【正文】 。 對驗證有效、涉及《質(zhì)量手冊》、程序文件及作業(yè)指導書的預防措施更改應(yīng)按 X/《文件控制程序》進行更改控制。 技術(shù)品質(zhì)部和各職能部門應(yīng)對影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的過程及質(zhì)量體系運行情況及涉及成本、審核結(jié)果、記錄、信息反饋、顧客滿意程度調(diào)查表、客戶退貨單、索賠單等質(zhì)量報告、數(shù)據(jù)進行分析，以發(fā)現(xiàn)和消除不合格的潛在原因。公司制定并執(zhí)行X/《預防措施控制程序》。 具體操作按 X/《糾正措施控制程序》執(zhí)行。 對項目開發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售、使用、服 務(wù)運行中出現(xiàn)的不合格 應(yīng)及時將信息傳遞給責任部門，責任部門應(yīng)及時進行調(diào)查和分析，找出原因和影響因素，制定糾正措施，并予以執(zhí)行。 質(zhì)量手冊 編號： B/ 版本： A/0 共 39 頁 第 38 頁 標題 .分析和改進 發(fā)布日期 20xx1120 編制單位 寧波寶工 電器有限公司 糾正措施 為消除實際不合格原因而采取的糾正措施的制定、實施和跟蹤管理要求，防止不合格的再發(fā)生，公司制定并執(zhí)行 X/《糾正措施 控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 公司 對質(zhì)量數(shù)據(jù)進行了確定，并收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，從而證實質(zhì)量體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì) 量和環(huán)境管理體系的有效性，這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 對不符合進行的評審及 所采取的措施應(yīng)留有記錄，并確定、實施驗證 要求。 各部門對所遇問題的性質(zhì)及程序進行識別、記錄。 具體按 X/《監(jiān)視和測量控制程序》執(zhí)行。 生產(chǎn)部負責電器生產(chǎn)的監(jiān)視和測量的監(jiān)督和管理；技術(shù)品質(zhì)部負責電器設(shè)備、設(shè)施、工程的監(jiān)視和測量；各車間負 責本車間服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)視和測量。當未能達到所策劃的結(jié)果時，采取了適當?shù)募m正和糾正措施，從而確保產(chǎn)品的符合性。 過程的監(jiān)視和測量 公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。 g 將內(nèi)審記錄移交綜合部并保存。 e 對糾正措施進行跟蹤驗證。 c 擬制審核 報告，發(fā)放給被審核部門。 內(nèi)審步驟 a 審核組長召開首次會議，由被審核部門的主管參加，確定受審核的部門，審核的目的、范圍、日期、審核依據(jù)，審核主要項目及日程安排，審核員分工，陪同人員等。 c 審核員由審核組組長指定，應(yīng)由與本次審核活動無直接責任的人員來擔任。 內(nèi)審前準備 a 內(nèi)審 員應(yīng)有內(nèi)審員資格的人員來擔任，并經(jīng)公司總經(jīng)理授權(quán)。 涉及的責任部門應(yīng)制定糾正和預防措施，并付諸實施。 技術(shù)品質(zhì)部負責編制內(nèi)審計劃，成立審核組，組織內(nèi)審工作， 并向 管理者代表匯報體系運行和內(nèi)審情況。 內(nèi)部審核 為確保質(zhì)量體系涉及的部門所開展的質(zhì)量活動，按計劃安排及活動的結(jié)果達到預期目的，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，并為質(zhì)量體系的改進提供依據(jù)，公司制定并執(zhí)行 X/《內(nèi)部審核程序》。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，外貿(mào)部針對向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)，采用問卷、跟蹤 調(diào)查等多種方式對顧客進行每月一次的調(diào)查，確保公司能及時準確的了解顧客滿意程度。 裝置使用者，維修者應(yīng)有一定資格或經(jīng)培訓。 如發(fā)現(xiàn)裝置失控，應(yīng)針對監(jiān)視和測量數(shù)據(jù)用其它裝置予以驗證。 裝置應(yīng)標明工作狀態(tài)，并貼上標牌。 質(zhì)量手冊 編號： B/ 版本： A/0 共 39 頁 第 34 頁 技術(shù)品質(zhì)部 負責所有監(jiān)視和測量裝置的控制。 具體按 X/《產(chǎn)品防護程序》執(zhí)行。 顧客產(chǎn)品不合格必須予以“拒收”。 有關(guān) CCC 認證產(chǎn)品的標志按 ”認證標志控制程序 ”進行 . 顧客財產(chǎn) 技術(shù)品質(zhì)部負責制訂顧客提供的產(chǎn)品的檢驗和接收條件； 技術(shù)品質(zhì)部負責對顧客提供的產(chǎn)品進行進行驗證； 生產(chǎn)部負責對顧客提供的產(chǎn)品的保管； 外貿(mào)部負責同顧客聯(lián)絡(luò)。 標識和可追溯性 生產(chǎn)部 負責公司所有產(chǎn)品標識的監(jiān)督管理； 各車間負責本廠地的產(chǎn)品標識的建立和監(jiān)督管理； 各科室負責本區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品標識的維護； 標識方法分以下 3 種： A 掛牌； B 樹牌，插牌； 質(zhì)量手冊 編號： B/ 版本： A/0 共 39 頁 第 33 頁 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 20xx1120 編制單位 寧波寶工 電器有限公司 C 蓋日戳、寫日期、簽名。 技術(shù)品質(zhì)部負責公司服務(wù)運作的監(jiān)視和測量，負責顧客投訴的處理； 設(shè)備管理具體按 X/《設(shè)備管理控制程序》執(zhí)行。 采購具體按 X/《采購控制程序》執(zhí)行。 采購產(chǎn)品的監(jiān)視和測量按 X/《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制 程序》執(zhí)行。 采購合同 一般合同由采購員簽定，分包合同應(yīng)由公司總經(jīng)理審批簽定，并蓋章生效。 采購資料 各部門或分廠應(yīng)編制《物資請購單》，明確采購要求，經(jīng)生產(chǎn)部部長審核方可實 施。 