(diǎn)不合格等；經(jīng)檢驗(yàn)判斷發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由相應(yīng)的責(zé)任部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離（可行時(shí)）、記錄、評(píng)審，并根據(jù)評(píng)審的結(jié)果由相應(yīng)責(zé)任部門進(jìn)行處置。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負(fù)責(zé)工序產(chǎn)品、成品不合格品處置方式的審批；廠長負(fù)責(zé)采購原材料不合格品處置方式的審批。 4 引用文件 《采購控制程序》 Q/XHPD06 《制成品監(jiān)視和測量控制運(yùn)作流程》 流程圖 7 ?????????????????????????????????????????????????? 不合格品控制 1 目的和范圍 為確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付，應(yīng)對(duì)不符合要求的產(chǎn)品進(jìn)行管理和控制，為此，本條款對(duì)此進(jìn)行了說明。 任何時(shí)候，只有在規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成，且相關(guān)記錄齊備并得到認(rèn)可后，成品才能放行或出廠。原材料檢驗(yàn)和試驗(yàn)依據(jù)本公司《采購控制程序》執(zhí)行； b） 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員依據(jù)《制成品檢驗(yàn)規(guī) 程》對(duì)制成品進(jìn)行檢驗(yàn)并負(fù)責(zé)放行，確保未經(jīng)驗(yàn)證合格的制成品不流轉(zhuǎn)或不出廠。 第 31 頁 共 40 頁 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件編號(hào)： Q/XHQH01 修 訂 號(hào)： 0 質(zhì)量管理手冊(cè) 生效日期： 20xx/7/20 3 管理要求 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。 4 引用文件（無） ?????????????????????????????????????????????????? 監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1 目的和范圍 為確保產(chǎn)品規(guī)定要求得到滿足，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和 測量，為此，本條款對(duì)此進(jìn)行了說明。 對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法有： a） 通過目標(biāo)管理分析過程的質(zhì)量指標(biāo)的完成情況，以實(shí)施對(duì)質(zhì)量管理過程的監(jiān)視和測量； b） 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析，以實(shí)施對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視 和測量； c） 通過內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)管理過程進(jìn)行監(jiān)視和測量； d） 通過顧客滿意度測量，對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視和測量。 2 職責(zé) 管理者代表組織對(duì)相關(guān)過程的監(jiān)視和測量。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核策劃、實(shí)施要求： a） 內(nèi)部質(zhì)量體系審核應(yīng)依據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來對(duì)審核方案進(jìn)行策劃應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則（ GB/T19001： 20xx、質(zhì)量管理體系文件有效版本、相關(guān)法律法規(guī)及客戶相關(guān)要求）、范圍、頻次（一年一次，二次審核不超過 12 個(gè)月）和方法（分層抽樣）； b） 審核應(yīng)由與所審核的活動(dòng)無直接責(zé)任的人員進(jìn)行，以保持審核的客觀性和公正性； c） 應(yīng)記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請(qǐng)受審 核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn)； d） 對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性。 2 職責(zé) 管理者代表組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核； 內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。 通過分析統(tǒng)計(jì)有關(guān)顧客滿意的信息，作為質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，并從中尋找采取糾正和預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 第 29 頁 共 40 頁 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件編號(hào)： Q/XHQH01 修 訂 號(hào)： 0 質(zhì)量管理手冊(cè) 生效日期： 20xx/7/20 3 管理要求 供銷科可就以下方面是否已滿足顧客要求的有關(guān)信息進(jìn)行收集和統(tǒng)計(jì)： a） 規(guī)定的產(chǎn)品要求，交付和交付后的活動(dòng)； b） 未作規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求； c） 法律法規(guī)的要求； d） 公司確定的任何附加要求。 4 引用文件（無） ?????????????????????????????????????????????????? 監(jiān)視和測量 顧客滿意 1 目的和范圍 為確保得到 顧客滿意，應(yīng)對(duì)顧客滿意度度量有關(guān)事宜進(jìn)行管理和控制，為此，本條款對(duì)此進(jìn)行了說明。 通過策劃確定 并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)控、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)的過程： a） 證實(shí)產(chǎn)品符合性； b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c） 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。 2 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持諸多監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員予以協(xié)助。 第 28 頁 共 40 頁 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件編號(hào)： Q/XHQH01 修 訂 號(hào)： 0 質(zhì)量管理手冊(cè) 生效日期： 20xx/7/20 本公司無監(jiān)視和測量軟件。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置、檢驗(yàn)試劑不符合要求時(shí)，應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄，并對(duì)該設(shè)備和任何影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這些需控制的監(jiān)視和測量裝置包括： a） 原材料監(jiān)視和測量； b） 工序產(chǎn)品監(jiān) 視和測量； c） 成品監(jiān)視和測量； d） 工藝參數(shù)監(jiān)視和測量。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負(fù)責(zé) 管理與產(chǎn)品檢測、計(jì)量有關(guān)的 測量和監(jiān)控裝置及檢驗(yàn)試劑； 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控裝置的日常維護(hù)。 