盆炎凈膠囊可行性研究報告(參考版)
2024-08-25 23:38本頁面
【正文】 。 對于盆炎凈膠囊的研制成功，一方面公司有一定的實驗基礎(chǔ)和技術(shù)能力，另外我公司與外協(xié)單位西安天健醫(yī)藥科學研究所等研究單位具有友好的合作關(guān)系。一項再好的技術(shù)如果沒有充分的市場需求亦將難以成功。 對于上面提到的風險因素,我們應(yīng)盡可能的避開，即在遵循國家有關(guān)法規(guī)的大前提下,首先必須對項目技術(shù)本身作出較為客觀的判斷,要通過嚴格的技術(shù)評估,認清項目的主要技術(shù)優(yōu)勢。預先做出準確的計算是不可能的,因此在選題上要充分調(diào)研做出科學的預測。六、項目風險承德頸復康藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化的中藥企業(yè)，近些年隨著中藥現(xiàn)代化的步伐加快，中藥市場的競爭愈演愈烈，為了在中藥市場中占有一席之地，也為了給企業(yè)今后發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)，近幾年公司對藥品的研發(fā)投入了很大的資金，用來引進或自主研發(fā)新產(chǎn)品，新劑型。加快現(xiàn)代技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用，估計盆炎凈膠囊年生產(chǎn)5000萬粒，不但能解決部分就業(yè)崗位問題，而且為企業(yè)創(chuàng)造利潤600萬元，利稅150萬元。而且為廣大患者提供了一種新的治療劑型選擇，因產(chǎn)品具有安全、有效、無毒副作用特點，產(chǎn)品生產(chǎn)上市后會給企業(yè)帶來很好的經(jīng)濟效益和社會效益。具體成本如下：材料費 16萬元；檢測費7萬元；燃料動力費：6萬元；技術(shù)轉(zhuǎn)讓費22萬元；差旅費1萬元。該產(chǎn)品從2006年1月開始到2007年12月結(jié)束，已經(jīng)完成了上述工作，并取得了藥品注冊批件。為承德頸復康藥業(yè)集團有限公司增加了一個新的品種。實驗結(jié)果表明取得了預期的成果。四、預期的成果 盆炎凈膠囊是我廠從西安天健醫(yī)藥科學研究所引進的新產(chǎn)品。同時也提示盆炎凈膠囊能保存原顆粒的藥效，并不弱于同類品種金雞膠囊。把實驗分成7組，分別為模型組、西藥組（阿司匹林）、中藥組（金雞膠囊）、顆粒組（盆炎凈顆粒）、高、中、低劑量組（盆炎凈膠囊）。臨床療效：為驗證盆炎凈膠囊的藥理作用，為臨床應(yīng)用提供依據(jù)，根據(jù)相關(guān)文獻的報道對其進行了抗炎與鎮(zhèn)痛藥效學實驗研究。盆炎凈膠囊的質(zhì)量標準增加了蒲公英、益母草的鑒別，并且增加了芍藥苷的含量測定標準。服用量上：，較原顆粒每次12 g已大大降低，而且避免了顆粒劑沖服時的不良口感。減少了輔料的用量。這樣不但給生產(chǎn)操作帶來困難，而且使不同批次的產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生較大的波動，從而對藥物的療效造成影響。工藝方面：盆炎凈膠囊與原顆粒劑比較，處方相同，生產(chǎn)工藝無質(zhì)的變化，因此理論上盆炎凈膠囊與盆炎凈顆粒的功能主治相同。 盆炎凈
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