【正文】 發(fā)驗證 技術部 應在設計和開發(fā)的適當階段 ， 組織 進行 設計和開發(fā)驗證，以證 明 該階段的設計和開 發(fā)輸出滿足 輸入要求。 包括評 價 更改對產品及其組成部分 和已交付產品的影響 ，以確保 所實施的更改 合理可行。 對供方的評價結果及評價所引起的任何必要措施應做好記錄并予以保存 。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 為保證最大程度上滿足顧客的 要 求，對生產過程、產品的放行、交付及交付后活動（ 如：擔保條件下的措施、合同規(guī)定的維護服務、附加服務 [回收或最終處置 ]等 ）都必須實行嚴格的控制。 在產品實現(xiàn)全過程 中，針對監(jiān)視和測量要求識別其 產品 的 狀態(tài) 。 若發(fā)現(xiàn)顧客財產有丟失、損壞或不適用等情況時， 出口部 應及時 向 顧客 報告并保持記錄。 當 有 計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，需加強對軟件的驗證和配置（技術狀態(tài)）管理，以保持其適用性。主要信息來源： a） 顧客反饋的信息 (包括顧客對產品 /服務 的評價、抱怨、建議和贊揚等 )； b） 進行 網絡溝通、 用戶走訪，征詢顧客 的 意見或組織問卷調查； c） 公司業(yè)務損失分析及相關 質量 報告； d） 其他相關方提供的 有效 信息等。 總結和 報告內部審核的結 論 ，保持審核 及其結果的記錄 。 產品的監(jiān)視和測量 建立 和實施 《產品監(jiān)視 與 測量控制程序》，規(guī)范產品檢驗和試驗活動，確保產品滿足規(guī)定的要求。 不合格品 控制 建立 和實施 《不合格品控制程序》， 規(guī)定和實施 對不合格品的 控制 、 評審 和處置的有關職責與權限及具體的方法和要求。 數(shù)據分析的結果應予以記錄并保存。 糾正措施實施后，應驗證 和評價 其有效性。 當外部 相關方 要求本公司提供 質量手冊 時， 公司辦 負責按《文件控制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行， 其他部門不得擅自 對外 提供。 質量手冊 的解釋 質量手冊 的解釋由 公司辦 負責。 相關文件 《內部 質量 審核程序》 QB/NGXQP012 《產品監(jiān)視 與 測量控制程序》 QB/NGXQP013 《不合格品控制程序》 QB/NGXQP014 《數(shù)據分析控制程序》 QB/NGXQP015 《糾正預防措施 控制 程序》 QB/NGXQP016 質量手冊 的使用與管理 質量手冊 的使用 質量手冊 是本公司 質量 管理法規(guī) 與 行為準則。 糾正措施的輸入 可 包括：不合格報告、 顧客 的投訴和抱怨，管理評審輸出、數(shù)據分析的輸出、顧客滿意度的輸出及其它與 質量 有關的管理體系記錄。 各職能部門對來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據進行收集、統(tǒng)計和分析（包括應用適當?shù)慕y(tǒng)計技術），并提供以下有關方面適當?shù)男畔ⅲ? a）顧客滿意程度或不滿意程度； b）與產品和服務要求的符合 性 ； c）過程和產品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會； d）供方的有關狀況 。 最終成品必須經過所策劃的全部檢驗和試驗工作 ，且結果符合要求后才能向顧客放行產品和交付服務。適用時，監(jiān)視和測量的方法包括： a）對 重要 過程的過程參數(shù)進行監(jiān)控和測量； b）在過程（一般 是 質量不穩(wěn)定的過程，影響產品關鍵質 量、特性的過程）的適當位置設立監(jiān)控點或質量控制點，對能夠表征過程能力的過程參數(shù)或產品特性進行測量和監(jiān)控 ； c）對重要 /關鍵 的過程，建立巡查制度，確保過程嚴格按文件規(guī)定的要求運作； d） 選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術 ， 對過程、產品合格率、計劃達成率、設備完好率等進行統(tǒng)計 和 分析。 