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20xx年寧波工星家用電器公司質(zhì)量手冊(參考版)

2025-06-24 12:04本頁面
  

【正文】 質(zhì)量手冊 的解釋 質(zhì)量手冊 的解釋由 公司辦 負責(zé)。手冊持有者調(diào)離本公 司時必須收回 質(zhì)量手冊 。 質(zhì)量手冊 由 公司辦 負責(zé)發(fā)放,發(fā)放時須編號登記 ,作“受控”標識 。 當外部 相關(guān)方 要求本公司提供 質(zhì)量手冊 時, 公司辦 負責(zé)按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行, 其他部門不得擅自 對外 提供。 相關(guān)文件 《內(nèi)部 質(zhì)量 審核程序》 QB/NGXQP012 《產(chǎn)品監(jiān)視 與 測量控制程序》 QB/NGXQP013 《不合格品控制程序》 QB/NGXQP014 《數(shù)據(jù)分析控制程序》 QB/NGXQP015 《糾正預(yù)防措施 控制 程序》 QB/NGXQP016 質(zhì)量手冊 的使用與管理 質(zhì)量手冊 的使用 質(zhì)量手冊 是本公司 質(zhì)量 管理法規(guī) 與 行為準則。 預(yù)防措施控制要求: a)確定潛在不合格及其原因; b)評價防止不合格發(fā)生的措施的需求; c)確定并確保所需的預(yù)防措施的實施; d)記錄采取措施的結(jié)果; e)評審所采取的預(yù)防措施 的有效性 。 預(yù)防措施 公司通過收集分析 顧客 的需 求 和期望、滿意度測量、評審輸出、數(shù)據(jù)分析的輸出和相關(guān) 質(zhì)量 管理體系 運行 記 錄等數(shù)據(jù),針對潛在的不合格,按《糾正預(yù)防措施 控制 程序》的有關(guān)規(guī)定采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格的原因,防止其發(fā)生。 糾正措施實施后,應(yīng)驗證 和評價 其有效性。 糾正措施的輸入 可 包括:不合格報告、 顧客 的投訴和抱怨,管理評審輸出、數(shù)據(jù)分析的輸出、顧客滿意度的輸出及其它與 質(zhì)量 有關(guān)的管理體系記錄。 糾正措施 公司建立并 實施 《糾正預(yù)防措施 控制 程序》, 確定實施糾正措施的程序和要求 ,以消除不合格的原因,防止其再發(fā)生。 持續(xù)改進是改善產(chǎn)品特性,提高 質(zhì)量 管理 績效及管理體系過程有效性和效率的循環(huán)活動,這些活動可包括: a) 收集數(shù)據(jù),評價和分析現(xiàn)狀, b) 識別改進區(qū)域,確定改進目標; c) 研究并選擇可能的解決方案,擬定具體措施; d) 實施所選擇 的方案和措施; e) 測量、驗證、分析和評價實施的效果; f) 使改進活動規(guī)范化。 數(shù)據(jù)分析的結(jié)果應(yīng)予以記錄并保存。 各職能部門對來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)進行收集、統(tǒng)計和分析(包括應(yīng)用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)),并提供以下有關(guān)方面適當?shù)男畔ⅲ? a)顧客滿意程度或不滿意程度; b)與產(chǎn)品和服務(wù)要求的符合 性 ; c)過程和產(chǎn)品的特性和趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會; d)供方的有關(guān)狀況 。 保持不合格品的性質(zhì) 的記錄以 及隨后所采取措施的評審、處置等記錄(包括所批準的讓步的記錄)。 適用時,本公司可采用下列一種或多種途徑處置不合格品: a) 進行返工,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格,以達到規(guī)定要求; b) 經(jīng)授權(quán)人員批準或顧客確認,對不合格品進行返修或不經(jīng)返修作讓步接收 ; c) 進行分揀、降等降級或改作他用; d) 拒收或報廢; e) 對不合格品按規(guī)定作好標識、記錄和隔離存放,防止其非預(yù)期使用或交付; f) 當在交付 顧客 或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時, 責(zé)任部門 應(yīng) 及時與顧客溝通,分析不合格的原因,根據(jù)其影響 (或潛在影響 )程度,采取相應(yīng)的彌補措施 (如調(diào)換、 補充、 修理或賠償?shù)?),以滿足顧客的正當要求。 不合格品 控制 建立 和實施 《不合格品控制程序》, 規(guī)定和實施 對不合格品的 控制 、 評審 和處置的有關(guān)職責(zé)與權(quán)限及具體的方法和要求。 