盆炎凈膠囊可行性研究報(bào)告-文庫(kù)吧
2025-07-30 23:38 本頁(yè)面
【正文】 主治可分為三個(gè)類型: (l)功效以清熱(解毒)利濕為主，主治濕熱(熱毒)蘊(yùn)結(jié)型盆腔炎的中成藥。如:婦科千金片、婦科千金膠囊、婦炎凈膠囊、婦樂(lè)沖劑、花紅顆粒、花紅片、金雞顆粒、金雞膠囊、金雞片、盆炎凈顆粒、婦炎康復(fù)顆粒、婦炎康復(fù)膠囊、婦炎康復(fù)片、闌尾消炎片、宮炎平片、野菊花栓、盆炎清栓等，此類中成藥品種最多，由此也可看出，目前盆腔炎的癥型以濕熱蘊(yùn)結(jié)型為主。因處方的不同，此類中成藥功能主治也稍有區(qū)別，有的偏于寒涼，清熱作用較強(qiáng)，對(duì)急性盆腔炎也較適用，如婦樂(lè)沖劑、闌尾消炎片。有的含有補(bǔ)益藥以兼顧正氣與脾胃，更適用于長(zhǎng)期服用，如婦科千金片、盆炎凈顆粒等。有的偏于(清熱)解毒，有的偏于(清熱)燥濕，但幾乎都同時(shí)具有活血化癖的功效。（2）功效以活血化癖為主，主治氣滯血疲型盆腔炎的中成藥。如:潮安膠囊、宮炎康顆粒、宮炎康片、婦炎康片、止痛化瘤膠囊等。其中前四種還有清熱解毒或清熱燥濕功效，更適用于氣滯血癖而偏熱型的盆腔炎，止痛化癮膠囊偏于活血消癮，軟堅(jiān)散結(jié)，適用于己形成包塊的盆腔炎。（3）功效補(bǔ)益氣血、調(diào)經(jīng)止痛，用于氣血虧虛型盆腔炎的中成藥。如:婦寶沖劑和女金丸，此類中成藥種類較少。其中婦寶沖劑藥性偏涼，女金丸藥性偏熱，分別適用于虛熱型和虛寒型的盆腔炎。盆炎凈顆粒正是針對(duì)以清熱(解毒)利濕為主，主治濕熱(熱毒)蘊(yùn)結(jié)型盆腔炎病癥的有效良藥。盆炎凈顆粒為已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中成藥之一，處方由“忍冬藤、雞血藤、狗脊、蒲公英、益母草、車前草、赤芍、川芎”等八位藥組成。全方針對(duì)濕熱下注之盆腔炎的濕、熱、?；静∫虿C(jī)，全面施治，以祛邪為主，補(bǔ)益為輔，組方嚴(yán)謹(jǐn)，選藥精當(dāng)。該藥經(jīng)藥效學(xué)與臨床研究，療效滿意，且臨床應(yīng)用多年，普遍反應(yīng)較好，且未見(jiàn)有明顯不良反應(yīng)報(bào)道，目前該藥已列入2001年國(guó)家基本藥物目錄中，作為婦科第二批非處方藥、甲類應(yīng)用于臨床。盆炎凈顆粒在療效確切同時(shí)，也存在一些不足：制劑服用劑量大；用開(kāi)水沖服，服用不便，口感差，攜帶不方便；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅有兩項(xiàng)定性鑒別，不能對(duì)制劑進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制。針對(duì)以上問(wèn)題，我們選擇該品種進(jìn)行改變劑型的研究工作，遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品注冊(cè)管理辦法》的指導(dǎo)，嚴(yán)格按照《新藥研究的技術(shù)要求》等法規(guī)文件精神，對(duì)盆炎凈顆粒進(jìn)行進(jìn)一步的研究，形成盆炎凈膠囊，膠囊劑不僅可以掩蓋服用時(shí)的不良口味，方便患者的服用，還用力于運(yùn)輸、貯存與攜帶。此外還提高其藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為更的的上述病癥患者提供一種新的治療劑型選擇，服務(wù)于臨床，從而取
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