【正文】 保密 相關部門對公司與顧客簽約技術的產品及有關產品的信息保密。 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 產品質量先期策劃控制程序 頁次： 7/10 糾正措施 在確認過程中，設計失效的情況必須記錄下來，并按《糾正和預防措施控制程序》處理，設計過程其它情況需采取糾正和預防措施時，也按此程序進行。 交付和服務 公司應通過減少庫存和質量成本來降低價格，以確保達到顧客滿意的交付服務。 質量部應用控制圖和其它統(tǒng)計技術識別過程變差，分析并采取糾正措施以減小變差。 質量的認定和管理者代表支持 跨功能小組應對生產過程進行總結，保證遵循了所有的「過程控制計劃」和「過程流程圖」，并將項目狀況報告管理者代表以取得其承諾并在未決議題中得到其幫助。 包裝評價 質量部應評價產品包裝使產品在正常運輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護。 初始過程能力研究 PPK 質量部通過對 PPK 值的計算，填寫「初始（現(xiàn)行）過程能力研究報告」，對初始過程能力進行分析，并對過程進行改進。 第四階段產品和過程確認 試產 生產部應按試生產計劃和要求進行生產。 包裝規(guī)范 生產部應制定「包裝方案」，并提交客戶批準。 測量系統(tǒng)分析計劃 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 產品質量先期策劃控制程序 頁次： 5/10 質量部在試生產時對相應產品的測量過程中所用的測量工具進行分析 ,填寫「測量系統(tǒng) 分析計劃」確保公司測量系統(tǒng)能分析產品的制造過程。 作業(yè)指導書 質量部應對所有過程操作的操作人員，提供足夠詳細的可理解的《工序作業(yè)指導書》使操作人員和管理人員在生產現(xiàn)場易于得到。 過程失效模式及后果分析（ PFMEA） PFMEA 應在試生產前，產品質量策劃進程中進行，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時，質量部應對它進行分析和更新，并填入「過程 FMEA」中。 產品過程質量體系評審 跨功能小組對本公司的產品和過程進行評審，生產該產品所需的任何的控制和或程 序上的更改都應包括在「過程控制計劃」中。 包裝標準 生產部應將顧客提供的包裝標準體現(xiàn)到產品包裝方案中 ,如果顧客未提供標準 ,則包裝設計應保證產品在使用時的完整性。后進入 。后進入 。 管理者代表支持 跨功能小組在產品質量策劃第二階段資料結束時應進行總結，提出小組可行性承諾，及時將新情況報告給管理者代表以獲取支持，管理者代表應參加產品質量策劃會議，并解決有關問題。 質量部將生產出來的合格產品提交顧客，顧客對樣件進行相應的試驗，樣件試驗合格后顧客發(fā)放批量生產的圖紙，確定產品最終狀態(tài)。 c 當這些服務分包時，本公司須提供技術指導。 試制 —— 顧客樣件或要求支持 過程設計輸出評審通過后由質量部開始樣件生產： a 當顧客要求時，質量質部應編寫樣件「過程控制計劃」，呈部長審批， 且使用與正式生產相同的供貨商、工裝、過程。 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 產品質量先期策劃控制程序 頁次： 3 /10 過程設計評審 由跨功能小組進行過程設計評審，評審包括設計輸入評審、設計輸出評審及其它認為必要的評審。 d 是否需要新設備、設施，若需配備，則按《設備工裝控制程序》 之相應要求進行。 b 產品 /材料規(guī)范 質量部應確保產品的性能和外觀要求以及關鍵特性完全符合客戶圖紙的要求以及相關法律法規(guī)的要求。 第二 階段 :樣件制作階段 屬一類開發(fā)項目整個樣件制作到產品過程確認過程 ,按 APQP 表中之計劃進行 ,同時考慮以下事項 : 可制造性設計 質量部應檢討目前的工藝能否滿足生產需要，若不能，應做可制造性設計。 當變異發(fā)生時很有可能顯著影響客戶對于產品安全性，配合，外形，功能，性能，耐久性或外觀等方面滿意度的產品或過程參數(shù)。 2 主要特性 B 主要特性，與安全或法規(guī)無關 在可預料的合理范圍內變動可能顯著影響客戶對產品的滿意程度 (非安全 /法規(guī)符合性 )，例如配合、功能、安裝或外觀，或制造和加工此產品的能力。 “關鍵特性分類方法” 定義： 1）過程特性和產品特性統(tǒng)稱為特性； 2）過程特性：是指為了保證產品具有其特性要求相關的過程參數(shù)，是為了實現(xiàn)產品特性，過程所具備的特性，是一個手段； 3）產品特性：是指依據(jù)技術規(guī)范要求的產品本身所具有的特性或功能，這些特性或功能對于顧客是不可缺少的，是在產品上表現(xiàn)出的特性，是一個結果； 1）客戶指定 2）自己定義 可以根據(jù)過程 FMEA 確 定高等級重要特性，某個特性的重要性等級可以根據(jù)這一特性與其它特性的相互關系而確定； * 對于嚴重度（ SEV）大于 7 的特性，應為關鍵特性。同時應考慮合同評審的結果。 三類開發(fā)由質量部根據(jù)客戶提出 的「 項目開發(fā)時間進度表 」會同市場部進行計劃確認。包括樣件制作 ,試產準備及試產階段 , 公司應具備足夠的資源和設施以進行計算機輔助產品設計 /工程分析。對開發(fā)及加工難度大或廠內無相似工藝之開發(fā)項目 ,如經評估不可行則由市場部與客戶協(xié)商解決。 5. 程序 產品先期策劃和控制大綱 (附件一 ) 第一階段：計劃和確定項目 項目評估 業(yè)務、質量部根據(jù)顧客的信息（如市場研究，質量信息）和要求 (改善要求或新開發(fā)要求 )、業(yè)務計劃、營銷策略、產品和過程設想、產品可靠性研究，并由質量部主導并召開新產品開發(fā)會議 ,對新產品進行評估： 確定范圍、顧客圖紙、資料、要求 (包括工程規(guī)范及 材料規(guī)范、安全規(guī)范等 )。 二類開發(fā)項目 :為工裝夾具相關。 跨功能小組：見跨功能小組組織架構圖。 2. 范圍：凡本公司農用、工程機械零部件 裝配開發(fā)均適之。 本公司產品實現(xiàn)的策 劃 ，詳見《過程流程圖》、 APQP 資料（不限于 FMEA、控制計劃等）。 為實現(xiàn)產品要求，確定產品實現(xiàn)所需的過程，明確各過程的順序和相互關系，應對如何開展過程活動，為實現(xiàn)顧客滿意的產品進行策 劃 。 公司確保與客戶簽署合同產品、項目的保密性，以及相關產品寫的保密性。 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準。 確保生產過程、服務、檢驗和試驗程序的規(guī)范性。其中已在與顧客有關的過程、采購、生產、最終檢驗、交貨、客訴等等環(huán)節(jié)建立書面文件，防止在生產服務的整 個過程中出現(xiàn)不合格項，以使客戶滿意。本《質量手冊》第 章至第 章規(guī)定了對上述過程控制的要求。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 7 章 產品實現(xiàn) 頁次： 1 / 1 公司將過程管理的原則用于所有的活動，產品實現(xiàn)是一組有序的過程與子過程，它們使公司獲得增值。 6．相關文件 無 7． 表單 設備、工裝臺帳 設備點檢卡 設備、工裝報廢申請 單 設備、工裝年度保養(yǎng)計 劃 維修申請 單 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 工作環(huán)境 頁次： 1 / 1 工作環(huán)境 各工序應嚴格按照作業(yè)指導書和相關工藝文件的要求對參數(shù)進行設置，并進行記錄，確保滿足產品生產所需的工作環(huán)境 。 設備、工裝的報廢 設備、工裝故障不堪修復或遺失時，由設備使用部門填寫“設備、工裝報廢申請單 ”經總經理批準后方可辦理設備報廢事宜。 當設備、工裝出現(xiàn)異常，維修人員修理后仍不能排除故障時，由維修人員申請，主管審批后，由外部人員進行設備、工裝維修或送修。 年保養(yǎng)：每年 12 月底，生產部依照 “設備、工裝臺帳” ，制訂下一年的“設備、工裝年度保養(yǎng)計 劃 ”，并按計 劃 實施。每月底生產將當月“設備點檢卡”收回，并把下月的點檢 表 填寫好保養(yǎng)項 目后發(fā)至保養(yǎng) 單 位。保養(yǎng)人員于每日保養(yǎng)后將保養(yǎng)情形記錄于“設備點檢卡”中，各保養(yǎng)項目如正常 ，則于該保養(yǎng)項目注明“√”，若有異常時，則于該保養(yǎng)項目注明“”，并通知生產處理。