最終成品必須經(jīng)過所策劃的全部檢驗和試驗工作 ,且結(jié)果符合要求后才能向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 按規(guī)定要求建立并妥善保存產(chǎn)品檢驗、測試的記錄 (適用時,包括產(chǎn)品樣品 ),為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。相關(guān)的監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 建立 和實施 《產(chǎn)品監(jiān)視 與 測量控制程序》,規(guī)范產(chǎn)品檢驗和試驗活動,確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。適用時,監(jiān)視和測量的方法包括: a)對 重要 過程的過程參數(shù)進行監(jiān)控和測量; b)在過程(一般 是 質(zhì)量不穩(wěn)定的過程,影響產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì) 量、特性的過程)的適當位置設(shè)立監(jiān)控點或質(zhì)量控制點,對能夠表征過程能力的過程參數(shù)或產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控 ; c)對重要 /關(guān)鍵 的過程,建立巡查制度,確保過程嚴格按文件規(guī)定的要求運作; d) 選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù) , 對過程、產(chǎn)品合格率、計劃達成率、設(shè)備完好率等進行統(tǒng)計 和 分析。如通過對過程目標的統(tǒng)計、內(nèi)審、工作檢查、現(xiàn)場監(jiān)測 、有效性評價 等方式,監(jiān)視 和測量 過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。審核組應(yīng)落實內(nèi)審員對所采取的糾正和糾正措施實施的 有效性 進行驗證和評價,并記錄和報告驗證 及 評價 的 結(jié)果。 總結(jié)和 報告內(nèi)部審核的結(jié) 論 ,保持審核 及其結(jié)果的記錄 。 審核應(yīng)以相關(guān)標準、公司管理體系文件 (包括 相關(guān) 產(chǎn)品 /技術(shù)標準 )、適用法律法規(guī)及其他 相關(guān) 要求等為依據(jù), 規(guī)定 內(nèi)部審核實施、報告審核結(jié)果以及建立和保持記錄等相關(guān)職責(zé)和要求。 管理者代表 負責(zé)審核方案的策劃,擬定 年度 內(nèi)部審核計劃,明確審核的準則、范圍、頻次和方法等。如發(fā)現(xiàn) 有顧客投訴 /抱怨或 顧客滿意程度明顯下降時,應(yīng)及時組織采取糾正和糾正措施。主要信息來源: a) 顧客反饋的信息 (包括顧客對產(chǎn)品 /服務(wù) 的評價、抱怨、建議和贊揚等 ); b) 進行 網(wǎng)絡(luò)溝通、 用戶走訪,征詢顧客 的 意見或組織問卷調(diào)查; c) 公司業(yè)務(wù)損失分析及相關(guān) 質(zhì)量 報告; d) 其他相關(guān)方提供的 有效 信息等。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 重視顧客有關(guān)本公司產(chǎn)品和服務(wù)提供是否已滿足其需求的感受,把相關(guān)信息作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種 測量 ,通過 《 顧客有關(guān)過程控制程序 》的有關(guān) 規(guī)定 ,對顧客滿意度信息獲取、評價和利 用等進行規(guī)定,保持評價的客觀性和有效性 , 及時處理 顧客反饋, 以 不斷 增強顧客滿意。 各職能部門應(yīng) 收集、 分析 和溝通 相關(guān) 監(jiān)視和測量的記錄 劑信息 , 需要時,可選擇、應(yīng) 用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)。 收集、保持測量設(shè)備校準和 檢定 (驗證 )結(jié)果及相關(guān)的記錄。 當 有 計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,需加強對軟件的驗證和配置(技術(shù)狀態(tài))管理,以保持其適用性。當不存在上述標準時,應(yīng)記錄校準或檢定(驗證)的依據(jù); b) 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整,以確保測量的準確性; c) 使 測量設(shè)備 具有 適當?shù)臉俗R,以能夠證實其校準 /檢定 狀態(tài),防止超期使用; d) 按規(guī)定要求 使用 和管理 測量設(shè)備 ,防止因調(diào)整不當而損壞或 使 測量結(jié)果失效; e) 防止在搬運、維護和貯存期間因處置不當而造成測量設(shè)備損壞或失效。 