審核應以相關標準、公司管理體系文件 (包括 相關 產品 /技術標準 )、適用法律法規(guī)及其他 相關 要求等為依據， 規(guī)定 內部審核實施、報告審核結果以及建立和保持記錄等相關職責和要求。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 重視顧客有關本公司產品和服務提供是否已滿足其需求的感受，把相關信息作為對質量管理體系業(yè)績的一種 測量 ，通過 《 顧客有關過程控制程序 》的有關 規(guī)定 ，對顧客滿意度信息獲取、評價和利 用等進行規(guī)定，保持評價的客觀性和有效性 ， 及時處理 顧客反饋， 以 不斷 增強顧客滿意。當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據； b) 進行調整或必要時再調整，以確保測量的準確性； c) 使 測量設備 具有 適當?shù)臉俗R，以能夠證實其校準 /檢定 狀態(tài)，防止超期使用； d) 按規(guī)定要求 使用 和管理 測量設備 ，防止因調整不當而損壞或 使 測量結果失效； e) 防止在搬運、維護和貯存期間因處置不當而造成測量設備損壞或失效。 顧客財產可包括顧客的產品 /原材料、使用物件（ 如測試、比 對樣件等 ）、知識產權（如商標、專利等）和個人 信息 等。 標識和可追溯性 在產品實現(xiàn)過程中，對不同階段的產品進行適當?shù)臉俗R，防止不同類別或狀態(tài)的產品混淆、誤用，防止交付不合格產品 。 當顧客要求到供方貨源處進行驗證時， 采購 部 應協(xié)助做好配合工作，并在采購文件中注明 擬采用的 驗證活動的安排及產品放行的方式。 為確保采購產品符合要求， 公司確定 供方選擇、評價和重新評價的準則，根據供方按本公司要求提供產品的能力選擇和評價供方，對供方供貨 質量 進行考核 ， 并 定期進行 業(yè)績再評價。 技術部 負責對確認的結果和所采取的任何必要的措施進行記錄并予以保持。 評審應 明確 結論，經批準后 傳遞 到相關 部門 采取相應措施。 設計計劃 可 隨 著 設計和開發(fā)的進展，在適當時 作調整或 更新，以提高計劃的指導作用和有效性。按確定的更改內容 ， 使 所 涉及 的文件得到修改，并確保相關部門和人員明確 已經變更的要求。 質量計劃內容可包括： a）應達到的 質量 目標 和 要求 ，以及 接 收 準則； b）為達到目標要求所采取的控制措施； c）相關活動 的程 序或階段劃分； d）各活動階段中職責、 進度 和資源的安排與分配。 建立 《設備管理程序》及相關管理規(guī)定， 加強生產設備、 設施的提供 、 使用 和 維護 管理 工作。 人力資源 總則 建立并 實施 《人力資源 管理 程序》， 確保 所有從事影響 產品 要求 符合性 的 人員 ， 都 具備相應的 知識 、經驗 和技能 ， 能 根據需要 獲得必要的培訓， 能 夠 勝任所 擔任 的工作 。 管理評審 定期 組織 質量 管理體系 的 管理評審，以確保 其 持續(xù)的 適宜性、充分性和有效性。 生產車間質量職責權限 a) 宣傳、貫徹實施公司質量方針、目標； b) 按生產計劃、通知要求組織生產， 按質按量完成生產任務； c) 負責生產現(xiàn)場管理，保持車間工作環(huán)境適宜，實現(xiàn)安全、文明生產； d) 負責 生產過程 產品標識的 實施 和 管理，達到必要的追溯要求 ； e) 嚴格工藝操作，加強過程質量監(jiān)控和日常檢查，保持各工序生產能 力； f) 負責組織實施本車間的各項質量活動，確保產品質量達到規(guī)定要求； g) 按時收集、傳遞生產 /質量數(shù)據和信息，及時組織實施相關糾正 /預防措施。 各部門質量職能見《質量管理體系職能分配表》（ 附 錄 B） 。