合格供方的選擇與審批 質(zhì)量手冊 編號： B/ 版本： A/0 共 39 頁 第 31 頁 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 20xx1120 編制單位 寧波寶工 電器有限公司 生產(chǎn)部依據(jù)評價結(jié)果，形成《合格供方名冊》，由管理者代表審核，公司總經(jīng)理審批后發(fā)放。 設(shè)計正稿的更改 :由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)可行性和必要性提出 ,經(jīng)常務(wù) 副總批準后方可進行更改 。 項目負責人綜合所有檢測結(jié)果，編制《設(shè)計驗證報告》記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報常務(wù)副總批準，確保設(shè)計輸入中的每一項性能、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。 技術(shù)品質(zhì)部對試產(chǎn)產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應(yīng)的測試報告；生 產(chǎn)部對工藝進行驗證并出具驗證報告；生產(chǎn)部出具物資批量供應(yīng)可行性報告；技術(shù)品質(zhì)部綜合以上情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報告》經(jīng)常務(wù)副總批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 設(shè)計驗證 項目組根據(jù)通過評審的設(shè)計要求進行樣機制作，技術(shù)品質(zhì)部對樣機進行型式試驗或送權(quán)威機構(gòu)檢測，出具相應(yīng)的檢測報告。識別和預測問題的部位和不足 ,并提出糾正措施 ,以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求 。 設(shè)計 輸出應(yīng)證明輸入要求，為采購、生產(chǎn)加工、檢驗提供適當?shù)男畔ⅲ? 設(shè)計輸出文件應(yīng)審核 ,經(jīng)技術(shù)品質(zhì)部部長批準 ,加蓋“初稿 ”印章 . 設(shè)計評審 在設(shè)計的適當階段應(yīng)進行評審 ,由相關(guān)人員參加進行 。 外貿(mào)部負責與顧客的聯(lián)系與信息傳遞 . 設(shè)計輸入 設(shè)計輸入內(nèi)容包括 a) 功能和性能的要求； b) 適用法律、法規(guī)要求； c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的消息； d) 設(shè)計開發(fā)所必需的其他要求。 管理層根據(jù)上述來源 ,下達《項目任務(wù)書》至技術(shù)品質(zhì)部。 設(shè)計和開發(fā) 質(zhì)量手冊 編號： B/ 版本： A/0 共 39 頁 第 27 頁 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 20xx1120 編制單位 寧波寶工 電器有限公司 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)項目的來源： a 與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議 。 顧客溝通 為確保與顧客的溝通，公司制定并實施 X/《信息交流控制程序》。 外貿(mào)部負責組織對特殊合同的評審，公司總經(jīng)理負責特殊合同的審批，銷售員負責一般合同的評審； 合同分為一般合同和特殊合同兩類； 合同評審應(yīng)確保 A 與以前表述不一致的合同或協(xié)議的要求已予以解決，產(chǎn)品要求得到規(guī)定； B 公司有能力滿足規(guī) 定的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與顧客有關(guān)的要求的確定 本公司應(yīng)確定： A 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； B 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求； C 與電器生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)要求； D 公司確定的任何附加要求。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，公司應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容： a 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量活動，以及產(chǎn)品 接收準則； d 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 質(zhì)量手冊 編號： B/ 版本： A/0 共 39 頁 第 26 頁 標題 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 發(fā)布日期 20xx1120 編制單位 寧波寶工 電器有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 、傳真、電腦等。 基礎(chǔ)設(shè)施 為保證公司的質(zhì)量體系和環(huán)境體系持續(xù)有效地運行，公司配備了各 質(zhì)量手冊 編號： B/ 版本： A/0 共 39 頁 第 25 頁 標題 6．資源管理 發(fā)布日期 20xx1120 編制單位 寧波寶工 電器有限公司 適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，從而保證服務(wù)符合要求，其中包括： 。 培訓的分類 培訓分為新員工培訓、在崗人員培訓、特殊工種人員培訓、管理人員 培訓和轉(zhuǎn)崗人員的培訓。 能力、意識和培訓 公司為確保從事影響產(chǎn) 品質(zhì)量工作的人員有必要的能力，能勝任自己的崗位根據(jù)公司實際情況和其自身的能力，配備了適當?shù)娜藛T，為保證有關(guān)人員能持續(xù)勝任其崗位，公司制定并實施 X/《人力資源 控制程序》。 質(zhì)量手冊 編號： B/ 版本： A/0 共 39 頁 第 24 頁 標題 6．資源管理 發(fā)布日期 20xx1120 編制單位 寧波寶工 電器有限公司 資源提供 公司確定并提供以下方面所需的資源，為確保實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效和通過滿足顧客要求，增強顧客滿意程度。 管理評審會議的所有記錄應(yīng)予以保存。 管理評審一般情況下每年（ 12 個月內(nèi)）組織一次，若發(fā)生重大質(zhì)量事故或其它對質(zhì)量有重大影