配置合適的監(jiān)視和測量設(shè)備,以確保監(jiān)視和測量活動正常實施并 與所要求的方式相一致。 對產(chǎn)品質(zhì)量的保護,應(yīng)延續(xù)至產(chǎn)品交付目的地或顧客接收之后。 若發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)有丟失、損壞或不適用等情況時, 出口部 應(yīng)及時 向 顧客 報告并保持記錄。 顧客財產(chǎn)可包括顧客的產(chǎn)品 /原材料、使用物件( 如測試、比 對樣件等 )、知識產(chǎn)權(quán)(如商標、專利等)和個人 信息 等。 顧客財產(chǎn) 出口部 負責(zé)對顧客財產(chǎn)的識別、驗證、保護、使用 和維護等進行控制,及時做好聯(lián)絡(luò)、確認、驗收交接和管理工作。 標識可采用標簽、標牌、印章、文字、放置區(qū)域、檢驗記錄等方法。 在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程 中,針對監(jiān)視和測量要求識別其 產(chǎn)品 的 狀態(tài) 。 標識和可追溯性 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中,對不同階段的產(chǎn)品進行適當?shù)臉俗R,防止不同類別或狀態(tài)的產(chǎn)品混淆、誤用,防止交付不合格產(chǎn)品 。 本公司 需確認 的過程 包括: 鈑金、噴涂車間的噴涂,蒸發(fā)器、注塑車間的注塑,發(fā)泡車間的發(fā)泡, 總裝車間的焊接、制冷劑充裝 等 過程,由 技術(shù)部 對 過程的確認作出安排: a) 規(guī)定過程評定和批準的準則; b) 進行操作人員資格鑒定和設(shè)備能力的認可; c) 制定作業(yè)指導(dǎo)文件,包括使用特定的方法和程序; d) 確定、實施和保持過程監(jiān)控所需的記錄 。 按 《生產(chǎn)提供控制程序》、《設(shè)備管理程序》 的 相關(guān) 要求,做好生產(chǎn)條件的控制: a)策劃確定生產(chǎn)過程的安排,獲得表述產(chǎn)品特性的信息; b)確定和提供生產(chǎn)過程所需的 工作 文件,確保相關(guān)文件完整清晰,現(xiàn)行有效; c) 配置和使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備(包括工裝模具),按規(guī)定進行維護保養(yǎng),確保其運行良好; d) 安排能夠勝任崗位操作的人員,保持適宜的工作環(huán)境; e) 配備和使用符合要求的監(jiān)視和測量設(shè)備,對過程和產(chǎn)品實施規(guī)定的監(jiān)視和測量; f) 明確產(chǎn)品接收準則, 有效實施 產(chǎn)品轉(zhuǎn)序、放行 , 交付 和 交付后的活動 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 為保證最大程度上滿足顧客的 要 求,對生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的放行、交付及交付后活動( 如:擔保條件下的措施、合同規(guī)定的維護服務(wù)、附加服務(wù) [回收或最終處置 ]等 )都必須實行嚴格的控制。 當顧客要求到供方貨源處進行驗證時, 采購 部 應(yīng)協(xié)助做好配合工作,并在采購文件中注明 擬采用的 驗證活動的安排及產(chǎn)品放行的方式。需檢驗的產(chǎn)品由 質(zhì)檢部 按《產(chǎn)品監(jiān)視與測量控制程序》的有關(guān)規(guī)定實施檢驗或驗證, 驗證和檢驗內(nèi)容包括對 相關(guān)法規(guī) 要求的確認。 采購文件發(fā)出(與供方溝通)前, 采購 部 應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是準確、充 分和適宜的。 對供方的評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施應(yīng)做好記錄并予以保存 。 為確保采購產(chǎn)品符合要求, 公司確定 供方選擇、評價和重新評價的準則,根據(jù)供方按本公司要求提供產(chǎn)品的能力選擇和評價供方,對供方供貨 質(zhì)量 進行考核 , 并 定期進行 業(yè)績再評價。 采購 建立和 實施 《采購控制程序》,以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求, 采購 部 負責(zé)采購過程的控制。同時,應(yīng)保證有關(guān)的技術(shù)文件同步更改,保 持相互 協(xié)調(diào) 和 一致。 