《 質量目標分 解 實施 表 》經總經理批準后，落實 到各部門組織實施 。 以顧客為關注焦點 總經理堅持 在公司內營造以顧客滿意為導向的 經營 氛圍， 以顧客為 關注焦點 展開相關工作，通過識別與 評審 顧客的需求及 適用 法律、法規(guī)的要求，將需求轉換為產品和 /或服務質量的要求，并結合標準 和 條款的 規(guī)定 予以實施， 以 使顧客對公司提供的產品和服務感到持續(xù)的滿意。 各責任部門應按《記錄控制程序》的要求 做好記錄 標識、貯存、檢索、防護、保 留 和處置 的管理 。 為適應內 、 外部環(huán)境變化和公司持續(xù)發(fā)展的需要，必要時由 管理者代表 組織對文件進行評審。 對 公司選擇的 與產品要求有關的外包過程（ 如 少量電子元器件 外協(xié)加工等 ），將根據 該 外包過程對公司提供滿足要求的產品的能力的潛在影響及對外包過程控制的分擔程度，采取對供方進行選擇評價， 簽訂技術 協(xié)議、加工質量驗證、顧客確認等方式進行控制，具體按《采購控制程序》的相關要求 執(zhí)行 。 本公司特殊用語 NGX—— 為本公司企業(yè)代號。 承諾人： 姓 名 職 務 簽 名 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 范圍 本手冊適用于公司 冰柜 、 保鮮 柜系列 產品實現(xiàn)相關的過程和活動的 質量 管理的控制； 適用于 公司 質量 管理體系運行控制及 持續(xù)改進，并不斷 增強顧客 滿意。近年來，為了滿足國內外市場需求、提高產品的技術含量，公司不斷擴大資金投入，使我們的冷柜技術含量在國內乃至全球處于領先地位。公司占地面積約 106000 平方米，廠房建筑面積約 620xx 平方米，公司員工約 600 人。 總經理 : 20xx 年 11 月 25 日 02 公司概況 寧波工星電器有限公司成立于 1997 年，是一家專業(yè)生產家用電器的民營股份制企業(yè)。公司自成立以來不斷加大科研投入，與多所著名大學建立了廣泛的院企合作關系，提升企業(yè)核心競爭力。 特此任命 董事長 ： 20xx 年 11 月 18 日 05 質量管理體系 組織機構 注：虛框內的機構不在質量管理體系范圍內 寧波工星電器有限公司質量管理體系 組織機構圖 總經理 管理者代表 蒸發(fā)器、注塑車間 電子車間 人事文檔 出口部 采購部 實 驗 室 行政后勤 財務科 技術部 公司辦 倉 庫 產 品 檢測 鈑金、噴涂車間 質檢部 生產部 發(fā)泡車間 總裝車間 06 管理層承諾 為確保公司質量管理體系正確、 持續(xù)、 有效實施，不斷提升產品質量 ,提高 質量 管理績效，公司管理層承諾： 充分認識到自身的社會責任，謀求 品質提升 與經營活動同 步 發(fā)展； 宣貫和傳達遵守 公司產品相關法律 法規(guī) 與滿足顧客 要求的重要性 ； 重視 現(xiàn)場管理， 改善生產工藝 ，穩(wěn)定產品質量 ，確保安全生產 ； 加強員工 教育與 培訓，增強全員 質量 意識，保 持 企業(yè)與社會共同 進步。 本手冊中所出現(xiàn)的術語“產品”，也可指“服務”。 公司按標準要求管理質量管理體系所需的過程，對 冰柜、 保鮮 柜系列產品 的實現(xiàn)過程和質量特性實施有效控制，采用過程方法，以 PDCA 循環(huán)的模式不斷加以提高和完善。 所有受控范圍的文件（即 條款中所 提出 的文件）在正式發(fā)布前應經有關授權人員審批 ，以使 其 充分與適宜 。 記錄的控制 為 提供 符合要求和公司管理體系有效運行 的 證據而建立的記錄，應予以控制。 針對上述條款中所開展的活動證據應予保持。 管理者代表 對質量目標的分解落實進行協(xié)調和監(jiān)督， 具體由 公司辦 結合各部門情況，對質量目標進行分解和展開，協(xié)商確定分解項目與目標值，形成《 質量目標分解 實施 表 》。 “質量管理體系組織機構圖” 見 本手冊第05 章節(jié) 。 采購 部 質量