綦江區(qū)藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序(參考版)
2025-08-13 00:16本頁面
【正文】 年 月 日（公 章） 注：該文書一式五份，一份交申請人，一份交食品藥品監(jiān)管一科，一份交分局監(jiān)察室,一份交市局市場處,一份交市局法規(guī)處。嚴(yán)重缺陷： 一般缺陷： 需要說明的其他問題：組 員 簽 字組 長 簽 字年 月 日附件9：藥品GSP認(rèn)證審批意見書 (單位)：我局對你單位提出的藥品GSP認(rèn)證申請，現(xiàn)通過受理（受理號： ），形式審查，技術(shù)審查及現(xiàn)場檢查完畢后，經(jīng)審查，不符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，于 年 月 日已向你單位發(fā)出現(xiàn)限期整改通知書（編號為： ），你單位已于 年 月 日已提交了整改復(fù)查報(bào)告并申請復(fù)查，現(xiàn)通過復(fù)查后審查仍不符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)我局確定為GSP認(rèn)證不合格。此表簽字復(fù)印件無效。經(jīng)檢查組討論，綜合評定如下：該企業(yè)符合（或不符合）藥品GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。該企業(yè)人員和組織機(jī)構(gòu)；各項(xiàng)管理制度；店堂布局；藥品分類管理 ；藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收 ；陳列藥品檢查 ； 銷售與售后服務(wù)。特此通知 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局綦江區(qū)分局 （公 章） 年 月 日 抄報(bào)：重慶市食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處、市場流通處抄送： 重慶市藥品技術(shù)評審認(rèn)證中心附件7：GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查報(bào)告企業(yè)名稱經(jīng)營范圍化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、中藥材、中藥飲片、生物制品（限口服、外用制劑）經(jīng)營地址認(rèn)證范圍零售 經(jīng)營方式零售檢查時間年 月 日建議證書有效期五年檢查依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請書受理編號 綜合評定：受重慶市藥品技術(shù)評審認(rèn)證中心的委派，檢查組按照預(yù)定的檢查方案對該企業(yè)的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面的檢查。 附件6:GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查通知現(xiàn)場檢查通知第 號 （單位） ：根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法》規(guī)定，我們對你單位報(bào)送的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》（編號： — — — ）及其資料進(jìn)行了形式審查和技術(shù)審查，符合要求，予以受理。特此通知。 重慶市食品藥品監(jiān)督管理局綦江區(qū)分局 （公 章） 年 月 日審查人（簽字）： 聯(lián)系電話： 送達(dá)方式：當(dāng)面送達(dá)送達(dá)地點(diǎn)：重慶市食品藥品監(jiān)督管理局綦江區(qū)分局簽收人（簽字）：送達(dá)時間： 年 月 日 注：本通知書一式兩份，交申請人一份，交食品藥品監(jiān)管一科一份，交監(jiān)察室一份。
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