生產部負責對大型、精密設備組織編寫設備的操作規(guī)程或作業(yè)指導書，發(fā)放至相關部門，對于大型、精密設備， 要在操作規(guī)程中明確該類設備的操作人員，需經培訓后上崗，并做好相應的設備運行記錄 。 5．程序 設備工裝的驗收、建帳、使用 生產部根據(jù)設備、工裝的說明書、技術標準 制作 “設備、工裝臺帳”。 采購部：負責設備、工裝及零配件的采購。 2． 范圍 本公司所有設備、工裝的控制與管理。 記錄保存 培訓之記錄由行政部存盤備查，并保存至受訓人員離職為止。 各部門主管應檢查人員培訓的成效及培訓的 適當性，以適時修正培訓計 劃 。 必要時，行政部向受訓人員發(fā)放 “培訓有效性評估 表 ” ，收集受訓人員對培訓時間、教材適宜性、場地、講師 表 現(xiàn)、培訓手段等方面的反饋以改進后續(xù)培訓。評價的方法有個案研討、授課、口試、筆試、實際操作等方式，依所欲達成之目標選擇。 2 小時 培訓者（講師）必須考慮學習者的接受能力，培訓 單 位應主動與培訓者溝通， 以回授之方 式而非僅 單 向灌輸方式進行。 4 小時 生產部 產品介紹、工藝流程講解。 臨時性培訓：由培訓需求部門提出申請，行政部組織培訓。 特定工作人員需先進行適當專業(yè)技能培訓且經鑒定合格后始可投入工作，必須持證上崗，如：司機、叉車、內審員等， 電氣、消防、安全等由物業(yè)負責。 在職培訓 內訓：各部門依工作需要，協(xié)調內部講師或申請外部講師到公司授課，并于課后一周內將“簽到 表 ”及其附件一并交行政部備查。 職前培訓：由行政部主辦，并請生產部、質量部配合。 培訓計 劃 于每年六月中旬進行期中檢查并修正，以符合實際的需要，由行政部負責召集各部門主管研討。 培訓計 劃 各部門主管依據(jù)工作需要，于每年十一月底前提出下一年度之培訓需求，交行政部匯整。 總經理：批準“崗位任職資格要求說明書” 、“年度培訓計 劃 ”。 各部門：編制本部門崗位要求，提出培訓需求，實施各項培訓工作。 臨時性培訓：“年度培訓計 劃 ”外的培訓。 內訓：依工作需要，協(xié)調公司內部講師或 外部講師在公司內授課。 在職培訓：在崗人員，為提升其技能、理念或掌握工作職責相關之培訓。 2． 范圍 凡本公司所屬從業(yè)人員均適用之。 當外部環(huán)境變化、內部質量管理的需要以及顧客的滿意所需，需要配備和補充資源時，由相關部門提出申請，總經理批準后，配備和補充相關資源。當出現(xiàn)資源不適應時，由總經理負責協(xié)調解決。 2 公司各級管理人員負責確保質量管理體系和市場部開展所需資源要求的確定，特別是具有資格的人員。 質量部負責將每次管理評審記錄歸檔。 管理評審報 告 分發(fā)范圍 a) 總經理、管理者代 表 ； b) 各職能部門； 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理評審控制程序 頁次： 2 / 3 c) 相關整改部門。 評審結果 質量部協(xié)助管理者代 表 負責評審記錄的整 理，在評審工作結束一周內形成“管理評審報 告 ”。 評審實施 管理者代 表 負責就評審內容作詳細介紹，評審成員就評審內容作專題發(fā)言。 ? 質量方針和目標的實施和完成情況； ? 資源的配置情況； ? 重大質量事故的處理情況等。 ? 顧客反饋，包括滿意情況、投訴、意見和建議以及處理情況； ? 過程的業(yè)績和 產品的品質及符合性； ? 糾正和預防措施的有效性。 評審準備 質量部協(xié)助管理者代 表 編制“管理評審計 劃 ”，并提前通知到各部門參加評審的成員。 a)公司內部環(huán)境、外部環(huán)境發(fā)生重大變化時； b)內審結果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時； c)顧客對產品質量有嚴重意見時。 4 程序 管理評審每年一次，每次間隔不超過一年。 質量部協(xié)助管理者代 表 落實評審計 劃 、資料準備、評審報 告 及糾正預防措施的驗證等工作。 3 職責 總經理主持管理評審活動。 c） 面談； d）“內部聯(lián)絡 單 ”； 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責、權限和溝通 頁次： 4 / 5 e）電話交流； f）會議； g）布 告 欄； 表單 內部聯(lián)絡 單 中國工業(yè)（上海）機電設備有限公司 文件號： S QM07 質量手冊 版本