包括評 價 更改對產(chǎn)品及其組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響 ,以確保 所實施的更改 合理可行。 技術(shù)部 負責(zé)對確認的結(jié)果和所采取的任何必要的措施進行記錄并予以保持。 確認可采用顧客 對 樣件試用確認、模擬使用確認等方式進行。 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保設(shè)計產(chǎn)品滿足規(guī)定使用要求或預(yù)期用途 ,按設(shè)計計劃的安排 對 設(shè)計和開發(fā)進行確認。 設(shè)計和開發(fā)驗證 技術(shù)部 應(yīng)在設(shè)計和開發(fā)的適當階段 , 組織 進行 設(shè)計和開發(fā)驗證,以證 明 該階段的設(shè)計和開 發(fā)輸出滿足 輸入要求。 評審應(yīng) 明確 結(jié)論,經(jīng)批準后 傳遞 到相關(guān) 部門 采取相應(yīng)措施。 設(shè)計和開發(fā)評審 依據(jù)計劃的安排, 在設(shè)計和開發(fā)的適 宜 階段,由 技術(shù)部 組織有關(guān)職能部門的代表,對設(shè)計 和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審,以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計中存在的不足,確保設(shè)計 和開發(fā) 滿足 策劃 的 要求。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計 和開發(fā) 輸出 的方式應(yīng)適合于 對照設(shè)計 和開發(fā) 的 輸入進行驗證, 并 能: a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求; b) 為產(chǎn)品采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供 (包括產(chǎn)品防護的 細節(jié) ) 適當 的依據(jù)和信息; c) 提出或引用產(chǎn)品檢驗、測試及接收的準則; d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行評審,以確保 相關(guān) 要求完整、 明確 ,在技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理。 設(shè)計計劃 可 隨 著 設(shè)計和開發(fā)的進展,在適當時 作調(diào)整或 更新,以提高計劃的指導(dǎo)作用和有效性。 明確 設(shè)計和開發(fā)各階段所需的評審、驗證、確認活動 及 職責(zé)和權(quán)限。 設(shè)計和開發(fā) 建 立 和 實施 《設(shè)計和開發(fā) 控制 程序》,根據(jù)顧客要求、市場 需 求進行 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā),確保所開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求, 技術(shù)部 負責(zé) 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā)的控制。 顧客溝通 出口部 負責(zé)與顧客建立正常的聯(lián)絡(luò)渠道 , 同時根據(jù)公司授權(quán),落實 相關(guān) 職能部門 與顧客的聯(lián)絡(luò),保持 有效 的 溝通 和安排 ,其內(nèi)容可包括: a) 與 產(chǎn)品 要求符合性 有關(guān)的信息; b) 查詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; c) 顧客反饋,包括顧客對產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等方面的信息,特別是顧客的抱怨和投訴。按確定的更改內(nèi)容 , 使 所 涉及 的文件得到修改,并確保相關(guān)部門和人員明確 已經(jīng)變更的要求。 若 顧客 沒有提供形成文件 的要求 ,應(yīng) 在接收前進行確認并 形成適當?shù)挠涗洝Tu審應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前 (即 在 合同 /訂單簽訂前或合同 /訂單更改前 )進行。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求 的確定 公司通過與顧客溝通 和洽談 、了解市場 需求 、 結(jié)合 適用 標準 /法規(guī)文件、合同評審及對自身能力的評估等方式,確定產(chǎn)品
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