廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(參考版)
2024-08-17 07:14本頁(yè)面
【正文】 此后應(yīng)每年進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估，以確定在新的情況下廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備多產(chǎn)品共用的可行性，重點(diǎn)放在檢查防止污染和交叉污染、防止混淆與差錯(cuò)的措施并評(píng)估其適用性和有效性上。同時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：在日常工作中要加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn)與管理，樹立嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作的意識(shí)與行為，做到有效的清潔與清潔狀態(tài)維護(hù)。14低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。26低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。2有每種清潔工具詳細(xì)的清潔方法；明確絲光毛布的材質(zhì)、標(biāo)色（不同顏色的使用范圍）。領(lǐng)用不同類型零頭物料用于生產(chǎn)操作1在生產(chǎn)指令上注明應(yīng)領(lǐng)取的零頭批號(hào)，配料工序憑生產(chǎn)指令到中間站領(lǐng)取14低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。14低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。14低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。14低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。物料存放距離過(guò)近導(dǎo)致交叉污染或是拿錯(cuò)使用1不同物料及不同批次的物料存放有適宜的間距，并有相應(yīng)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估編號(hào)步驟/操作單元可能的不良事件S嚴(yán)重程度原因/程序失敗P可能性現(xiàn)行的控制措施D可檢測(cè)性起始RPN建議采取的措施采取措施后的等級(jí)S嚴(yán)重程度P可能性D可檢測(cè)性最終RPN10物料管理領(lǐng)用或使用了不符合生產(chǎn)要求的物料4領(lǐng)用了錯(cuò)誤的物料1從倉(cāng)庫(kù)核對(duì)并確認(rèn)物料無(wú)誤后領(lǐng)用。使用時(shí)對(duì)模具處置不當(dāng)導(dǎo)致污染3使用模具前未進(jìn)行清潔消毒導(dǎo)致污染2使用模具、沖模前應(yīng)對(duì)模具、沖模進(jìn)行清潔消毒16低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。除塵設(shè)施運(yùn)行時(shí)失效4除塵設(shè)施在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)運(yùn)行故障1生產(chǎn)前試運(yùn)行1～2min，觀察除塵機(jī)是否正常，若不能正常工作，則通知設(shè)備維修人員進(jìn)行修理。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估編號(hào)步驟/操作單元可能的不良事件S嚴(yán)重程度原因/程序失敗P可能性現(xiàn)行的控制措施D可檢測(cè)性起始RPN建議采取的措施采取措施后的等級(jí)S嚴(yán)重程度P可能性D可檢測(cè)性最終RPN08除塵管理除塵設(shè)施缺失4除塵設(shè)施設(shè)置不合理或是未配備足夠的除塵設(shè)備1在每個(gè)產(chǎn)塵大的房間、設(shè)備都配備了相應(yīng)的除塵設(shè)備或相應(yīng)的除塵措施除塵器均為全排風(fēng)，不得進(jìn)入空調(diào)的回風(fēng)系統(tǒng)。未遵守清場(chǎng)后的管理制度1凡清場(chǎng)合格的工作室，門應(yīng)常閉，人員不得隨意進(jìn)入。07清場(chǎng)效果的維護(hù)清潔后到使用前的維護(hù)錯(cuò)誤導(dǎo)致清場(chǎng)失效4人員培訓(xùn)不到位1人員經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗操作14低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。13低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。216高加強(qiáng)設(shè)備預(yù)防性維護(hù)；4114低06清潔劑的選擇清潔劑失效3濃度配制錯(cuò)誤；1明確規(guī)定各清洗劑的配制13低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估編號(hào)步驟/操作單元可能的不良事件S嚴(yán)重程度原因/程序失敗P可能性現(xiàn)行的控制措施D可檢測(cè)性起始RPN建議采取的措施采取措施后的等級(jí)S嚴(yán)重程度P可能性D可檢測(cè)性最終RPN05潤(rùn)滑油的管理及使用未使用食用級(jí)潤(rùn)滑油4未使用食用級(jí)潤(rùn)滑油保養(yǎng)設(shè)備1使用食用級(jí)或級(jí)別相當(dāng)?shù)臐?rùn)滑油14低按現(xiàn)有文件執(zhí)行，不需采取額外措施。使用前未確認(rèn)設(shè)備狀況3沒(méi)有合適的清潔檢查方法
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1