交付 供銷科為確保交付過程產(chǎn)品得到有效的防 護(hù)和避免污染，應(yīng)依據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)細(xì)則》進(jìn)行交付作業(yè)。 為確保產(chǎn)品在貯存過程中不發(fā)生損壞或數(shù)量缺失，本公司規(guī)劃了《貯存控制運(yùn)作流程》，以控制貯存作業(yè)。 為防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中發(fā)生損壞或污染，對(duì)有防護(hù)要求之產(chǎn)品，公司應(yīng)編制《產(chǎn)品防護(hù)細(xì)則》，以控制搬運(yùn)、貯存及運(yùn)輸作業(yè)。 3 管理要求 在產(chǎn)品及產(chǎn)品的組成部分內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括： a） 標(biāo)識(shí)； b） 搬運(yùn)； c） 包裝； d） 貯存； e） 防護(hù)。 4 引用文件 《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序 》 Q/XHPD07 ?????????????????????????????????????????????????? 產(chǎn)品防護(hù) 1 目的和范圍 為確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間的產(chǎn)品質(zhì)量，公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)，為此，本條款進(jìn)行了說明。 在有可追溯性要求時(shí)，規(guī)定產(chǎn)品釜批號(hào)為產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)，公司相關(guān)部門應(yīng)做好相應(yīng)的記錄及追溯。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科車間負(fù)責(zé) 放置于生產(chǎn)現(xiàn)場物資的標(biāo)識(shí)； 第 26 頁 共 40 頁 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件編號(hào)： Q/XHQH01 修 訂 號(hào)： 0 質(zhì)量管理手冊(cè) 生效日期： 20xx/7/20 供銷科倉庫負(fù)責(zé)放置于倉庫物資的標(biāo)識(shí)； 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員專員負(fù)責(zé)策劃可追溯場合及確保實(shí)施。 供銷科負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付，并依據(jù)《產(chǎn)品交付控制運(yùn)作流程》執(zhí)行。 特殊過程 特殊過程的確認(rèn)： a） 該過程的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證其產(chǎn)品品質(zhì)； b） 該過程的產(chǎn)品質(zhì)量需要經(jīng)過破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測得； c） 該過程的產(chǎn)品特性無法測量或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。 關(guān)鍵過程 關(guān)鍵過程的確認(rèn)： a） 對(duì)最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟(jì)性等方面有直接影響的過程； b） 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的過程； c） 工藝難度大，質(zhì)量較易波動(dòng)或問題較多的過程。 3 管理要求 第 25 頁 共 40 頁 xxxxxxxxxxxxxxxx 文件編號(hào)： Q/XHQH01 修 訂 號(hào)： 0 質(zhì)量管理手冊(cè) 生效日期： 20xx/7/20 為確保產(chǎn)品和服務(wù)提供在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)進(jìn)行策劃，為此，本公司應(yīng)策劃生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作各過程及子過程，策劃內(nèi)容包括： a） 規(guī)范產(chǎn)品特性 /規(guī)范（如《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程》）； b） 編制某一過程 /活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書； c） 使用相關(guān)適宜生產(chǎn)設(shè)備，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲? d） 使用相關(guān)適宜檢測設(shè)備，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂疲? e） 設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)有關(guān)產(chǎn)品特性 /服務(wù)特性 /過程能力進(jìn)行監(jiān)控； f） 對(duì)放行、交付及交付后整個(gè)過程進(jìn)行控制。為此，本條款對(duì)公司生產(chǎn)和服務(wù)提供過程策劃的實(shí)施和控制進(jìn)行了說明。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 a）為確保采購的產(chǎn) 品滿足規(guī)定的采購要求，生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)檢專員專員應(yīng)依據(jù)《原材料檢驗(yàn)規(guī)程》實(shí)施必要的檢驗(yàn)和驗(yàn)證，只有檢驗(yàn)或驗(yàn)收合格之產(chǎn)品才能予以進(jìn)廠； b） 當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，供銷科應(yīng)在采購信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出明確的規(guī)定。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品 /服務(wù)的能力、供方提供的產(chǎn)品 /服務(wù)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響來評(píng)價(jià)和選擇供方及決定控制的類型和程度，應(yīng)確定評(píng)定準(zhǔn)則及再評(píng)定準(zhǔn)則。 3 管理要求 原材料、運(yùn)輸供方評(píng)定諸活動(dòng)依據(jù)本公司《供方評(píng)定控制程序》執(zhí)行。 4 引用文件 《銷售合同評(píng)審、簽訂、執(zhí)行、跟蹤控制運(yùn)作流程》 流 程圖 3 《顧客滿意度度量控制運(yùn)作流程》 流程圖 4 ?????????????????????????????????????????????????? 采購 1 目的和范圍 公司通過對(duì)供方的選擇和有效控制，確保所選擇的供方及所提供的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的要求，為此，本條款進(jìn)行了說明。 顧客產(chǎn)品要求變更的處理： a） 得到顧客的認(rèn)同、確認(rèn)； b） 修改相應(yīng)的文件（如合同、標(biāo)書、訂單）； c） 重新評(píng)審顧客產(chǎn)品要求； d） 相應(yīng)更改內(nèi)容傳遞至相關(guān)職能部門 /人員。 若評(píng)審意見一致通過，供銷科科長在文件化合同草案上簽字確認(rèn)，即視為合同評(píng)審?fù)ㄟ^，否則，應(yīng)重新與客戶洽談、商議，并重新進(jìn)行合同評(píng)審。 在如下時(shí)機(jī)，供銷科組織相關(guān)部門就銷售合同進(jìn)行電話評(píng)審。 3 管理要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 廠長應(yīng)組織確定本公司與產(chǎn)品有關(guān)的要求，確定內(nèi)容應(yīng)形成文件（質(zhì)量管理體系文件、外來文件或合同協(xié)議等），這些要求包括： a） 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c） 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d） 組織確定的任何附加要求。 4 引用文件（無） ?????????????????????????????????????????????????? 與顧客有關(guān)的過程 1 目的和范圍